1月23日,奥辰生物(云南)有限公司(以下简称“奥辰生物”)递交的TriCellPr-AC07人脐带间充质干细胞注射液的新药临床试验(IND)申请获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。
CDE官网:奥辰生物“TriCellPr-AC07人脐带间充质干细胞注射液”IND申请受理公示
骨关节炎(OA)是一种常见的慢性退行性关节病,不仅导致关节疼痛、畸形与功能障碍,还显著提升心血管事件、下肢深静脉血栓栓塞及髋部骨折的风险,对中老年患者的生活质量构成严重威胁。据统计,我国OA患者已超过1亿,且这一数字仍在持续增长。50岁以上的中老年人更是OA的高发人群,其中半数患有此病,而到了65岁以上,90%的女性和80%的男性将面临OA的困扰。
目前临床治疗OA的主要方法为基础治疗、药物治疗和手术治疗,但这些方法仅能,在一定程度上减轻疼痛、改善症状,并无法修复关节软骨的损伤、延缓疾病发展,患者最终可能不得不接受昂贵的膝关节置换术。
而近年来,间充质干细胞(MSCs)由于具有自我更新和定向分化潜能,可修复软骨组织,抑制软骨细胞分泌炎症因子和归巢的特性,特别是人脐带间充质干细胞(HUC-MSCs)因其来源丰富、采集方便、免疫原性低等特点,成为了研究热点。间充质干细胞的骨关节炎疗法也受到越来越多的关注,并逐步成为治疗骨关节炎的理想种子细胞。
奥辰生物TriCellPr-AC07人脐带间充质干细胞注射液的新药临床试验(IND)获得受理,标志着奥辰生物药物研发注册驶上快车道。未来,奥辰生物将持续聚焦多种适应症,推动多元化生物医药产品的临床进程,力争尽早为更多患者提供更优质的治疗选择。