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在抗衰领域，肉毒素、玻尿酸的长期放量逻辑很硬，但并不是没有挑战。
现在，潜在的最强竞争对手，可能已经浮出水面。
8月28日，美国Krystal Biotech旗下子公司Jeune Aesthetics宣布，基因疗法KB301逆转皮肤衰老的I期PEARL-1研究的队列3和队列4取得了积极结果。
KB301被戏称为“超长效水光针”，目前的研究证明，其维持时间至少超过9个月，远超过常见的水光产品。并且，相比于传统肉毒素、填充剂等成分，KB301还具有改善效果更自然、改善皮肤光泽等额外竞争力，因此被市场寄予厚望。
虽然其能否跨过III期临床还有待验证，但一旦成功，必然会重构全球抗衰市场。目前，Jeune Aesthetics对KB301未来的销售额预期高达50亿美元。
从作用机制来看，KB301具备“超自然+超强时效”的潜在竞争力。皮肤老化是由内在和外在因素共同作用的结果，导致真皮中的胶原蛋白和其他蛋白质逐渐流失。目前市场上可用的工具包括肉毒素和各种填充剂，如玻尿酸、胶原蛋白等。然而，无论是肉毒素还是填充剂，它们都无法恢复老化皮肤的根本活力，而KB301则有潜力实现这一目标。KB301的工作原理是通过基因“修饰”技术，实现自然的皮肤年轻化效果。具体来说，KB301将编码III型胶原蛋白的COL3A1基因递送到皮肤细胞中，从而促进该部位正常产生III型胶原蛋白。从逻辑来看，该模式生成胶原蛋白，与正常生理现象类似。因此，在这一机制下，KB301的效果有望超越传统的肉毒素和填充剂。更重要的是，KB301具有潜在的长期效果。基因疗法的核心理念是“一次治疗，长期甚至终身有效”，尽管这并不意味着KB301能够提供永久性的效果。目前的临床治疗方案是每周进行一次注射，连续四次，疗效评估的时间点分别是首次注射后一个月和两个月。但从长达9个月的随访结果来看，KB301的效果仍然非常显著。这一效果已经超越了大多数肉毒素产品。目前，全球市场上效果维持时间最长的肉毒素大约在9个月左右，而保妥适（Botox）的维持时间通常在4到6个月。也正因此，有市场人士将该产品称之为“超长效水光针”。
如果后续研究证实KB301的效果维持时间更长，那么其在市场上的竞争优势将更加明显。
理论照进现实 ，效果得到初步验证
目前，KB301的疗效已经得到了初步验证。
8月底，公司公布了PEARL-1研究的队列3和4结果。这两个队列都旨在研究皮肤中III型胶原蛋白（"COL3"）水平的增加情况，只是研究的部位不同。队列3关注的是胸部动态皱纹，而队列4关注的是外眦线。
结果显示，两个队列的结果相对一致且非常积极。具体来看，在队列3中，治疗两个月后，94%的受试者至少提高了一分，并且28%的受试者提高了两分——两分是在GAIS量表上的最高潜在分数。
此外，受试者的其他皮肤属性也得到了改善，包括皱纹、保湿和光泽。
对于队列4，在治疗两个月时，75%的受试者至少有1分的改善，50%的受试者有2分的改善。同样，光泽等其他方面也有所改善。
显然，无论是治疗效果还是响应比例，都表现得非常突出。这也支持了KB301潜在的卓越性能。
当然，尽管I期临床研究的结果令人鼓舞，但后续还需要进行II期和III期临床研究，这些研究的结果仍然充满不确定性。后续的结果如何，还需时间来验证。
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创新不止步，外卷才能打开空间
对于KB301，Jeune Aesthetics已经展现出了极高的预期：未来销售峰值可能达到50亿美元。去年，Botox的销售额为57亿美元，并且仍在增长中，这表明Jeune Aesthetics的预期并非不切实际，尽管KB301的成功也未必板上钉钉。本质上，KB301已经为国内医美企业提供了启示：打破内卷的最佳途径是向外扩展，也就是外卷。按照传统观念，想要在肉毒素或填充剂的现有市场中取得突破并不容易。Revance公司就是一个典型的例子，尽管其肉毒素产品看似具有更长的持久性，但在渠道等方面与艾尔建相比并不占优势，最终不得不卖身。更不用说国内企业了，许多企业都缺乏创新，只是盲目跟风生产同类产品、针对相同的适应症，这导致它们的道路越来越狭窄。然而，实际上，美学新兴领域存在着“外卷”的空间。如果能够找到合适的突破方向，最终可能产生意想不到的效果。这一逻辑不仅适用于上游的生产商，也同样适用于中游的服务提供机构。当前，中国医美企业可能处于迷茫期，大家都在找增量。过程不得而知，但寻找答案的方向已经逐渐明朗。1.https://ir.krystalbio.com/news-releases/news-release-details/jeune-aesthetics-announces-phase-1-positive-interim-safety-and2.https://drug-dev.com/jeune-aesthetics-announces-positive-clinical-phase-1-efficacy-results-for-investigational-gene-based-treatment-to-address-the-underlying-biology-of-aging-skin/3.https://mp.weixin.qq.com/s/GKQsL7Csm1pp_K9HnzkMgw
