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汇聚一周（10月14日—10月20日）行业新闻热点事件，洞见趋势，抢占先机！··国内热点··
-华熙生物发布注射新品
-深圳美莱与小红书达成战略合作
-锦波生物于明年增设的新产线已提前建设
-以色列EXTRA非凡蛋白光进驻西藏拉萨
··国际动态··
-Sinclair 2024 WEM全球医美峰会圆满收官
-英国试用使用减肥药来应对失业问题
··泛美资讯··
-两款新原料完成备案
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华熙生物发布“润致·格格”和“润致·斐然”新品，开启面颈同龄与妆械同行新时代2024年10月13日，华熙生物旗下医美品牌润致发布两款新品注射针剂——“润致·格格”和“润致·斐然”，标志着面部和颈部抗衰进入全新阶段。其中，“润致·斐然”是一款专用于唇部的玻尿酸注射产品，具有柔软不肿、自然成型的效果，而“润致·格格”则是针对颈部中重度皱纹的复合针剂，采用华熙生物独家MoPA自交联技术，高效改善颈部皮肤松弛等问题。此次发布不仅完善了润致品牌的抗衰产品矩阵，还扩展到颈部抗衰领域，开启“面颈同龄”的护肤新理念。此外，润百颜系列也推出了添加III型胶原蛋白的胶原紧塑霜，进一步巩固了华熙生物在抗衰领域的竞争优势。华熙生物作为透明质酸行业龙头，凭借稳定的原料业务和高速增长的医美及功效性护肤品业务，未来业绩增长可期。 深圳美莱与小红书携手，成为深圳首家官方合作医美机构2024年10月14日，深圳美莱宣布与小红书达成战略合作，成为深圳地区首家官方合作医美机构。随着求美者需求趋向个性化、精细化，医美行业对品质和安全的要求不断提升。美莱集团凭借26年的品牌沉淀和专业发展，深入分析了超过27万会员的需求，在小红书平台上持续分享专业的医美知识和技术。 此次合作将通过推出“高定你的美”专题内容，携手小红书的“颜究生”项目，为用户带来一场线上美力盛会。作为小红书官方合作机构，深圳美莱致力于提供规范、专业、系统化的医疗服务，并成为华南首批“放心美 医无忧”全过程保障示范医院，确保为求美者提供高质量的精细化治疗方案。近日，锦波生物在“了解我的上市公司 投资者零距离”系列活动透露，因业务发展需求，原定于明年增设的新产线已提前建设，未来锦波生物将持续加大在重组人源化胶原蛋白领域的研发投入，保持先发优势。公司将拓展Ⅲ型人源化胶原蛋白在医疗和护肤等组织修复再生领域的应用，并加速其他型别胶原蛋白的开发。锦波生物董事、副总经理、董事会秘书唐梦华透露，目前，公司治疗毛发、牙龈再生及皮肤光老化等问题的ⅩⅦ型胶原蛋白，临床试验进展顺利且无不良反应。Ⅲ型、Ⅴ型、Ⅶ型等重组人源化胶原蛋白的主要基础研究已完成，正在相关领域进行应用研究。锦波生物还借力AI技术，加快构建人源化胶原蛋白库，并创新剂型，拟将其拓展至凝胶形态，以更好地实现长期支撑填充功能。锦波生物董事长表示，未来公司将不断开拓I-28型人源化胶原蛋白新材料的应用场景，打造国际一流的原创性生物材料企业。 以色列EXTRA非凡蛋白光首次进驻西藏拉萨，完成全国布局近日，以色列EXTRA非凡蛋白光成功入驻西藏拉萨医美机构，标志着该设备在中国市场的全面覆盖。EXTRA非凡蛋白光拥有418-900nm的波段范围，独特的靶向光子技术以及500,000发寿命的核心氙灯，能够实现深层与浅层皮肤的分层治疗。此外，该设备配备实时能量监测系统，确保精准治疗效率。上海光美医疗科技有限公司创始人陈小黑表示：“EXTRA非凡蛋白光凭借其靶向聚焦光子的技术，装机量迅速提升，充分证明了其市场潜力。西藏作为最后一个完成部署的省份，面对高寒、缺氧及紫外线强烈的独特气候条件，EXTRA非凡蛋白光凭借安全性、稳定性及极低的临床副作用，赢得了当地机构的青睐。”10月14日是世界标准日，医疗器械标准高质量发展交流会在京召开。国家药监局党组成员、副局长雷平出席并讲话。会议指出，医疗器械标准为产品全生命周期科学监管、产业规范创新发展提供科学遵循和技术支撑。近年来，国家药监局加快构建与国际接轨、有中国特色、科学先进的医疗器械标准体系，标准技术水平和国际化程度显著提升，标准在保安全、促发展中的支撑作用更加凸显。我国医疗器械标准数量突破2000项，医疗器械标准化工作迈上新台阶。