2024年度盘点:癌症疫苗比我们预想中来得更快,或将于2025年上市!

健康   2024-12-27 17:23   北京  

引言


2024年是癌症疫苗研究充满希望的一年。从胰腺癌到黑色素瘤的突破,癌症疫苗正逐步成为癌症治疗的重要组成部分。


近日,知名网站CURE®报道了2024年癌症疫苗几大热点事件。


CURE®是一个以癌症患者、护理人员和医疗专业人士为核心服务的美国网站和出版物。

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来源:CURE®网站


01

癌症疫苗比我们预想中来得更快,或将于2025年上市


个性化癌症疫苗可能会在明年对部分患者群体开放,比起三年前的预期,我们距离实现目标要近得多。”美国哈佛大学医学院合作教学医院丹娜法伯癌症研究院个性化疫苗中心主任、黑色素瘤疾病中心临床主任及免疫肿瘤学中心临床科学主任Patrick Ott博士在接受CURE®采访时表示。他同时还担任哈佛大学医学院合作教学医院百瀚和妇女医院的主治医师、哈佛医学院的副教授,以及美国药物研发公司Imunon的科学顾问委员会成员。


这种乐观情绪源于KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201试验的2b期研究结果。

研究显示:对于晚期黑色素瘤患者,mRNA疫苗mRNA-4157(V940)与PD-1抑制剂Keytruda(帕博利珠单抗)联合治疗,与单用Keytruda治疗相比,将患者的疾病复发或死亡风险降低了49%,同时将远处转移或死亡风险降低了62%。


关于癌症疫苗mRNA-4157(V940)


开发公司:美国Moderna和美国默沙东(Merck)

技术平台:基于mRNA技术的个性化癌症疫苗

适应症:针对晚期黑色素瘤患者,尤其是手术切除后、具有高复发风险的3期或4期患者。

试验名称:KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201

前景:可能成为头个获批的个性化癌症疫苗,显著改善了高复发风险黑色素瘤患者的治疗效果。


02

胰腺癌疫苗带来疫苗技术的“新变革”


ELI-002 7P是一种现成的癌症疫苗,正在研发用于切除术后的胰腺癌治疗,并带来了疫苗技术的‘新变革’。”美国宾夕法尼亚州Lehigh Valley Topper癌症研究所的Nair博士在接受CURE®采访时说道。


Nair博士是一名从业35年的社区肿瘤内科医生,专注于免疫治疗及研究。他对这项癌症疫苗试验的热情就像2013年参与PD-1抑制剂Opdivo(纳武利尤单抗)在黑色素瘤中的头次2期试验时一样。


关于癌症疫苗ELI-002


开发公司:美国Elicio Therapeutics

技术平台:基于Elicio Therapeutics公司的AMP Platform™免疫疗法技术

适应症:针对携带KRAS突变的胰腺癌和结直肠癌,特别是术后患者,用于降低复发风险。

试验名称:AMPLIFY-201
前景:为KRAS突变相关癌症提供了一种创新治疗方式,但大范围使用可能还需时间。


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来源:摄图网


03

癌症疫苗可能超越“现有标准疗法”

现有的疫苗疗效微乎其微,几乎没有确凿的效果证据。mRNA-4157(V940)疫苗将成为头一个在严格的3期临床试验中被证明疗效的癌症疫苗。”美国纽约大学Langone Perlmutter癌症中心的副主任Jeffrey S. Weber博士在接受CURE®采访时表示。Weber博士是KEYNOTE-942研究的参与者。


04

癌症疫苗可能还需要几年才能全面普及


尽管ELI-002疫苗作为KRAS突变型胰腺癌和结直肠癌术后治疗疫苗,显示出令人鼓舞的早期研究结果,但距离走进市场并被广泛使用,可能还需要几年。”美国生物技术公司Elicio Therapeutics的首席医学官兼研发部门副总裁Christopher Haqq博士在接受CURE®采访时表示。“我们正在尽可能快速推进,但要实现广泛使用,可能还需要数年时间。


ELI-002疫苗的1期临床试验结果发表在《自然医学》杂志上。研究结果显示:


  • 在84%的患者中观察到了KRAS特异性T细胞反应和肿瘤生物标志物反应,表明大多数患者的免疫系统对疫苗有反应;

  • 在24%的患者中观察到了生物标志物清除,表明疫苗可能有效抑制甚至清除部分患者的癌细胞;

  • 平均无复发生存期(指患者在治疗后没有癌症复发或恶化的时间长度)为16.33个月

  • 未观察到剂量限制性毒性,意味着在临床试验中,测试的药物剂量未引发严重或不可接受的不良反应,表明该剂量对患者来说是安全的。


05

癌症疫苗为许多患者带来了“治疗奇迹”和希望


在CURE®的既往采访中,曾采访了一位参加KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201试验、接受mRNA-4157(V940)疫苗与Keytruda(帕博利珠单抗)联合治疗的患者。


患者名为Gary Keblish,是一名黑色素瘤患者,他在参加完试验、接受疫苗组合治疗后,已4年未出现复发。


这简直是个奇迹!我鼓励有机会参与临床试验的患者,一定要勇敢尝试。作为一个普通人,能做出这个决定,参与一项治疗计划,并成功入组试验,真是太棒了!”Keblish说。

来源:

https://www.curetoday.com/view/top-5-cancer-vaccine-stories-from-2024


编者按


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