近日,成都优赛诺生物科技有限公司(以下简称:成都优赛诺)自主研发的靶向CD19嵌合抗原受体(CAR)异体通用型T细胞注射液(UC101)获得美国食品药品监督管理局(FDA)关于新药临床试验申请(IND)的批准。这是国内首款通过FDA新药临床试验申请的通用型CAR-T产品,标志着中国在全球CAR-T治疗领域迈出了重要一步。
全球首个脐血通用型CAR-T
深研生物核心技术助力获批
推动CAR-T疗法创新
合作的深远意义
关于深研
深研生物是细胞治疗和基因治疗领域中的上游核心供应商,以降本增效为目标,专注于关键技术和工艺的研究与开发。作为国内细胞制备自动化设备的领军企业,深研生物自主研发推出CellSep®️系列细胞处理系统,推出无菌接管机、热合机、波浪式反应器等设备,为细胞治疗产品制备生产提供全面的解决方案。同时,深研生物创新性开发了基于稳定生产细胞株大规模生产慢病毒载体的EuLV®系统,解决了慢病毒载体规模化生产的技术瓶颈,大大提升了慢病毒载体的生产效率及产品一致性,大幅降低生产成本。