“淋巴细胞分离液”,看到这7个字的时候,你脑海里浮现的是什么?
高旭或者是天津灏洋(TBD)对吧,我相信绝大多数朋友都只有这两个答案。
为何会如此?原因并不复杂。在国内,天津灏洋(TBD)以其卓越的品质和创新技术,稳居淋巴细胞分离液市场的龙头地位。至于第二名和第三名?抱歉,这个领域里,似乎只有“第一”。
他们是如何实现这一成就的?今天,我有幸与各位分享他们的故事,希望能为您带来一些灵感和启示。让我们一起探索天津灏洋(TBD)的成功之道,了解他们如何在激烈的市场竞争中一骑绝尘,成为行业的领头羊。"
天津灏洋的传奇始于1997年,那一年,我踏入了初中的校门,而天津灏洋则开启了它的科研之旅。2002年,天津灏洋正式注册成立,其初衷是构建一个涵盖分子生物学、免疫组织化学、原位杂交、酶联免疫以及细胞培养等多领域的实验平台。同时,它也开始生产自主品牌的细胞分离液和胎牛血清,成为中国首批国产血清生产企业之一,其淋巴细胞分离液更是迅速占据了国内市场的领先地位。
2008至2013年间,天津灏洋不断扩展其研发领域,涉足间充质干细胞、免疫细胞无血清培养系统,并开始建立质量管理体系,这一举措远远领先于同行业的其他企业。
2013年,天津灏洋迎来了其发展史上的重要里程碑——获得了首轮融资,并在天津滨海高新区建立了符合GMP标准的净化生产车间。它成为了当时全国唯一一家配备注射用水制水设备,并采用自动化灌装线生产液体培养基及缓冲液的企业。
2015年,天津灏洋进一步扩大了其产品线,推出了包括NK、DC、CIK、DC-CIK在内的各类免疫细胞转化及扩增生长试剂盒,这些产品迅速获得了市场的认可和青睐。
2021年投资了宁波医诺生物技术有限公司,主要研发iPSC及基因编辑。
2024年,天津灏洋配合间充质干细胞药物开展联合申报的工作,灏洋的优势是:
1、资质齐全:NMPA(国家食药监局)、FDA(DMF)、CE(欧盟)、ISO9001、进出口销售证明等;
2、全部产品在GMP标准下生产;
3、无血清、化学成分确定(Chemically Defined,CD);
4、产品效果验证资料齐全:理化指标、增殖倍数、阳性比率、急性毒性实验、细胞毒性实验、杀伤比率等;
5、体系完善,可配合供应商审计。
另外天津灏洋正在筹备在国内建立华北、西北、西南和华东四大区域物流中心,涉及CGT行业内的试剂、耗材和配套设备。
天津灏洋并未止步于此,它持续研发并推出了与细胞产业相关的各类产品,这些产品不仅为细胞药物企业的注册申报提供了强有力的支持,也标志着天津灏洋从单纯的工具辅料供应商正式转型为细胞产业的重要参与者。
02
在生物技术领域,天津灏洋以其卓越的产品组合和坚实的技术基础,确立了自己作为行业标杆的地位。如今,天津灏洋的产品策略以"淋巴细胞分离液"作为吸引流量的先锋,同时以"细胞治理配套试剂"作为利润的源泉,形成了一种互补且高效的商业模式。
依托于自身的细胞治疗领域的高标准质控体系,天津灏洋不仅赢得了市场的认可。
TBD的核心产品线丰富多样,涵盖了间充质干细胞无血清培养基、各类细胞分离液、免疫细胞无血清培养基(NK、CIK、DC-CIK、DC细胞等)、iPSC相关产品以及结核病筛查相关产品。
今天我们来介绍下天津灏洋的7大核心产品:
①、超级NK细胞无血清培养试剂套装
该产品性能高质量稳定,适用血液类型范围广。适用于培养新鲜健康成人外周血来源PBMC、新鲜健康脐带血来源CBMC、冻存P/CBMC。
超级NK细胞培养方案将血液中内源性的CD34+细胞诱导转化为NK细胞,且可抑制T细胞的增殖,因此本款细胞因子试剂盒培养后NK纯度(CD3-CD16+CD56+)更高,新鲜脐带血、外周血来源培养后NK纯度稳定在95%以上,冻存细胞培养后NK纯度稳定在85%以上。收获数量可达每毫升300万个NK细胞,效靶比5:1时杀伤比例可达80%以上。
杀伤数据:D15天后NK细胞与K562细胞效靶比5:1,杀伤比例为80%以上。
②、免包被型NK细胞无血清培养试剂套装
适用于新鲜健康成人外周血的NK细胞培养。操作简便无需包被步骤,活化原始NK细胞同时抑制T细胞的增殖。
收获数量可达每毫升300万个NK细胞,阳性率90%以上,效靶比5:1时杀伤比例可达80%以上。
③、间充质干细胞培养基
涉及间充质干细胞培养的全套产品,原代、传代、冻存、鉴定所需的培养基、胰蛋白酶、无血清胰蛋白酶终止液、缓冲液、无血清冻存液、流式鉴定抗体等。全部为自研产品,经灏洋实验室多年验证,是非常稳定可靠的体系。
本款培养基间充质干细胞增殖效果优异,在灏洋推荐体系下P6代以前每次传代都至少获得15倍以上的增殖效率。
