2024年,妇科癌症领域涌现出一系列重磅新疗法,涉及了子宫内膜癌、宫颈癌和卵巢癌三类癌症。以下是美国纪念斯隆凯特琳癌症中心(MSK斯隆)妇科肿瘤学家Claire F. Friedman博士在第42届化疗基金会研讨会(CFS)上报告的内容。
riedman博士表示:“过去几年是子宫内膜癌治疗领域的激动人心的时期。我们目前已经有了多种治疗晚期或复发性子宫内膜癌的一线新方案,包括紫杉醇联合铂类化疗加PD-1抑制剂(Dostarlimab或帕博利珠单抗),这两种疗法均已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。”支持以上两款免疫联合方案获批的关键研究成果来自于RUBY试验和KEYNOTE-868/NRG-GY018试验。在RUBY试验中,Dostarlimab组的患者平均生存期为44.6个月,安慰剂组为28.2个月;在肿瘤控制时间方面,Dostarlimab组患者为11.8个月,安慰剂组为7.9个月。在KEYNOTE-868/NRG-GY018试验中,无论患者的错配修复状态如何(dMMR或pMMR,前者通常预示免疫治疗效果可能更好),加入帕博利珠单抗均可带来良好疗效。此外,抗体偶联药物(ADC)T-DXd于2024年4月获得FDA加速批准,用于不可切除或转移性HER2阳性实体瘤患者,因此也可用于对应的子宫内膜癌患者。
2024年,针对宫颈癌一共有两个新疗法获得FDA批准。其一是帕博利珠单抗联合标准放化疗,适用于3-4a期(FIGO标准,2014年)的患者。其二是诱导化疗(卡铂+紫杉醇)联合标准放化疗,可以显著改善患者的5年肿瘤控制率和5年生存率。支持以上两个方案获批的关键研究成果来自于KEYNOTE-A18试验和INTERLACE试验。在KEYNOTE-A18试验中,帕博利珠单抗联合标准放化疗给患者带来的24个月肿瘤控制率为68%,安慰剂联合标准放化疗给患者带来的24个月肿瘤控制率为57%;帕博利珠单抗联合标准放化疗组患者的24个月生存率为87%,安慰剂联合标准放化疗组患者的该数据为81%。在INTERLACE试验中,诱导化疗联合标准放化疗组的5年肿瘤控制率为72%,只使用标准放化疗组的5年肿瘤控制率为64%;诱导化疗联合标准放化疗组的5年生存率为80%,只使用标准放化疗组的该数据为72%。
抗体偶联药物Mirvetuximab Soravtansine-gynx(商品名:Elahere)与贝伐单抗联合治疗复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者时表现出良好的临床活性和安全性。在MIRASOL临床试验中,Elahere让44%的用药患者肿瘤大幅缩小或消失,平均肿瘤缓解持续时间为9.7个月。该药对于铂类化疗敏感的患者疗效更佳,48%的患者使用Elahere后肿瘤大幅缩小或消失,平均肿瘤缓解持续时间达12.7个月。
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参考来源:
https://www.targetedonc.com/view/novel-therapies-and-combinations-lead-the-way-in-women-s-cancers-in-2024
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