支持先行先试,突破产业发展壁垒
- 在省卫生健康委、医保局、药监局等部门支持下,统筹专业力量建立来源统一、制备统一、应用统一的细胞标准体系,明确技术转化应用路径和定价收费机制。
- 鼓励各类创新主体制定行业标准,根据国际、国家、行业、地方不同标准级别层次,最高予以200万元奖励。
支持成果转化,构建协同创新生态
- 对开展Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验的细胞和基因治疗1类新药,分阶段给予高额研发支持,以1类创新药为例,临床研发投入按照30%的比例,结合临床进度最高支持3000万元。对新取得药品注册证、医疗器械注册证的企业给予一次性奖励。
- 对具备资质的医疗机构申报开展研究者发起的临床研究项目给予奖励。
支持项目集聚,加快产业生态布局
- 对固定资产投资2000万元及以上的项目按照固投的10%给予最高2000万元支持。
- 新引进或建设涵盖科研及非注册临床样品开发、安全性评价、质量检测、GMP生产等一站式服务的公共技术服务平台,按照平台投资额的30%给予最高6000万元奖励。使用平台的企业按照技术合同额的10%,给予每年最高200万元奖励。
支持做优做强,激发企业发展动力
- 对单品种年销售收入首次突破一定规模的细胞和基因治疗产品给予最高600万元奖励。
- 鼓励开发科技保险,对投保临床研究与临床试验责任险等保险产品的企业按照单个保单保费的50%给予最高50万元奖励。