用于干细胞治疗的细胞制备技术和治疗方案，具有多样性、复杂性和特殊性。作为一种新型的生物治疗产品，所有干细胞制剂都可遵循一个共同的研发过程，即从干细胞制剂的制备、体外试验、体内动物试验，到植入人体的临床研究及临床治疗的过程。整个过程的每一阶段，都须对所使用的干细胞制剂在细胞质量、安全性和生物学效应方面进行相关的研究和质量控制。由触界生物组织的线上直播邀请多l位行业内权威专家分享干细胞药物的质量控制策略，欢迎行业专家报名参与讨论。
直播日期：2025年2月18日 周二
直播时间：19:00-20:30
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袁宝珠
原中检院细胞室主任
上海质鼎生物科技有限公司董事长
个人简介：袁宝珠教授是医学及理学博士，原中国食品药品检定研究院、细胞资源保藏及研究中心主任/研究员，原国家干细胞转化资源库首席科学家，国家干细胞专家委员会委员。拥有超过30年基础研究及转化医学的研究经验，发表过上百篇相关学术及专业论文、文章，主要从事细胞分子生物学研究、肿瘤学基础及应用研究、干细胞及细胞治疗研究，包括各类细胞治疗产品的质量标准研究及质量评价、质量控制技术研发、质量评价用标准物质及评价规范的研究及制定等；参于国家细胞治疗产品的监管和与监管相关的技术性指导原则起草及修订，其中，负责起草和修订了《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》（2015年8月开始试行）；承担不同类型的国家及地方科研项目，作为项目首席科学家，于2016年获得了首批国家‘干细胞与转化研究’重点专项资助，用于“临床级干细胞标准化评价体系”项目研究。自2022年8月起，创建上海质鼎生物科技有限公司，并开始从事细胞药物、再生医学产品相关的“质量服务”工作。
吴军峰
跃赛生物，CMC高级副总裁
个人简介：吴军峰博士毕业于波士顿大学生化系。现任跃赛生物CMC 高级副总裁，负责工艺开发和生产。曾任国内CDMO公司工艺质粒、病毒、细胞产品开发负责人和细胞生产负责人。曾任西比曼生物的生产技术部总监，负责免疫细胞和干细胞生产工艺开发，有多个IND申报经验。
