71.4%的患者疾病得到控制,双药联合疗法治疗HER2阳性转移性乳腺癌疗效积极

健康   2024-12-29 16:47   北京  

摘要


一项1b/2期研究显示:前沿药Zanidatamab与Evorpacept联合治疗,在HER2阳性转移性乳腺癌患者中表现出积极的抗肿瘤活性,包括那些先前接受过多种治疗的患者。


  • 客观缓解率(ORR)为33.3%,有33.3%的患者治疗后肿瘤显著缩小。

  • 疾病控制率(DCR)为71.4%,有71.4%的患者疾病得到控制。

 

盛诺一家

来源:摄图网

该研究结果在2024年美国圣安东尼奥乳腺癌学术会议(SABCS)上进行了展示。


Zanidatamab是由爱尔兰生物制药公司Jazz Pharmaceuticals开发的一款双特异性HER2靶向抗体药物。已获批治疗胆道癌。


Evorpacept是由美国ALX Oncology公司开发的一款靶向CD47的SIRPα融合蛋白药物,目前尚未获批。


试验详情


在这项开放标签、多中心研究中,先前接受过治疗、不可手术、局部晚期和/或HER2表达的转移性乳腺癌或其他疾病患者,被分配接受Zanidatamab与Evorpacept联合治疗。


试验的第2部分,扩展队列包括第1组的HER2阳性转移性乳腺癌患者、第2组的HER2低表达转移性乳腺癌患者和第3组的HER2阳性胃食管腺癌或其他HER2过表达癌症患者。


试验的第1部分目标是确定Zanidatamab联合Evorpacept治疗的安全性、耐受性和推荐剂量。试验的第2部分,主要目标是评估Zanidatamab和Evorpacept在每个队列中的抗肿瘤活性。


截至2024年8月1日的数据截止日期,平均随访时间为9.6个月。

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来源:摄图网


研究结果


在第1组HER2阳性转移性乳腺癌患者中(共21名患者):


  • 所有可评估患者的确认客观缓解率(ORR)为33.3%,即有33.3%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。所有缓解均为部分缓解(PR),即肿瘤显著缩小。

  • 该组的疾病控制率(DCR)为71.4%

  • 平均无进展生存期(PFS)为3.6个月,意味着在接受治疗后,平均能够在3.6个月内保持肿瘤不进展或不死亡的状态。

  • 平均缓解持续时间(DOR)无法评估。


其中,HER2阳性患者:


  • 客观缓解率(ORR)为55.6%,即有55.6%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。所有缓解均为部分缓解(PR),即肿瘤显著缩小。

  • 疾病控制率(DCR)为77.8%

  • 平均无进展生存期(PFS)为7.4个月,意味着在接受治疗后,平均能够在7.4个月内保持肿瘤不进展或不死亡的状态。

  • 平均缓解持续时间(DOR)无法评估。


非HER2阳性患者:


  • 客观缓解率(ORR)为16.7%,即有16.7%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。所有缓解均为部分缓解(PR),即肿瘤显著缩小。

  • 疾病控制率(DCR)为66.7%

  • 平均无进展生存期(PFS)为3.5个月,意味着在接受治疗后,平均能够在3.5个月内保持肿瘤不进展或不死亡的状态。

  • 平均缓解持续时间(DOR)为5.5个月


在第2组HER2低表达转移性乳腺癌患者中(共15名患者):


  • 客观缓解率(ORR)为20.0%,即有20.0%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。所有缓解均为部分缓解(PR),即肿瘤显著缩小。

  • 疾病控制率(DCR)为40.0%

  • 平均无进展生存期(PFS)为1.9个月,意味着在接受治疗后,平均能够在1.9个月内保持肿瘤不进展或不死亡的状态。

  • 平均缓解持续时间(DOR)为5.5个月


在第3组HER2阳性胃食管腺癌或其他HER2过表达癌症患者中(共8名患者):


  • 客观缓解率(ORR)为14.3%,即有14.3%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。

  • 疾病控制率(DCR)为42.9%

  • 平均无进展生存期(PFS)为1.9个月,意味着在接受治疗后,平均能够在1.9个月内保持肿瘤不进展或不死亡的状态。

  • 平均缓解持续时间(DOR)无法评估。


安全性


在试验的第1部分,研究人员报告了2例剂量限制性毒性,为3级输注相关反应,这些反应在患者终止治疗后得到解决。


在所有安全性人群的可评估患者中,86.5%的患者发生了任何级别的治疗相关不良事件(TRAEs),其中73.1%为1/2级事件,13.5%为3级事件,无4/5级事件。5.8%的患者报告了严重的TRAEs,3.8%的患者因TRAEs导致治疗中断。没有患者因TRAEs而需要减少剂量。


特别关注的TRAEs包括1.9%的患者出现了左心功能不全和23.1%的患者出现了免疫相关反应(IRRs)。常见的1级、2级和3级TRAEs包括腹泻(三组出现率分别为38.5% vs 17.3% vs 5.8%)、疲劳(17.3% vs 13.5% vs 1.9%)、恶心(21.2% vs 5.8% vs 0%)和IRRs(5.8% vs 13.5% vs 3.8%)。研究人员未观察到非感染性肺部毒性或治疗相关死亡。


研究者评论


“Zanidatamab联合Evorpacept,在经过多种预处理、包括先前接受过Enhertu治疗后疾病进展的HER2阳性转移性乳腺癌患者中,展现出积极的抗肿瘤活性,基于此次展示的结果,有必要进一步开发这种新型的无化疗方案。”该研究的研究者之一、美国凯斯西储大学医学院的医学副教授Alberto J. Montero博士表示。


来源:

https://www.cancernetwork.com/view/zanidatamab-evorpacept-combo-yields-promising-activity-in-her2-breast-cancer


编者按


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