康宁杰瑞减肥药获批临床
7月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，康宁杰瑞申报的1类新药KN069注射液获批临床，适用于肥胖患者或伴有至少一种合并症（如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征）的超重患者的体重管理。
特宝生物新闻稿表明，KN056相较于现有的周剂型GLP-1激动剂具有显著延长的体内半衰期，有望进一步降低给药频次，提高患者用药的依从性与便利性。KN056已分别在国内及新西兰的健康受试者中开展I期临床研究（目标适应症：2型糖尿病），截止目前，KN056显示出良好的安全性和耐受性。KN069在临床前研究中表现出显著的代谢调节功能。
“减肥药赛道竞争日益激烈”
司美格鲁肽
日前，发表在《柳叶刀》旗下医学期刊eClinicalMedicine上的最新研究显示，司美格鲁肽的使用与痴呆症和尼古丁滥用风险降低相关。回顾性研究显示，与DDP-4抑制剂相比，接受司美格鲁肽治疗的患者痴呆症风险降低48%。在尼古丁滥用方面，接受Ozempic治疗的患者与接受胰岛素分泌刺激药物治疗的患者相比，风险降低28%。
“减重药适应症正逐步拓展”
重组A型肉毒素
首个医疗适应症获批
近日，广州因明生物医药科技股份有限公司（以下简称“因明生物”）宣布，其控股企业重庆誉颜制药有限公司（以下简称“誉颜制药”）自主创新研发、拥有全球知识产权的注射用重组A型肉毒毒素的首个医疗领域的适应症YY001-002——成人上肢肌肉痉挛于7月2日获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展临床试验。这是全球首次将重组A型肉毒毒素应用于医疗领域的重要里程碑。
据悉，誉颜制药重组A型肉毒毒素，在不改变蛋白活性基础上，避免了传统技术路线下生产肉毒毒素的生物安全风险，叠加其创新设计的三重过滤技术，研发的肉毒毒素纯度高、比活性高、反应率显著，被业内视为新一代肉毒毒素。誉颜制药作为全球首家将重组A型肉毒毒素应用到人体临床研究的创新药企，其在医美领域的适应症YY001-001——改善中度至重度眉间纹的 III期临床试验受试者已全部出组。
誉颜制药首席科学官杨武博士介绍：“此次临床使用的药品均由誉颜制药的GMP工厂生产，团队在质粒构建、菌体扩培、精准活化和高效纯化等关键环节实现全面的技术突破，打造了全球第一条国际高标准重组蛋白肉毒毒素生产线。”
“肉毒素适应症扩充至医疗领域”
贝泰妮申请专利
天眼查知识产权信息显示，云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司申请一项名为“一种具有增强皮肤弹性和抗衰功能的组合物及其应用“，公开号 CN202410518180.6，申请日期为 2024 年 4 月。
专利摘要显示，本发明公开了一种具有增强皮肤弹性和抗衰功能的组合物，按照重量份数计，包括以下功能原料：库拉索芦荟凝胶汁10000～30000 份或库拉索芦荟凝胶冻干粉 50～150 份；番石榴提取物 80～200 份；茶树花冻干粉 10～50 份；玫瑰冻干粉 50～100 份。经斑马鱼验证能够增加皮肤中胶原蛋白、弹性蛋白和透明质酸含量，与胶原蛋白肽和弹性蛋白肽配合，能够增加皮肤中胶原蛋白、弹性蛋白和透明质酸含量，能有效提高蛋白组合改善皮肤弹性的能力，优于单纯蛋白组合，从而可以降低蛋白添加量，解决蛋白类产品用量大、口感腥、气味差等常见问题。本发明还公开了上述的具有增强皮肤弹性和抗衰功能的组合物在食品中的应用。
“持续夯实研发根基，提升品牌竞争力”
DxVx口服肥胖治疗药研发
进入正式轨道有望快速发展
以研发创新性口服GLP-1肥胖治疗药备受瞩目的DxVx，基于与正在进行后期临床试验对照物质的对比，确认了优越活性的现有研究结果，正在加快具有更强、更安全功效的新药候选物质的优化工作。
据了解，DxVx正在研发的GLP-1（胰高血糖素样肽-1）口服肥胖治疗药物可通过每天口服一次的有机化合物来抑制食欲、增加饱腹感来减少体重，从而对治疗肥胖带来显著的效果。其可取代注射型治疗药物，这种物质比现有GLP-1治疗药发生副作用的可能性更低。
目前，全球超大型制药公司，包括礼来公司在内的肥胖治疗药研发公司正在进行口服GLP-1有机化合物新药的临床试验，而辉瑞制药也决定重新启动曾经暂停的口服GLP-1有机化合物肥胖治疗药的临床试验。不难发现，口服肥胖治疗药领域的重要性在日益增加。
DxVx以基于人工智能的创新新药设计技术实力为基础，到目前为止已确保了优秀的候选物质，计划在今年年底之前提交至少2个以上的物质专利。
本次研究成果受到了业界的高度关注，已有部分企业开始探讨与DxVx合作的可能性，国内外众多制药公司对此均表现出了浓厚兴趣。
DxVx期待以这些研发成果为基础，利用早期对外授权、全球联合临床试验、研究费用投资等多样途径，进一步加快口服GLP-1肥胖治疗药的研发工作。随着后续的研究结果和专利申请，DxVx正在研发的肥胖治疗药，今后有望具备更强的市场竞争力。
DxVx相关负责人表示："目前的研究成果和研发进度是证明了兼具市场所需安全、强有力功效的口服肥胖治疗药可能性的重要成果。"，并说道："今后也将通过持续的研究和研发，尽最大努力实现创新治疗药物的商业化，并在海外学术会议等场合展示这些成果。"
“GLP-1减重药迭代加速”
Corden Pharma9亿欧元
扩大GLP-1产能
2024年7月16日，瑞士CDMO企业Corden Pharma宣布未来三年将投资9亿欧元用于扩大多肽产能，包括位于美国科罗拉多和欧洲的工厂，包括扩建现有的生产设施以及新建部分生产设施。
其中，位于美国科罗拉多的工厂主要用于满足日益增加的GLP-1类多肽产能需求，长期的生产服务合同将达到30亿欧元，且有进一步提高的潜力。
“GLP-1减肥药产能战升温”
2024年重庆医疗美容机构
“你点名 我监督”活动开启
由重庆市卫生健康委、市药监局联合主办的2024年重庆市医疗美容机构“你点名 我监督”部门联合暨川渝地区交叉执法检查活动，于7月19日起启动。
目前，重庆专业医疗美容机构总数较上年度同比增长近20%，其中诊所226家、门诊部79家、医院21家；另外，全市还有81家综合性医疗机构内设的医疗美容科室。
主办方邀请网友对全市所有医疗美容机构（含设有医疗美容科室的综合性医疗机构）进行“点名”，此后将选取投票数较多的前20家医疗美容机构和投诉举报较多的2家医疗美容机构（含生活美容机构），由重庆卫生健康部门联合重庆药品监督管理部门，并邀请四川省、成都市省市两级执法人员共同组成6个联合检查组，同步开展突击执法检查。
相关检查情况全程邀请媒体和热心群众参与，并将公示检查结果。
“严自律，强监管”
