2025年1月25日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，睿源生物申报的1类创新药“RY_SW01细胞注射液”第三项注册临床试验（IND）申请获得正式受理，受理号：CXSL2500082。
“RY_SW01细胞注射液”系公司自主研发的间充质干细胞制剂。此前，该品种已获批“活动性狼疮肾炎”“系统性硬化症”两项注册临床试验。随着对间充质干细胞作用机制的深入研究和新适应症的开发，这种疗法在现代医学所面临的诸多难题面前展现出巨大的潜力，有望在更多领域展现其独特的价值。
睿源生物成立于2020年，致力于间充质干细胞的成药性开发，公司董事长为王广基院士。RY_SW01为睿源生物研发的异体间充质干细胞治疗产品。睿源生物坚持研发驱动，重视加强对间充质干细胞药物的基础研究，就干细胞的制备工艺与质量控制、药代动力学-药效学结合研究等方面进行了充分的探索研究，已形成稳定可靠的关键制备工艺和质量控制体系，产品质量已通过权威第三方检测机构的认证。
