君合盟生物重组A型肉毒毒素
严肃医疗适应症首例受试者入组
近日，君合盟生物制药（杭州）有限公司（简称“君合盟生物”）宣布，公司创新研发、拥有自主知识产权的的注射用重组A型肉毒毒素用于成人脑卒中后上肢痉挛的临床研究已于组长单位复旦大学附属华山医院顺利完成首例受试者入组，标志着中国在神经领域使用重组A型肉毒毒素治疗脑卒中后上肢痉挛患者的研究正式启航。该临床研究正在全国20家三甲医院开展。
“医+美的交叉互补”
丸美股份获得发明专利授权
根据天眼查 APP 数据显示丸美股份（603983）新获得一项发明专利授权，专利名为 " 一种含重组胶原蛋白的组合物及其制备方法和应用 "，专利申请号为 CN202311874222.1，授权日为 2024 年 9 月 13 日。
专利摘要：本发明涉及一种含重组胶原蛋白的组合物及其制备方法和应用，所述含重组胶原蛋白的组合物按重量份数计包括重组胶原蛋白 1 ‑ 10 份、裂褶菌多糖 0.5 ‑ 5 份、硅烷化玻璃酸酯 1 ‑ 8 份、石榴提取物 1 ‑ 7 份、保湿剂 1 ‑ 20 份和水 20 ‑ 99 份。本发明的组合物通过重组胶原蛋白、裂褶菌多糖、硅烷化玻璃酸酯、石榴提取物和保湿剂的搭配使用，五者具有协同增效作用，可以使组合物的抗皱保湿效果、促进细胞修复能力，刺激性低，舒适感强更优，特别适用于眼部的抗皱保湿。
“科研成主导增长的突破性变量”
恒泰医疗取得一种医学美容
注射凝胶制备装置专利
2024年9月11日消息，天眼查知识产权信息显示，南通恒泰医疗器材有限公司取得一项名为“一种医学美容注射凝胶制备装置“，授权公告号 CN118320923B，申请日期为 2024 年 5 月。
专利摘要显示，本发明涉及制备装置技术领域，公开了一种医学美容注射凝胶制备装置，包括底板，所述底板的上表面均匀固定安装有多根支腿，多根所述支腿的顶端固定安装有矩形架，所述矩形架上安装有外筒，所述外筒的底部固定安装有与其内部相连通的出料管，所述外筒为一端闭合、另一端开口设置。本发明在筛料筒转动时将带动导杆同步转动，使导杆在带动导柱转动时，导柱能够在闭环导槽的导向作用下带动导杆沿其轴线方向来回移动，在导杆带动动磨盘向定磨盘的方向移动时，动磨盘能够将筛料筒内颗粒较大的注射凝胶向定磨盘的方向推动，并随着动磨盘的转动，动磨盘与定磨盘能够将颗粒较大的注射凝胶再次研磨破碎，以便对注射凝胶破碎完全。
“弥补’注射凝胶破碎不完全‘劣势”
艾佰瑞生物胶原水光针
即将提交NMPA注册
近日获悉，北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称“佰仁医疗”，股票代码：688198）子公司——北京艾佰瑞生物技术有限公司（简称“艾佰瑞生物”）开发的3款胶原蛋白填充剂产品-佰荟®胶原蛋白植入剂I型、佰霜®胶原蛋白植入剂II型、胶原蛋白植入剂III型均已完成临床试验入组。其中，佰荟®胶原蛋白植入剂I型将于近期向NMPA提交注册申报，另外2款针剂也将在完成随访后及时提交注册申报。
“动物源胶原产品再填新军”
江苏创健医疗申请
Ⅲ型重组人胶原蛋白相关专利
天眼查知识产权信息显示，江苏创健医疗科技股份有限公司申请一项名为“一种酵母表达三螺旋结构Ⅲ型重组人胶原蛋白的制备方法及其应用“，公开号 CN202410689911.3，申请日期为 2024 年 5 月。
专利摘要显示，本发明公开了一种酵母表达三螺旋结构Ⅲ型重组人胶原蛋白的制备方法及其应用，涉及生物技术领域。该制备方法包括利用工程菌发酵纯化得到所述三螺旋结构Ⅲ型重组人胶原蛋白的步骤；所述工程菌的构建方法包括使用改造后的质粒，构建胶原蛋白表达载体，先进行胶原表达量筛选获得高表达菌株，再向高表达菌株中导入 P4H 酶表达质粒，获得共表达菌株，经发酵纯化获得成熟的三螺旋结构Ⅲ型重组人胶原蛋白，利用本发明制备方法获得的三螺旋结构的Ⅲ型重组人胶原蛋白含有羟脯氨酸，羟脯氨酸占总脯氨酸的 40％以上，可应广泛应用于化妆品、医学美容、医疗器械、生物医学材料等领域。
