血栓抽吸系统 Ichor Vascular

文摘   2024-07-21 20:00   法国  
人生碌碌,竞短论长,却不道枯荣有数,得失难量。
——《浮生六记》

本周Ichor Vascular宣布,该公司的 7-F 外周再灌注系统已获得 FDA 510(k) 批准,该系统用于清除静脉血管中的栓子和血栓。该产品的设计原理与其已有产品设计相似(顺应性球囊、带抽吸导管、远端抓捕球囊),整套系统无需溶栓和类似angiojet等抽吸设备。今天给大家分享下Ichor Vascular的产品设计。

一、Ichor Vascular产品

Ichor Vascular主要技术为iSWEEP 平台技术,在该技术平台上主要有iART artery system 和 iDVT venous system两大产品系统,其中iART应用于外周动脉iDVT应用于外周静脉。

二、产品设计

iSWEEP 技术主要结合了Fogarty外周取栓技术。其主要组成如下图。

在小编看来这套系统其实现有的三款产品:BGC+抽吸导管+Fogarty球囊
不论是iART artery system 还是 iDVT venous system,其手术过程类似。详见下图和视频。

2.1 iART artery system结构

iART artery system由以下三部分组成:

相关设计特点如下图:
 2.2 iDVT venous system
iDVT venous system由以下三部分组成,其结构与iART artery system相似,但结合静脉血管系统的特点,在尺寸上有些区别
三、临床表现

对于该产品相关临床文献较少,小编搜索了下并没有专门的临床报告,有的还是2022年的一篇文章,该文章和临床相关的内容介绍了该用于25例复杂的动静脉手术,手术均成功。

手术CASE操作过程:
结论:ICHOR 再灌注系统是治疗大多数血管闭塞的一线疗法。与手术、药物和其他机械作用机制相比,该系统具有许多优势,并采用“工具箱中的工具”方法治疗血管闭塞。血凝块形态、血凝块位置、血管大小以及动脉和静脉血流之间的重大差异都存在很大差异。ICHOR 系统旨在处理这种变化,是一种可以抽吸、清扫和圈套的多功能解决方案。“清扫”的主要作用机制已被证明可有效去除血凝块,同时也被认为不会造成血管炎症、瘢痕或潜在的瓣膜(静脉瓣)损伤。该系统可以最佳地控制血流,以最大限度地减少失血,最大限度地减少远端栓塞,并避免追逐血凝块。
四、一些思考

Ichor Vascular的外周血栓抽吸系统是在血管介入器械发展过程中的产物,其将现有单个产品的功能集成到一套产品中,从手术操作过程、手术成本均有一定优势,且发展成了自己独有的特色,产品逻辑和Neuroguard IED颈动脉支架系统有些类似。未来器械的设计角度,在没有完全技术替代或者临床手术方案替代的条件下,功能集成也会是一个不错的方向。(但在国内,这类产品临床评价路径还需要更加严谨的分析,若能走同品种评价拿证,企业开发成本压力会小很多)


以上为小编作为一名医械工程师对Ichor Vascular的外周血栓抽吸系统的一些分享和思考。

欢迎各位进行技术交流,共勉、共进。

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医械BioEngineer
有点理想主义的生物医学工程师分享些前沿的医械