本周Ichor Vascular宣布,该公司的 7-F 外周再灌注系统已获得 FDA 510(k) 批准,该系统用于清除静脉血管中的栓子和血栓。该产品的设计原理与其已有产品设计相似(顺应性球囊、带网抽吸导管、远端抓捕球囊),整套系统无需溶栓和类似angiojet等抽吸设备。今天给大家分享下Ichor Vascular的产品设计。
一、Ichor Vascular产品
Ichor Vascular主要技术为iSWEEP 平台技术,在该技术平台上主要有iART artery system 和 iDVT venous system两大产品系统,其中iART应用于外周动脉,iDVT应用于外周静脉。
iSWEEP 技术主要结合了Fogarty外周取栓技术。其主要组成如下图。
iART artery system由以下三部分组成:
对于该产品相关临床文献较少,小编搜索了下并没有专门的临床报告,有的还是2022年的一篇文章,该文章和临床相关的内容介绍了该用于25例复杂的动静脉手术,手术均成功。
Ichor Vascular的外周血栓抽吸系统是在血管介入器械发展过程中的产物,其将现有单个产品的功能集成到一套产品中,从手术操作过程、手术成本均有一定优势,且发展成了自己独有的特色,产品逻辑和Neuroguard IED颈动脉支架系统有些类似。未来器械的设计角度,在没有完全技术替代或者临床手术方案替代的条件下,功能集成也会是一个不错的方向。(但在国内,这类产品临床评价路径还需要更加严谨的分析,若能走同品种评价拿证,企业开发成本压力会小很多)
欢迎各位进行技术交流,共勉、共进。
声明:文中所有图文信息,均来源于公开网络,仅用于交流学习,侵删。
-END-