美周关注No.139丨艾尔建全新一代冷冻减脂仪酷塑晶琢获批;多家企业发布三季度报......

健康   2024-10-28 08:01   北京  

汇聚一周(10月21日—10月27日)行业新闻热点事件,洞见趋势,抢占先机!

··国内热点··

-全新一代冷冻减脂仪酷塑晶琢获批
-半岛医疗皮秒Nd:YAG激光治疗仪获批
-华熙生物新品玻尿酸国内上市
-FDA批准Botox Cosmetic用于颈部除皱
-四川双马16亿跨界减肥药
-普罗药业医美原料相关业务超2亿元
-敷尔佳前三季度净利润约5.14亿元
-华东医药前三季度医美收入超19亿
-爱美客前三季度净利15.86亿元
-锦波生物三季报净利润增长170.42%
-江苏吴中三季报医美生科营收近2亿
-若弋生物获数千万元的Pre-A+轮融资
-利洁士重组贻贝粘蛋白医用修护液获批
-便携式低温治疗仪Target Cool获批
-城阳区市场监管局全覆盖检查医美机构
-浙江整治医美等领域“霸王条款”


··泛美资讯··

-一项植发专用毛囊提取装置专利获批




   艾尔建美学旗下全新一代冷冻减脂仪酷塑晶琢®获得国家药品监督管理局注册批准
2024年10月25日,上海--全球医美生物制药领域的领导企业艾尔建美学宣布旗下全新一代冷冻减脂仪酷塑晶琢®(CoolSculpting® Elite)获得国家药品监督管理局注册批准,其获批适应症为临床上适用于能够满足负压吸引固定且脂肪厚度大于1厘米的腹部和侧腰部位皮下脂肪层的非侵入性冷冻减脂。
来源:医美行业观察
   半岛医疗皮秒Nd:YAG激光治疗仪获批
10月25日,国家药监局发布的医疗器械批准证明文件中显示,深圳半岛医疗集团股份有限公司关于皮秒Nd:YAG激光治疗仪的注册申请获批(国械注准20243092111)。
据悉,该产品是国内首款获证的250ps皮秒激光,同时具备1064nm和532nm两种波长,并能达1.6w的高峰值功率。与市面上其他同类产品相比有更强的光声效应,能实现更明显的美白效果,同时能为患者提供更舒适的治疗体验。
此外,该产品具备色素击碎、良性表皮色素增加性的疾病治疗和美白祛斑三大适应症。
来源:医美行业观察
   华熙生物新品伊尔丝玻尿酸(Eos)正式在国内上市
近日,华熙生物与广东韩妃共同推出的伊尔丝玻尿酸(Eos)正式在国内上市。
伊尔丝玻尿酸由国内玻尿酸大厂华熙生物科技股份有限公司精心研发,采用了最先进的设备、国际金标准的生产质量监控流程,确保每一支产品都达到最高品质的标准。伊尔丝玻尿酸通过专利BioBT2.0等渗技术、HEC3.0-3D高效梯度交联技术,产品不会二次吸水或失水,凝胶形态保持时间长,不易馒化,同时稳定性更强,效果维持更长久。为求美者带来更加精准、自然的填充效果。
来源:中国企业新闻网
   FDA批准Botox Cosmetic用于颈部除皱,艾伯维(ABBV.US) 医美版图再扩张
美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准了艾伯维公司(ABBV.US) 旗下Botox Cosmetic的第四种适应症,标志着这一抗皱疗法首次将用途扩展到面部之外。这一新批准将允许成人使用Botox Cosmetic来暂时改善下颌和颈部之间中度至重度垂直带(颈阔肌带)的外观。
