科济药业通用型CD38 CAR-T产品完成IIT首例受试者给药

学术   2025-01-21 10:49   上海  

2025年1月20日,专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司科济药业宣布,其自主研发的一款靶向CD38的通用型CAR-T细胞治疗候选产品KJ-C2320已完成研究者发起的临床试验(IIT)的首例受试者给药。


KJ-C2320基于THANK-uCAR®平台开发,正在中国开展一项针对复发/难治性急性髓系白血病(R/R AML)的研究者发起的临床试验。


THANK (Target to Hinder the Attack of NK cells)-uCAR®为科济药业的专有技术,通过修饰供体来源的T细胞,产生具有更好扩增和持久性的通用型CAR-T细胞。为了尽可能减少通用型T细胞的移植物抗宿主病(GvHD)和宿主抗移植物反应(HvGR),我们破坏了编码TCR和β2微球蛋白(B2M)的基因组位点,以消除TCR和人类白细胞I类抗原(HLA-I)的细胞表面表达,这种方法已经被先前的研究所验证。然而,由于自然杀伤(NK)细胞会攻击没有HLA-I表达的T细胞,进而限制了通用型CAR-T细胞的扩增和持久性。为了保护通用型CAR-T细胞免受患者NK细胞的攻击,我们将一种识别NKG2A的CAR装载到TCR-/B2M-T细胞中,以阻止NKG2A阳性NK细胞对CAR-T细胞的排异,从而使THANK-uCAR-T细胞抵抗NK细胞的攻击。临床研究显示,基于THANK-uCAR®平台开发的BCMA CAR-T在完全缓解的患者体内可扩增到与自体CAR-T相当的水平,初步展现了可控的安全性和良好的疗效。





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