密网支架集采了,是否还有开发价值?

文摘   2024-08-04 21:47   法国  
所有随风而逝的都是属于昨天,所有历经风雨留下来的才是面向未来。
——玛格丽特 · 米切尔《飘》

最近河北省医疗保障局发布了关于开展6类血管介入类医用耗材产品介绍的通知,其中就包括了血流导向密网支架,这次集采对于密网支架的价格应该会有较大的影响。这两天有朋友问小编密网支架集采后是否还值得开发,小编今天从密网支架的价格变化、集采后市场规模、技术发展趋势等几个方面简单聊聊密网支架集采后的影响。

一、密网支架价格变化
密网支架价格在神经介入耗材中,价格是比较高的,记得在2020和2021年的时候,一台放置单个密网支架+少个弹簧圈的动脉瘤手术费用在25万左右,其中单个密网支架价格在16-18万左右
而近期随着国家集采和DRG收费等政策的实施,各家企业密网支架产品价格已开始逐渐降低,2023年9月第一批DRG付费和带量采购联动管理采购产品中选结果来看,基准价格为155835,而密网支架价格最低116876元,具体如下表(相比其他颅内产品,即使降价了,密网支架的价格还是很可观的)

在今年6月27日,广东省深圳市宝安区松岗人民医院明胶海绵颗粒栓塞剂等设备科第九期、第十期院内遴选结果公示来看,泰杰伟业密网支架价格已经降到了12万,而Medtronic的pipeline价格为14.2万。

而在今年7月19日,辽宁省药品及医用耗材集中采购网发布的关于执行大隐静脉剥脱导管等92个耗材主动降价结果的通知结果来看,史赛克的Surpass密网支架主动降价,从原来的168000降至132500元。

同样今年7月26日,辽宁省药品及医用耗材集中采购网发布的关于执行血流导向密网支架等150个耗材主动降价结果的通知显示,Pipeline价格从128000元降至116876元。

再结合各家医院公示的采购成交结果来看,现阶段密网支架价格在11万-14万之间,相比之前16-18万的价格已有价格降低的趋势。影响产品价格的因素主要有:成本、市场需求、竞争状况、品牌形象与市场定位、销售渠道与销售策略等,而在正式的集采之前,影响各家企业密网支架价格的核心因素当是竞争状况。在2020年之前,国产密网支架还是有微创的Tubridge,而截至24年8月,已有4家国产企业获批,在路上的也都还不少。(从产品获证角度来看,国内企业的研发水平似乎要强于国外的企业,不仅仅是密网支架,其他耗材也是一样,国内企业产品获证的速度远快于国外的企业)
二、密网支架市场分析以及集采后对弹簧圈和瘤内扰流装置的影响

结合一些统计数据,密网支架市场空间预计2028年将达20亿元(出厂价),结合目前拿证的数量来看,未来市场空间还是相对大的。

数据来源:沙利文《中国神经介入行业产业现状与未来发展白皮书》
现阶段对于动脉瘤血管介入治疗的器械主要有弹簧圈、密网支架(辅助栓塞支架)、瘤内扰流装置。相比弹簧圈获证企业已有超30+,密网支架现阶段获证企业相对还较少(国产5家),而未来随着密网支架技术下沉、集采后价格降低,密网支架或许在国内会逐渐代替弹簧圈成为主流的治疗颅内动脉瘤的术式。(相比弹簧圈密网支架未来市场空间大、现阶段玩家少,但开发成本高出很
密网支架集采对弹簧圈的影响:现阶段,弹簧圈在国内仍是介入治疗动脉瘤的首选术式,尤其是在二三线医院。但从适应症分析,密网支架可以覆盖大部分弹簧圈的适应症。从价格角度分析,现阶段随着集采后弹簧圈价格在3500-4500之间,通常一台手术不仅仅放一个弹簧圈(通常包括首个成篮圈、多个填充圈和收尾圈),但即使对于中型动脉瘤用8-10个圈(40000元)加上一个颅内辅助支架(18900-32873)元,治疗耗材价格总价最高为72000元左右,如果密网支架集采后价格降低至7万,那对于弹簧圈会有一定的影响。
密网支架集采瘤内扰流装置的影响:瘤内扰流装置由于其独特的产品优势,在密网支架集采后,对于瘤内扰流装置的市场影响不会太大,但随着国内企业产品的布局,未来瘤内扰流装置也将会纳入集采的名单。
但是小编认为密网支架集采,对于弹簧圈和瘤内扰流装置的影响或许都不算大,动脉瘤辅助栓塞支架的影响可能会是最大的
三、密网支架技术趋势分析

密网支架(Flow Diverter)是一种用于治疗颅内动脉瘤的血管内器械。它是一种金属网状支架,通过导管系统植入到动脉瘤颈部区域。密网支架的设计旨在减少进入动脉瘤囊的血流,从而促使动脉瘤逐渐闭塞。

密网支架核心为一个由(18-35)μm直径的细丝编织成的网状圆柱体,现阶段产品技术发展趋势为:

  • 表面处理技术:裸支架Pipeline、Tubridge、久事神康......——>表面抗凝涂层Pipeline™ Flex、Phenox P64 MW / P48 MW)/表面钝化处理DERIVO、艾柯)。

  • 编织丝材料:钴铬合金——>镍钛合金+铂金显影丝——>铂金芯镍钛合金(DFT)+铂金显影丝。(材料的变化只是时间发展历程,并不代表铂金芯镍钛丝性能优于钴铬合金,小编目前认为钴铬合金用于血流导向装置的设计其效果优于镍钛合金甚至是DFT材料。主要原因是镍钛合金编织支架径向力不足,打不开的风险,且存在打开后不够贴壁的问题。

  • 输送导管直径:0.029inchTubridge)、0.027inchPipeline、泰杰伟业、久事神康....——>0.021inch通桥(2.5-3.5)、DERIVO mini、silk vista、Phenox P64 MW / P48 MW)、0.017inchsilk vista baby)。

  • 输送系统设计:关于输送系统这块,小编之前有进行过详细的描述,可以参考这篇文章,颅内血流导向装置——输送系统未来的输送系统应当能辅助支架打开(Lattice机械球囊设计),有效防止输送系统向前蹿,戳伤血管等性能。

或许未来密网支架的价格可以依据各家产品的技术优势有些许的差异,这样也能进一步促进产品的技术发展。

四、密网支架是否还值得开发?

关于密网支架是否值得开发,小编认为集采或许是一个影响产品是否立项开发的较大因素,但不是核心因素,更多的还是从企业本身企业技术储备、发展策略、市场供需情况、销售渠道等角度来确认一款产品对一家企业的价值。

对于密网支架,基于国内较大的颅内出血市场以及颅内动脉瘤介入手术渗透率逐年提升,即使是集采后价格降低至7万,产品也是具备开发价值的。但如果没有突破性的技术(文章第三部分表述的均不属于突破性技术),或许可以让这集采这颗子弹再飞一飞,等各友商价格都明确了企业再综合考虑这款产品对自身的价值考虑是否进行开发。



以上为小编作为一名医械工程师对于密网支架集采后是否值得开发的一些思考。

欢迎各位进行技术交流,共勉、共进。

声明:文中所有图文信息,均来源于公开网络,仅用于交流学习,侵删。

-END-


医械BioEngineer
有点理想主义的生物医学工程师分享些前沿的医械