纯度高,符合ISCT(国际细胞治疗协会)对间充质干细胞的定义标准。
传代时必须使用胰蛋白酶终止液终止胰酶的消化,否则会影响生长,只有含异源蛋白(如牛血清)才不需要终止。
无血清冻存液冻存密度为107/ml,冻存复苏率很高。
只适用于人的间充质干细胞生长,人或动物的其他细胞均不可在培养基中生长。
④、DC细胞培养产品
样本采用人外周血分离PBMC后贴壁2h纯化单核细胞方式培养,培养效率高,DC表面marker高,CD80+>80%、CD86+>80%、 CD83+>80%、HLA-DR>80%。
可将圆形单核细胞逐渐诱导为伸出很多树突状的成熟DC细胞,从而具有最强的抗原递呈功能,启动身体的免疫机制。
抗原负载后的DC细胞才能发挥其作用,天津灏洋具备机密抗原制备方案。
DC培养周期仅为7天,操作简便。
⑤、DC-CIK细胞培养产品
外周血采集量少,减少供体痛苦。
培养体系灵活,2L/3L体系任选,细胞增殖效率高,3L体系培养15天收获细胞81亿,纯度CD3+CD8+为88.6%,CD3+CD56+为18.5%。
全细胞因子方案,不含滋养细胞,体系安全稳定。
有完整的培养方案配套产品,从血液分离(样本密度分离液)到培养(细胞因子试剂盒、无血清免疫细胞培养基)鉴定(流式鉴定试剂盒)全部为自研产品。
⑥、CIK细胞无血清培养试剂套装
适用于新鲜健康成人外周血、新鲜健康脐带血的CIK细胞培养。活化及增殖速度快,细胞培养密度可达300万个/ml,最高可达400万个/ml。
CIK是一群异质细胞,通常以CD3+CD8+,CD3+CD56+这两群细胞代表具有杀伤效应的细胞亚群。
⑦、无血清无DMSO细胞保存液
不含血清、不含 DMSO,100ml/瓶。
-20℃避光保存,有效期 12 个月,无菌条件下启封后置-20℃保存,有效期 6个月。
冻存/解冻标准流程:建议冻存细胞密度为 1×10^6-10^7个/ml。
03
在2024年,天津灏洋迈出了国际化合作的重要一步,与德国拉尔思科携手成立了联合创新重点实验室。这一里程碑式的合作标志着双方在生物医药领域的深度融合,而德国拉尔思科的联合创始人,YANG LIN博士,正是这一合作的灵魂人物。
YANG LIN博士是一位在生物药物研发领域深耕多年的资深专家。他不仅参与了多个基因工程类新药的研发和报批工作,而且在干细胞和免疫细胞的研究及应用领域积累了超过二十年的宝贵经验。
YANG LIN博士的职业生涯同样辉煌。他曾任德国LDG实验室的联合创始人和副总经理,目前担任德国拉尔思科医疗集团RARSIG MEDICAL GROUP的联合创始人。在自体新抗原树突疫苗RARS-DC-T技术以及自体蛋白Uplas技术的研发中,他担任了研发组长的重要角色。
此外,YANG LIN博士还是塞奥思(中国)生物科技的联合创始人,进一步扩展了他在生物科技领域的足迹。
YANG LIN博士的贡献不仅限于技术研发,他还参与编辑了包括RARS-DC-T、RARS-DC-T V、RARS-NK、RARS-MSC、RARS-CIK、RARS-HSC和RARS-UPLAS在内的全套标准作业程序、SMF(标准操作手册)和FBs(操作流程图),为行业标准化和规范化做出了重要贡献。
04
1、卓越的产品质量:在我任职期间,作为天津灏洋的代理商,我有幸见证了其产品在三年多的时间内始终保持着稳定的质量,未曾出现任何质量问题。这种对品质的执着追求,是天津灏洋赢得市场信赖的关键。
2、深刻的行业洞察与先发优势:天津灏洋不仅对行业有着深刻的理解,更凭借其先发优势,构建了一整套完善的上下游解决方案。这种全方位的服务能力,为合作伙伴提供了强有力的支持。
3、真诚豪爽的人格魅力:天津灏洋的高先生以其真诚豪爽的人格魅力赢得了用户的广泛喜爱。代理商对高先生更是忠心耿耿,许多合作关系已超过十年,甚至有些最初的合作伙伴已携手走过了二十年的风雨历程。
4、把握行业发展脉搏:比如与德国拉尔思科携手成立了联合创新重点实验室,致力于干细胞治理研究。近年来,随着全球干细胞治疗技术的飞速发展和产业化进程的加速,各国政府纷纷出台支持性政策,推动了多种成熟产品的市场应用。天津灏洋凭借其敏锐的市场洞察力,抓住了行业发展的趋势,正引领干细胞产业迈向崭新的篇章。
我在《高旭:带着兄弟们一起挣点钱!》一文中写到“我喜欢高先生,一位踏实肯干,在专业领域兢兢业业、积极探索,并带领公司逐步成为细分领域龙头,且为人真诚、仗义的老朋友!”
如果您也欣赏这样一位既真诚又仗义,同时在专业领域内具有深厚造诣的朋友,我们诚挚地欢迎您加入我们的圈子。只需扫描下方的二维码,即可添加高先生的微信,与他建立联系,共同探讨合作与发展的机会。