据了解,作为市场上首个且唯一一个获得四种美容适应症批准的产品,Botox Cosmetic此前已被用于改善前额纹、皱眉纹和鱼尾纹。艾伯维在2020年以630亿美元收购了艾尔建公司,进一步扩大了其在医美领域的产品线。
此次Botox Cosmetic的批准是基于3期临床试验的数据,这些数据表明,与安慰剂相比,该疗法能显著改善颈阔肌带的外观,使其成为同类产品中首个扩展到面部以外使用的产品。
来源:智通财经
   水泥龙头四川双马,16亿跨界减肥药
GLP-1赛道火爆,在强大的吸金效应下,水泥龙头高溢价跨界收购多肽原料药龙头,意图从中分一杯羹。
10月21日,四川双马(000935.SZ)发布公告称,公司拟使用自有及自筹资金以总计15.96亿元的交易价格向深圳市星银医药有限公司(下称“星银医药”)及深圳市星银投资集团有限公司(下称“星银集团”)购买其所持有的深圳市健元医药科技有限公司(下称“深圳健元”)92.1745%的股权。
其中,四川双马拟以13.6亿元购买星银医药所持有的深圳健元78.5458%的股权,以2.36亿元购买星银集团所持有的深圳健元13.6287%的股权。
据时代财经统计,这是近两周内出现的第五个涉及到医药资产收购的案例,包括千红制药、新诺威、谊安医疗和药师帮等在内,均在近期宣布了收购事项。只是相比于这些已经在医药界摸爬滚打多年的收购方,四川双马系跨界而来。
来源:金融界
   普罗药业:现有业务中已有医美原料相关业务超2亿元
普罗药业10月18日发布《投资者关系活动记录表》, 其中Q&A环节指出关于多肽业务进展情况:产能方面,多肽原料药车间拟投资3亿元,设计产能1.2-2万升,目前产能建设正处于设计阶段。市场方面,公司主要布局药用的多肽和美容肽;其中,司美格鲁肽预计在本月底或下月初取得临床批件,前期工作已完成,目前CDE已经受理,预计目标在专利到期前完成相关工作。
关于医美业务规模和布局情况:公司现有业务中已有医美原料相关业务超2亿元,未来会围绕公司技术端如合成生物学与酶催化平台和制造端如生物发酵能力两大核心竞争力持续发力。市场方面,短期内聚焦化妆品原料、美容产品、胶原蛋白等,远期可能会布局肉毒素等更多的品类。目前已与一些客户群建立合作关系,也通过了国际比较知名的化妆品公司审计。
来源:普罗药业公告
   敷尔佳:2024年前三季度净利润约5.14亿元
敷尔佳10月25日发布三季度业绩公告称,2024年前三季度营收约14.66亿元,同比增加9.47%;归属于上市公司股东的净利润约5.14亿元,同比减少4.2%;基本每股收益1.28元,同比减少4.48%。
来源:每日经济新闻
   华东医药前三季度营利双增,医美板块收入超19亿
10月25日,华东医药发布2024年第三季度报告。前三季度公司实现营业收入314.78亿元,同比增长3.56%;归属于上市公司股东的净利润25.62亿元,同比增长17.05%;基本每股收益1.46元。
其中,第三季度营收为105.13亿元,同比增长5.03%;归属于上市公司股东的净利润8.66亿元,同比增长14.71%。
华东医药称,2024年1-9月,公司医药工业板块整体经营继续保持稳健向好趋势,实现营业收入99.41亿元(含CSO业务),同比增长10.53%,实现归母净利润21.40亿元,同比增长14.49%。报告期内,公司医药商业整体经营呈现企稳回升势头,2024年1-9月合计实现营业收入205.71亿元,同比增长1.38%。另外,报告期内,公司医美板块整体也保持稳健增长,实现营业收入19.09亿元(剔除内部抵消因素),同比增长1.90%。