“胶原蛋白制备技术再突破”
柏垠生物旗下医美新原料
重组贻贝粘蛋白
通过药监局审核备案
近日，柏垠生物创新开发的“sr-贻贝寡肽-1”（即“重组贻贝粘蛋白”）化妆品新原料顺利通过国家药品监督管理局审核备案（备案号：国妆原备字20240061）。
同时，该原料还首创性地获得PCPC颁发的INCI名称(sr-Mussel Oligopeptide-1)及美国化学会专有CAS号码(3047117-55-2)，标志着全球首个合成生物实现量产的重组贻贝粘蛋白正式进入化妆品应用领域，为妆品客户提供全新的人体屏障修护解决方案。
贻贝粘蛋白主要来自海洋生物，是一种非常特殊的蛋白质，能够用于工业应用、医学用品、化妆品等领域。
“贻贝粘蛋白量产成技术突破点”
华熙生物旗下品牌
夸迪正式涉足医美术后赛道
9月20日，夸迪将正式涉足“医美术后”（械字号）赛道，并推出绿十字系列（皮肤修护敷料）、蓝十字系列（医用透明质酸钠修复贴和修复液「次抛」）、红十字系列（医用重组III型人源化胶原蛋白修复贴和修复液「次抛」）等产品。
其中，绿十字系列产品适用于适用于多种皮肤问题，如皮炎湿疹、痤疮等光电术后修复；蓝十字系列则适用于轻中度痤疮、创面愈合与皮肤修复，并对痤疮愈后、皮肤过敏与激光光子治疗术后早期色素沉着和减轻瘢痕形成有辅助治疗作用。
此外，夸迪在透明质酸钠复配技术和重组III型人源化胶原蛋白技术方面处于领先地位，这为品牌进军医用敷料赛道起到重要助推作用。
“术后修复成为热点”
江苏亨瑞生物5000万改扩建
重组人源化胶原蛋白生产项目
近日，江苏亨瑞生物医药科技有限公司的重组人源化胶原蛋白生产项目在相关网站上进行公示。据悉，该项目位于泰州医药高新技术产业园区，规划对闲置标准厂房进行改扩建，项目总投资达5000万元。预计项目建成后能实现产重组人源化胶原蛋白冻干粉600万支、重组人源化胶原蛋白预充针600万支、重组人源化胶原蛋白敷料400万片、重组人源化胶原蛋白凝胶400万瓶的生产能力。
“上游持续看好胶原蛋白市场”
新疆尉犁县开展
医疗器械冷链管理专项检查
为加强医疗器械冷链运输和贮存的质量管理，确保公众用械安全，新疆尉犁县市场监督管理局近日开展了针对医疗器械冷链管理的专项检查。
此次行动覆盖辖区内2家二级医疗机构及7家卫生院等医疗器械使用单位，重点检查冷链设备配备和运行的合规性、温度监测设备的准确性、验收制度的执行、以及冷链运输的度控制的真实性和记录完整性。
截至目前，已检查9家医疗机构。针对个别单位存在的记录不规范问题，执法人员已现场指导并要求限期整改。
“药械存储安全成合规重要一环”
甘肃甘州市场监管局开展
注射用A型肉毒毒素专项检查
近日，甘肃省张掖市甘州区市场监管局为进一步规范医疗美容市场秩序，保护消费者健康权益，针对注射用A型肉毒毒素开展专项检查行动。
此次专项检查行动覆盖辖区内的医疗美容机构、生活美容场所等重点区域。检查过程中，执法人员重点对注射用A型肉毒毒素的购进渠道、储存条件、使用管理等方面进行了严格细致的检查。截至目前，共出动48人次，检查医疗美容机构12家、生活美容场所12家，对检查中发现的部分机构存在的制度不完善、记录不规范等问题，执法人员当场下达《责令改正通知书》，要求限期整改。对于情节严重的违法违规行为，依法立案调查，坚决予以严厉惩处。
该局提醒广大消费者，进行医疗美容时要选择正规的机构，谨慎使用相关产品，共同维护自身的健康权益。
“重点监管肉毒’进储用‘各环节”
