尿路上皮癌作为一种常见的泌尿系统恶性肿瘤，其治疗一直是医学界关注的重点。
随着医学研究的深入，前沿药Padcev的出现，为尿路上皮癌患者带来了新的治疗选择和希望。
【商品名】Padcev
【通用名】Enfortumab vedotin
【中文名】恩诺单抗
【给药方式】静脉输注
【获批日期】2023年12月15日
【获批机构】美国食品药品监督管理局（FDA）
1
Padcev是一款什么药？
Padcev是一种新型抗体偶联药物（ADC），由美国Seagen公司和日本安斯泰来（Astellas）制药公司共同研发。
Padcev能通过结合靶向抗体和化疗药物，实现对癌细胞的精准打击。Padcev中的靶向抗体能够特异性地识别并结合到癌细胞表面的Nectin-4蛋白上，随后将化疗药物直接输送到癌细胞内部，从而有效杀死癌细胞，同时减少对正常细胞的损伤。
2
Padcev适合哪些患者？
Padcev主要针对那些对铂类化疗药物产生耐药性或无法耐受的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。这类患者在经过多轮标准治疗后，病情可能仍然进展或复发，急需新的治疗方案。
临床试验结果表明，Padcev对这类难治性患者展现出了显著的疗效，为患者提供了新的治疗选择。
3
Padcev的临床试验疗效数据
在一项3期研究中，Padcev与PD-1抑制剂Keytruda联用，针对晚期膀胱癌患者，展示出了异常优异的疗效。
膀胱癌属于尿路上皮癌的一种，是尿路上皮癌中蕞常见的一种类型。
该研究共纳入了886名局部晚期或转移性膀胱癌患者，患者分别接受了Padcev＋Keytruda联合治疗或单独化疗。
研究结果表明：
Padcev＋Keytruda联合治疗方案，显著延长了患者的总生存期。仅接受化疗的患者，平均总生存期为16.1个月，而使用Padcev＋Keytruda联合治疗方案，平均总生存期为31.5个月，几乎翻了一倍！
接受Padcev＋Keytruda联合治疗方案，患者的无进展生存期也得到了改善。仅接受化疗的患者，平均无进展生存期为6.3个月，接受Padcev＋Keytruda联合治疗的患者，平均无进展生存期为12.5个月，也几乎翻了一倍！这意味着联合治疗方案有效帮助患者控制了疾病进展。
4
Padcev的副作用
5
Padcev的获批情况
2023年12月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Padcev与PD-1抑制剂Keytruda联用，用于治疗局部晚期或转移性膀胱癌患者。
6
国内患者如何用上Padcev？
➤需要注意的是：
患者能否使用Padcev，需要先经由专门的评估，可通过提供患者的病历资料等进行线上评估；
使用该药，务必患者本人到海南才能使用，有着严格的用药流程，不可邮寄或家属代领；
该药目前不能医保报销；
该药的具体用法与用量等，需由专业医生根据患者病情进行评定。