来源:新京报
   爱美客前三季度净利15.86亿元,同比增长11.79%
10月23日,爱美客发布三季报显示,公司前三季度实现营业收入约23.76亿元,同比增长9.46%;对应实现的归属净利润约15.86亿元,同比增长11.79%。其中,爱美客第三季度实现营业收入约7.19亿元,同比增长1.1%;对应实现的归属净利润约4.65亿元,同比增长2.13%。
来源:北京商报
   锦波生物前三季度实现净利5.2亿元,同比增长170.42%
10月21日晚间,锦波生物发布三季报显示,公司前三季度实现营业收入9.88亿元,同比增长91.16%;对应实现的归属净利润约为5.2亿元,同比增长179.42%。
来源:北京商报
   江苏吴中三季报:医美生科营收近2亿,同比增超40倍
10月21日,江苏吴中披露2024年第三季度报告。报告期内,江苏吴中单季营业收入达4.41亿元,同比增长9.46%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1606.41万元。
此外,江苏吴中还披露了2024年1-9月(下称报告期)主要经营数据的公告,其中,医药业务(包括医药商业与医药工业)在报告期内实现营业收入11.40亿元,同比下降12.42%。
江苏吴中称,医美生科业务实现营业收入与净利润的高速增长,报告期内实现主营业务收入1.99亿元,同比增长4175.12%;主营业务毛利1.63亿元,同比增长6465.52%。
来源:中新经纬
   若弋生物获数千万元的Pre-A+轮融资,昆山天使基金投资
10月18日消息,苏州若弋生物科技有限公司(下称“若弋生物”)完成了数千万元的Pre-A+轮融资,由昆山天使基金投资。本轮融资款将主要用于第三代肉毒素药物管线(Sf9细胞,天然氨基酸序列)的中试至商业化生产工艺的技术转移。此外,昆山还将为若弋生物提供近1万平米的商业化生产车间、相应配套政策及与上海整形医学产业创新研究院合作等产业环境与产业赋能。
若弋生物为上海科技大学刘佳教授创办的生物技术企业,其总部及商业化生产车间位于沪昆整形医学及抗衰产业园内,研发中心位于上海市张江高科技园区。现有全职员工28人,有2条第三代肉毒素药物管线进入IND申报准备阶段。
来源:投资界
   利洁士重组贻贝粘蛋白医用修护液获批
近日,利洁士医疗器械(重庆)有限公司的重组贻贝粘蛋白医用修护液成功取得国家医疗器械注册证。这是全市首个获得国家医疗器械注册证的以重组贻贝粘蛋白为核心材料的医疗器械。
据了解,利洁士医疗器械(重庆)有限公司的股东团队主要由从事医药行业20多年的专业人士和科技研发人员构成,拥有医疗器械专业资质20多项、发明专利等知识产权50多项,获评国家级高新技术企业和重庆市“专精特新”企业。该公司已经与云南白药、国大药房、一心堂、健之佳等知名零售连锁企业建立稳定合作关系,部分产品已经进入三甲医院。公司还与中国科学院深圳先进研究院、西南大学、国家区域医疗中心单位建立了科研合作关系,还是中海油集团的技术服务供应商。
利洁士医疗器械(重庆)有限公司董事长周成伟介绍,下一步,他们还将围绕合成生物医用材料的医疗器械产业化方向进行系列研发,聚焦医疗美容赛道和过敏性鼻炎防治赛道,全力打造品牌产品。

