摘要
近日,来自MYTHIC试验(NCT04855656)妇科扩展队列的数据显示:前沿药Lunresertib和Camonsertib联合治疗,在重度预处理(指已经接受多种疗法或多轮治疗)的子宫内膜癌和铂耐药卵巢癌患者中,显示出令人鼓舞的疗效。
在27名可评估的子宫内膜癌患者中:
客观缓解率(ORR)为25.9%,即有25.9%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。
临床获益率(CBR)为48.1%,表明近一半的患者从治疗中获得了显著获益。
24周(约半年)的无进展生存率(PFS)为43%,指研究中有43%的患者在治疗开始后24周时,肿瘤保持稳定或缩小,未出现明显进展。
在24名可评估的铂耐药卵巢癌患者中:
客观缓解率(ORR)为37.5%,即有37.5%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。
临床获益率(CBR)为79%,表明近八成患者从治疗中获得了显著获益。
24周(约半年)的无进展生存率(PFS)为45%,指研究中有45%的患者在治疗开始后24周时,肿瘤保持稳定或缩小,未出现明显进展。
来源:摄图网
关于Lunresertib和Camonsertib
关于MYTHIC试验
参与者年龄至少12岁,且为局部晚期或转移性耐药或难治性实体瘤患者。年龄小于18岁的患者需体重至少40公斤。试验纳入携带CCNE1扩增、致病性FBXW7突变或致病性PPP2R1A突变的患者。 关键排除标准包括在头一次给药前21天内接受化疗或小分子抗肿瘤药物治疗,4周内进行过重大手术,未控制的症状性脑转移,以及未控制的高血压。
研究结果
27名可评估的子宫内膜癌患者中:
客观缓解率(ORR)为25.9%
临床获益率(CBR)为48.1%
其中,5个缓解病例得到了确认
24周(约半年)的无进展生存率(PFS)为43%
客观缓解率(ORR)是指患者肿瘤显著缩小或完全消失的比例。
临床获益率(CBR)是指在接受治疗后,达到完全缓解(CR,肿瘤完全消失)、部分缓解(PR,肿瘤显著缩小)或疾病稳定(SD)并维持至少6个月的患者比例。
无进展生存率(PFS)是指从治疗开始到患者疾病进展(如肿瘤增大或扩散)或死亡之间的时间比例。
24名可评估的铂耐药卵巢癌患者中:
客观缓解率(ORR)为37.5%
临床获益率(CBR)为79%
9名获得反应的患者中,4名得到了确认
24周(约半年)的无进展生存率(PFS)为45%
安全性
在所有接受推荐2期剂量组合治疗的患者中(共67名患者),Lunresertib与Camonsertib联合治疗展现出了良好的安全性和差异化的副作用。 蕞常见的不良反应是3级贫血(发生率26.9%)。
差异化的副作用是指不同药物或治疗方案因其作用机制和代谢方式不同而产生的类型、强度或频率各异的副作用。
研究者评论
来源:
[1]https://www.onclive.com/view/lunresertib-plus-camonsertib-produces-durable-responses-in-advanced-endometrial-ovarian-cancer
[2]https://ir.reparerx.com/news-releases/news-release-details/repare-therapeutics-announces-positive-results-lunresertib-and
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