近期InterVene宣布宣布完成 1300 万美元的 A 轮融资，该轮融资将用于该公司 Recana system的开发，包括启动临床、提交监管文件和在美国获得FDA许可。此外，融资所得还将用于支持该设备初步商业化的准备和上市后临床研究。Recana system是一款治疗慢性静脉的产品，尤其是支架内再狭窄（ISR）和慢性深静脉狭窄（DVT）的患者。
如上图所示，Recana system不仔细看会感觉和Inari Medical的ClotTriever XL catheter很相似。但实际上不论是产品结构还是操作方式上两者都有较大的区别。而在10月15日，Inari Medical宣布与美国静脉论坛 (AVF) 和国家血栓联盟 (NBCA) 合作开展 DEFIANCE 随机对照试验 (RCT)，DEFIANCE是一项前瞻性、跨国 RCT 研究，旨在评估和比较使用 Inari 的 ClotTriever 系统治疗与单独抗凝治疗的深静脉血栓形成 (DVT) 患者的临床结果。而Inari的RevCore thrombectomy catheter则专门用于支架内再狭窄（ISR）的治疗。
故今天和大家分享这三款产品在结构和使用原理上的异同。在开始之前，老样子先简单回顾下慢性静脉疾病中的慢性深静脉血栓和支架内再狭窄。
外周静脉支架内再狭窄（ISR）是指静脉支架植入后，由于血管内膜增生或血栓形成导致支架内部血流通道的狭窄。大约20%的患者将在2到3年内发展为支架内血栓（IST）。
ClotTriever catheter，适用于6-16mm的外周静脉血管血栓的抓捕。
ClotTriever BOLD catheter,在ClotTriever catheter基础上，采用更短的编织收集网袋（缩短30%）和HyperClear™技术， 可进一步缩短手术时间。HyperClear 技术是编织收集网袋表面处理技术，旨在减少收集袋内的血栓粘附，改善取出血栓后编织袋内血栓的清理和手术时间。
ClotTriever XL catheter，适用于更大直径静脉（10-28mm）的取栓装置，可有效清除腔静脉中的血凝块。
对于ClotTriever catheter，国内已有不少企业在开发该项目了，其中速度较快的是佰特微（已走创新通道）和上海腾复，另外笔者知道明确在开发该项目的还有3家。ClotTriever catheter设计基于纯支架取栓原理，激光雕刻支架与编织支架相结合，雕刻部分用于切割和抓捕血栓，编织网袋用于收集抓捕到的血栓斑块，从而提高取栓效率。相比于现有常用的以抽吸术式为主的PMT产品（Angiojet、Clothunter、Vetex、Phoenix...），该装置除了可以取急性和亚急性血栓，也可取出慢性期的血栓，且术中患者出血量更少。该产品操作过程如下。
RevCore的使用过程结合一个手术案例进行描述，如下。
基础情况：患者出现腿痛和肿胀症状，既往有髂静脉支架植入和深静脉血栓（DVT）病史。
手术过程：术前造影，发现髂静脉支架内发生狭窄，并在使用RevCore前通过IVUS导管进行血管内超声检查。将RevCore旋切支架输送至支架内，并结合再狭窄部位直径调整支架直径，进行旋切取栓，取出支架内急性至慢性期血栓，术后造影并再次通过IVUS检查支架内狭窄情况。
目前对于该产品的相关介绍还较少，根据其官网信息2024 年 11 月 3 日，在第五届 VIVA VEINS Blue Sky 创新峰会上，芝加哥西北医学院放射学教授 Kush Desai 医学博士将对 Recana 系统进行介绍。
但通过下面两个视频还是可以看到其大致结构，第一个视频中可以较为清楚的看到远端收集袋的两段结构。第二个视频可以看到使用该产品治疗过程为通过旋转手柄来带动螺旋切割片切割支架内部的纤维组织和血栓。
对于外周静脉慢性疾病的治疗，Recana system、ClotTriever catheter和RevCore thrombectomy catheter都有其各自的设计特点和优劣势，其中ClotTriever catheter主要用于不同时期的深静脉血栓的机械取栓，不适用于支架内再狭窄的治疗，且CLOUT、DEFIANCE等临床研究结果和大量的文献也证明其在深静脉治疗有较好的效果。但ClotTriever XL catheter大直径产品由于其使用过程中纤维状、牢固粘附、钙化物质或疑似肿瘤血栓使导管袋超负荷 以及 导管通过颈内静脉介入点拉出或未拉离心脏，可能导致装置卡住、肺栓塞、静脉切开、腹部手术等，FDA在今年8月发起了1级召回。
RevCore thrombectomy cathete与Recana system均主要用于慢性支架内再狭窄，相比之下RevCore具备直径可调节，可更好的适应不同的狭窄直径的部位，但其没有远端收集网袋，可能存在切割后的斑块或组织发生脱落引起肺栓塞的风险。但Recana system相关信息还不多，这两款产品在治疗慢性支架内在狭窄的效果还需进一步的临床数据来支撑对比。
对于国内产品开发而言，基于目前国内还没有获批的适用DVT支架取栓类的产品，可以考虑结合RevCore thrombectomy cathete和Recana system的设计特点，开发一款适用于不同时期深静脉血栓和支架内再狭窄治疗的器械。而对于ClotTriever catheter类似的产品，如果没有额外特点的设计，产品的开发价值或许不大。
欢迎各位进行技术交流，共勉、共进。
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