源:重庆日报

   便携式低温治疗仪Target Cool®获NMPA批准上市
韩国RecensMedical, Inc.(以下简称“RecensMedical”)公司近期宣布,其研发的创新医疗器械“便携式低温治疗仪”(商品名:Target Cool®)已成功获得国家药品监督管理局(NMPA)的正式批准,注册证编号为国械注进20242090571。这一突破性的医疗设备设计用于与一次性使用的二氧化碳气瓶协同工作,专为成人患者提供局部冷疗解决方案。
来源:器械之家
   山东青岛城阳区市场监管局全覆盖检查医美机构,构建行业良性生态
近日,山东省青岛市城阳区市场监管局聚焦医美消费热点和民众关注焦点,对医疗美容机构开展全覆盖专项检查。
城阳区市场监管局强化内部联动,组建由药械安全监管科、广告与直销监管科等相关科室,市场综合执法大队和属地市场监管所的执法人员组成的综合执法队伍,凝聚执法合力,对全区16家医疗美容机构开展全覆盖全项目检查,对各机构的药械使用、广告宣传以及价格公示情况进行全面梳理,排查风险隐患5处并及时跟踪整改到位。
同时,城阳区市场监管局聚焦进货渠道,对医美机构采购使用的药品、医疗器械进行全面排查,筛查药品品种42个、医疗器械品种68个,确保所有产品来源合法、资质齐全、储存到位、使用合规,全力守好药械使用“最后一公里”,提升消费者对医疗美容项目的满意度和获得感。
城阳区市场监管局采取“监管执法+指导帮扶”工作机制,在开展好风险监管的同时,现场对医美机构开展化妆品不良反应监测上报业务培训,将10家机构培养为辖区化妆品不良反应监测“哨点”,全面提升辖区化妆品不良反应监测上报能力。
据介绍,城阳区市场监管局将持续关注医疗美容行业发展动态,及时调整监管和服务重点,助力医美机构转型升级,构建医美行业健康可持续发展生态,为消费者提供更加安全可靠、优质愉悦的“美丽”体验。
来源:中国质量报
   浙江整治医美、健身、家政等新兴、热点领域“霸王条款”
10月23日,浙江省市场监管局召开全省消费合同格式条款治理情况通报会,公布浙江消费领域热点行业典型不公平合同格式条款,8个行业的18条典型不公平合同格式条款被点名通报。
在签订合同时,消费者经常遇到经营者为了重复使用而预先拟定、未先协商的条款,称为“合同格式条款”。有时候,经营者利用事先拟定好的格式条款作出了一些不公平的约定,侵害消费者的合法权益,消费者却发现不了,或者发现后不知道如何应对,这就是“霸王条款”。
据浙江全省市场监管部门接收的消费投诉数据统计,2024年以来,涉及合同的消费投诉占比已达5.7%,投诉量排在消费类投诉的前五名。为了进一步保障消费者权益,浙江在全省开展新兴、热点领域合同格式条款专项治理,覆盖医疗美容、运动健身、家政服务、平台消费、及时配送、旅游出行、研学培训、留学中介等8个消费领域的热点行业。截至目前,浙江已对审查发现使用“问题”格式条款的214家经营主体逐家开展行政约谈,指导整改“问题”格式条款861条,依法清除“霸王条款”179条,实现“问题”格式条款全部闭环处置。
来源:浙江日报


   重庆美仑美奂整形美容医院获得了一项植发专用毛囊提取装置的实用新型专利
近日,重庆美仑美奂整形美容医院有限公司成功获得了一项植发专用毛囊提取装置的实用新型专利授权(公开号:CN221830670U)。该装置由发明人邵鉴魁设计,于2024年10月15日正式公开。
该植发装置通过壳体、驱动组件、吸气组件、连接管与针管的协同设计,能够实现针管内部稳定产生吸力,并与旋转同步进行,进而有效提取毛囊。装置的创新性在于其自动化功能,针管通过旋转动作剥离并提取毛囊,为植发手术提供了更加精准和高效的操作工具。
此项发明不仅提升了植发手术的效率,也有望在医美行业中广泛应用,进一步推动植发技术的进步。
来源:医与美前沿                                                       


美沃斯
美沃斯国际医学美容大会,汇集全球华裔与日韩整形行业领袖,探讨国际技术与学术前沿科学进展,研究权威领导与医生成功思维模式,传播世界管理与创新互联先进思想,是全面覆盖官产学研,集学术、技术、艺术,管理、时尚、文化于一身的中国医美产业峰会。\x0d\x0a
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