近日，双特异性抗体药物Tarlatamab（商品名：Imdelltra）获得英国药品与健康产品监管局（MHRA）的有条件上市许可，用于治疗至少接受过两种抗癌疗法（包括铂类化疗）但肿瘤进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者。
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药物背景
小细胞肺癌（SCLC）是一种高度侵袭性和快速生长的肺癌类型，约占所有肺癌病例的15%。它通常在发现时已经扩散（转移），具有高复发率的特点，因此治疗难度大。
长期以来，小细胞肺癌的药物治疗方式主要依赖化疗药物。近年来，随着PD-1、PD-L1等免疫检查点抑制剂的推广应用，小细胞肺癌患者新增了新型免疫治疗手段。
2024年5月，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了双特异性抗体药物Tarlatamab上市，用于治疗铂类化疗后病情进展的广泛期（晚期）小细胞肺癌患者。自此，这款疗效卓越的精准抗癌药加入到了小细胞肺癌的抗癌“武器库”中。
Tarlatamab这种新型抗癌药，可以与癌细胞上的DLL3蛋白以及免疫T细胞上的CD3蛋白相结合，能精准地一手牵住癌细胞，另一手牵住免疫T细胞，让二者“碰碰面”（很像媒婆），之后T细胞就可以识别和杀死癌细胞了。
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临床试验数据
本次英国有条件批准Tarlatamab上市，基于2期临床试验DeLLphi-301的研究数据。
这是一项开放标签（医患都知道具体用什么药）、多中心的临床试验，纳入的患者均为既往接受过药物治疗的小细胞肺癌患者，他们整体体能状态较好，即使存在脑转移，只要当前脑转移处于稳定状态，也可入组试验。
试验结果显示，41%的患者使用Tarlatamab后肿瘤大幅缩小或消失，治疗有效的患者肿瘤保持缓解状态的时间为9.7个月。
另外根据2024年国际肺癌研究协会大会上公布的长期疗效数据，平均随访16.6个月时，在10mg剂量的Tarlatamab治疗组中，3%的患者肿瘤完全消失，37%的患者肿瘤显著缩小，30%的患者病情保持稳定。整体治疗有效率达到70%。
随访20.7个月时，患者的平均生存期为15.2个月，有46%的患者生存期超过18个月。
在安全性方面，Tarlatamab带来的常见不良反应包括：细胞因子释放综合征（53.8%）、发热（36.9%）、味觉障碍（30.0%）、食欲下降（29.4%）、疲劳（26.9%）以及贫血（25.0%）。其他值得注意的不良反应还有恶心、低钠血症和呼吸困难。
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