会议表示，国家药监局将以高标准夯实医疗器械监管和产业高质量发展的基础，更好发挥标准在推进制械强国、健康中国建设中的支撑和引领作用。国家药监局相关司局和直属单位负责同志，医疗器械标准化技术组织专家参会。 爱美客全资子公司诺博特生物司美格鲁肽注射液临床试验获批爱美客近日公告称，全资子公司北京诺博特生物科技有限公司（简称“诺博特生物”）已收到国家药品监督管理局核准签发的司美格鲁肽注射液《药物临床试验批准通知书》，并计划于近期启动临床试验。该注射液将作为低卡路里饮食和体力活动的辅助治疗，适用于初始体重指数（BMI）≥28kg/m²的肥胖患者，或BMI在24kg/m²至28kg/m²之间且伴有至少一种超重相关合并症的成人患者。 昊海生科投资的液体注射型肉毒素产品临床研究取得积极结果10月15日，昊海生科表示，由其投资的美国Eirion公司自主研发的注射型A型肉毒毒素产品AI-09的一/二期临床试验取得积极结果。据介绍，该产品为液体剂型，相较于现有已上市的冻干粉剂型A型肉毒毒素，在临床使用上或更为简便。Eirion是一家位于美国波士顿地区的生物医药研发公司。2021年3月，昊海生科与该公司签署股权投资协议和产品许可协议，获得其外用涂抹型A型肉毒毒素产品ET-01、注射用A型肉毒毒素产品AI-09、治疗脱发白发用小分子药物产品ET-02在中国的独家研发、销售、商业化（包含分装及包装）许可。从进度来看，据公开资料，目前，外用涂抹型A型肉毒毒素产品ET-01已在美国开展二期临床试验、ET-02治疗男性脱发（年龄相关脱发）的一期临床试验已招募到首位受试者。一项最新研究表明，诺和诺德Ozempic及类似GLP-1药品，能够减轻患者对阿片类药物和酒精的滥用，这进一步证明了GLP-1药物在治疗肥胖和糖尿病之外具有广泛的潜力。这项研究周四（10月17日）发表在的《瘾（Addiction）》这一杂志上。研究将进一步了解GLP-1日益增长的潜在用途，并试图解决患者对阿片类药物成瘾问题的困扰。通过一项对50万名阿片类药物成瘾患者进行的分析，结果显示，8000多名使用了GLP-1药物的患者的阿片类药物过量率要比没有服用GLP-1药物的人低出40%。此外，同样的对比研究还用在了酗酒者的身上。研究结果显示，在5000多名使用GLP-1药物的酗酒者中，这部分参与者的酗酒率比那些没有使用GLP-1的人低了50%。 上海知颜医美整形举办2024全国医疗美容行业自律管理研讨会10月13日，由《全国美容行业自律管理联盟》主办，《全国美容行业自律管理联盟上海分会》协办的“2024全国医疗美容行业自律管理研讨会”在上海知颜医美整形集团成功举办。此次会议汇集了上海、江苏、山东等地120多家医疗美容及相关企业，共同探讨行业发展现状与未来展望。围绕“质量提升、服务优化、自律成长”这一主题，与会企业提出了许多有效建议。研讨会最终发布了《行业自律六大方针》，为医疗美容行业的规范发展奠定了基础。 博瑞医药GLP-1/GIP双重激动剂BGM0504注射液II期临床试验成功2024年10月14日，博瑞医药（688166.SH）自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂BGM0504注射液，在非糖尿病超重或肥胖受试者中的II期临床试验（CTR20233198）取得成功，达到主要终点和关键次要终点，展现出显著的综合代谢改善效果。
此次II期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，共纳入120例中国非糖尿病超重或肥胖受试者。研究结果显示，BGM0504注射液在5 mg、10 mg、15 mg剂量组中，受试者的体重、腰围等减重指标显著优于安慰剂组（p<0.0001）。同时，心血管代谢风险和胰岛素敏感性等次要指标也表现出明显改善，耐受性和安全性良好。10月14日，浙江大学衢州研究院与圣诺生物"浙江大学衢州研究院﹣圣诺生物美容肽创新联合研发中心"项目启动及揭牌仪式在浙江大学衢州常山港院区举行。本次合作标志着中国美容肽行业向自主创新迈出了坚实的一步。据悉，双方首期三年的合作将围绕创新肽AI预测与设计、环肽合成与高通量筛选、创新肽的机理研究和差异化功效检测等多个领域进行深度探索，致力于打破当前行业以仿制为主的现状，加速推动美容肽产品和技术的研发与应用。