摘要
客观缓解率（ORR）为20.0%，即有20.0%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。 疾病控制率（DCR）为40.0%。
客观缓解率（ORR）为30.0%，即有30.0%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。 疾病控制率（DCR）为44.0%。
美国FDA预计将于2025年第三季度做出审批决定。此前，FDA已授予Dordaviprone治疗H3K27M突变型胶质瘤的罕见儿科疾病认定。
Dordaviprone是一种新型小分子咪唑吡啶酮药物，旨在选择性靶向线粒体蛋白酶ClpP和DRD2。
申请依据
疗效数据
客观缓解率（ORR）为20.0%，即有20.0%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。 疾病控制率（DCR）为40.0%。 平均缓解时间为8.3个月。 平均缓解持续时间为11.2个月。
客观缓解率（ORR）为30.0%，即有30.0%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。 疾病控制率（DCR）为44.0%。 平均缓解时间为8.3个月。 平均缓解持续时间为11.2个月。
安全性
来源：
https://www.onclive.com/view/fda-approval-sought-for-dordaviprone-in-recurrent-h3k27m-diffuse-glioma
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