今年CAR-T肿瘤疗法用病毒载体等进口医药产品关税将进一步降低

学术   2025-01-21 10:49   上海  

近年来,海关总署税收征管局(上海)依托税政调研平台,积极完善税收政策,为实现健康中国战略目标献计献策,已有40余项医疗健康类税政建议被国务院关税税则委员会等政策主管部门采纳实施。在税政调研的推动下,2025年,CAR-T肿瘤疗法用病毒载体、环硅酸锆钠、外科植入用镍钛合金丝等一批医药类产品进口关税将进一步降低,助力增进人民健康福祉。




为抗癌创新药开“绿灯”

以CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)为代表的细胞免疫治疗技术是全球近五年内肿瘤免疫治疗中最具突破性的疗法之一,是继药物治疗、手术治疗、放射治疗后的第四类肿瘤治疗技术手段。这类细胞治疗产品也是晚期肿瘤患者的“救命药”。

病毒载体是CAR-T细胞治疗药物在科研、产业化中所需的关键性起始物料。据调研,由于临床级别的慢病毒载体工艺复杂、产量较低、活性容易丧失,属全球稀缺性资源,处于供不应求状态,单支售价高达120万元左右。目前由于国内生产工艺尚不成熟,病毒载体全部依赖进口。

为减轻老百姓用药负担,海关总署税收征管局(上海)积极组织上海、南京等海关开展调研,并提出税政建议,被国务院关税税则委员会采纳实施。自2025年1月1日起,CAR-T肿瘤疗法用病毒载体进口关税降至0%

“CAR-T细胞生产用病毒载体实行零关税的政策,给企业和患者带来重大利好”,复兴凯瑞生物医药公司高级总监曹天睿介绍,“预计全年可以为我们企业节省成本50万元-100万元,也让我们更有信心通过工艺优化、创新支付等手段多措并举,在未来进一步降低药品价格,提升CAR-T药品的可及性。”




推动急需药生产本土化 

举措定得实,百姓收益多。近年来,为降低百姓医疗负担,促进国内急需或专利保护期内的药品制造本土化,海关已为20多种抗癌药、慢性病、罕见病药提出降税建议,均被采纳实施,带动不少成品药出厂价下降。

高钾血症是临床上危重的代谢性疾病,常发生在慢性肾病、心衰、糖尿病、高血压等患者身上。据调研,目前我国约有490万名高钾血症患者,需长期使用降钾药管理。环硅酸锆钠散作为治疗高钾血症的境外专利特效药,已被国家药监局纳入第二批《临床急需境外新药名单》。

经调研了解,环硅酸锆钠散正加速国产化,预计2026年上半年获得国产上市批准。由于其原料药环硅酸锆钠需从国外进口,为加快国产化进程,海关向税委会提出降低环硅酸锆钠进口关税的建议。自今年1月1日起,环硅酸锆钠进口关税降低2.5个百分点至3%。

阿斯利康工厂副总裁孟弈华介绍,“我司一直在加快推进环硅酸锆钠成品药的国产,目前正处于试生产阶段,预计今年7月将大量进口原料药环硅酸锆钠用于国产。税率降低后,今年就可以直接为我们节省税金超700万元,2026年降税金额预计达1200万元。该药实现国产后,将进一步降低终端售价,利于高钾血症患者人群药物治疗方案的实现。”




助力高端医疗设备自主可控 

大幅提高高端医疗设备国产化率已成为《“健康中国 2030”规划纲要》的目标之一。调研发现,X射线断层检查仪用高压发生器、医用直线加速器用磁控管、外科植入用镍钛合金丝等部分医疗器械关键零部件及高端材料短期内难以有效突破技术壁垒,主要依赖进口,税率为4.5%-8%不等,国内降税呼声强烈。

为推动高端医疗设备自主可控,该局组织全国海关开展重点行业调研,充分关注国内上下游产业发展实际和研发替代进程,将调研成果转化为有效建议,报送税委会等相关政策主管部门并被采纳实施。2025年1月1日起,上述关键零部件及高端材料的关税税率下降1.5-4个百分点,助力医疗器械产业发展走上最优路径。




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