签约后，圣诺多肽团队参观了研究院的实验室和中试基地，并深入交流了合作项目的研发进展和未来规划。2024年10月15日，礼来宣布在北京成立中国医学创新中心，并计划设立礼来创新孵化器（Lilly Gateway Labs, LGL），以加速临床研究和药物开发进程。该创新中心将致力于提升临床试验效率，支持药品注册审评，利用北京丰富的临床医学资源和先进科技手段，推动医学研究的高质量发展。同时，礼来将首次在美国以外地区引入LGL，旨在支持早期研发的高潜力生物技术企业，进一步推动全球科学创新突破。10月15日，汉滨区市场监管局联合区卫生监督所对辖区内医疗美容机构的线上线下广告进行了专项检查，重点整治虚假宣传和夸大广告内容。此次检查涵盖医学检验、健康体检、医疗美容等领域，对不准确、不全面的广告进行了批评教育，要求广告主修正内容，并加强后续监管。汉滨区将继续加大对医疗美容行业违法广告的整治力度，确保广告发布合法合规，净化医疗广告市场环境，切实保障消费者权益。 蜀山区稻香村市场监管所开展注射用A型肉毒毒素专项检查近日，蜀山区稻香村市场监管所对辖区A型肉毒毒素注射美容业务的医疗美容机构开展专项检查。此次检查，执法人员围绕医疗美容机构注射用A型肉毒毒素的采购使用储存情况开展，重点检查质量追溯管理系统是否有效运行；是否按照规定渠道购进药品；购进药品时是否严格审核供货单位相关资质证明文件；是否严格落实药品储存、养护制度；是否存在使用未经批准以及过期失效产品，保障追溯码关联到使用人，做到数据真实、完整、准确，账物相符。针对温湿度记录不完善问题已责令企业限期完成整改。 江苏淮安盱眙县开展A型肉毒毒素专项检查，确保用药安全近日，江苏省淮安市盱眙县市场监督管理局开展了针对注射用A型肉毒毒素的专项监督检查活动，旨在推进全流程可追溯管理，保障公众用药安全。此次检查重点围绕医疗机构是否建立并有效运行注射用A型肉毒毒素的质量管理体系，是否依法依规购进、使用该产品，以及是否按照规定进行运输、储存和及时更新追溯数据。截至目前，该局已检查从事医疗美容的医疗机构6家，均未发现违规购进和使用注射用A型肉毒毒素行为。![]()
Sinclair 2024 WEM全球医美峰会圆满收官 引领全球抗衰新未来
10月17-19日，Sinclair欣可丽美学满载学术热忱再次起航，在充满艺术风情的西班牙巴塞罗那，与近千位全球医美临床医师、行业精英、权威媒体携手，共同开启2024WORLD EXPERT MEETING(以下简称WEM)-欣可丽全球医美峰会。 此次峰会盛况空前，盛邀来自全球59个地区、近千位行业顶尖专家共聚，聚焦当前医美行业最前沿且最有临床价值的众多议题发起讨论，旨在以国际新视角分享先进医美知识以及临床经验，整合全球医学资源，与全球医学美容专家及相关从业者共同见证中西方医美实践的交流与碰撞。来源：全景网
礼来与英国签署重大投资协议 试用使用减肥药来应对失业问题
10月15日，美国制药公司礼来(Eli Lilly)与英国卫生和社会保健部(DHSC)以及科学、创新和技术部(DSIT)达成的“战略合作”，双方签署了一项关于减肥药物的重大投资协议，据协议约定，礼来将投入2.79亿英镑(约合3.64亿美元)帮助英国解决包括肥胖在内的重大建康问题。礼来公司在一份新闻稿中表示，其将与曼彻斯特公司(Health InnovationManchester)合作进行一项为期五年的试验，用来探索减肥药物如何影响“参与试验者的就业状况和请病假天数”。对此，礼来国际医学事务高级副总裁RachelBatterham教授表示：“这项合作将增加肥胖治疗对肥胖患者健康的真实世界影响的证据基础。”来源：环球市场播报
近日金露梅（DASIPHORA FRUTICOSA）提取物和β-烟酰胺单核苷酸完成备案。金露梅提取物备案号为“国妆原备字20240067”，由云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司备案。2021年以来，贝泰妮已累计完成11项化妆品新原料备案β-烟酰胺单核苷酸备案号为“国妆原备字20240068”，由邦泰生物工程（深圳）有限公司备案。邦泰生物工程（深圳）有限公司，成立于2012年7月，是一家以生物酶催化等合成生物学技术为核心，集研发、生产、销售于一体的高新技术企业。![]()
