61%的晚期患者3年后仍存活!欧盟批准肺癌新组合疗法用于一线治疗

健康   2025-01-03 18:04   北京  


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摘要


近日,欧盟委员会已批准Lazertinib(拉泽替尼)联合 Amivantamab(爱万妥单抗)用于携带特定基因突变(EGFR 19或21突变)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线(初始)治疗。


这种新组合疗法在一项大型临床试验中表现出优异的效果,延缓了患者疾病进展并提高了存活率。对于这类晚期肺癌患者来说,这意味着一种更有效的治疗新选择已出现。

 
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来源:摄图网

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关键信息



1.使用新组合疗法的患者,其平均肿瘤控制时间为23.7个月,相比传统治疗(奥希替尼)组的16.6个月,延长了约7个月

2.在近三年的随访中,新组合疗法组有61%的患者依然存活,而传统治疗(奥希替尼)组为53%,显示出新疗法能显著提升患者的长期存活几率


3.在所有患者中,新组合疗法使肿瘤大幅缩小或完全消失的比例达到86%,而传统疗法(奥希替尼)为 85%,两组接近。但新疗法的效果持续时间更长,达到了25.8个月,远超传统疗法的16.8个月

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相关患者


这种疗法适用于特定基因突变(EGFR外显子19缺失或21 L858R突变)的晚期肺癌患者。这类患者多在确诊时已发展到局部晚期或全身扩散的晚期,通常无法通过手术治愈,需要依靠靶向药物来控制疾病。

现有靶向药(如三代药奥希替尼)效果虽然很好,但患者治疗一段时间后依然会出现耐药问题,因此他们非常需要更有效且持久的新疗法。


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更多详情



新的组合疗法主要包括两款靶向药,其一是EGFR三代靶向药拉泽替尼,针对EGFR基因突变具有疗效,且有着良好的入脑治疗效果,因此即便是有脑转移的患者也可以使用该药;其二是前沿双特异性抗体药物爱万妥单抗,该药同时靶向EGFR和MET两条癌细胞依赖的生长信号通路,还可以增强免疫系统的清除作用抑制肿瘤生长。


在大型临床研究MARIPOSA中,该组合疗法展现出了超越传统靶向药奥希替尼的疗效。


在2024年世界肺癌大会期间,临床研究的长期随访数据公布:平均随访31.1个月时,组合疗法治疗的患者中有61%的人仍然存活,而对照组接受奥希替尼治疗的患者中有53%的人仍存活。


不仅如此,组合疗法组患者的平均生存期仍未达到极限,而奥希替尼组已达到极限(平均37.3个月)。


治疗过程中,蕞常见的副作用为指甲炎、输液相关反应和皮疹,大多数副作用为轻度或中度,比较容易耐受。


参考来源:

https://www.onclive.com/view/european-commission-approves-lazertinib-plus-amivantamab-in-first-line-egfr-mutated-nsclc



编者按


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