相比于动脉疾病，静脉疾病往往关注度没那么高，主要原因在于动脉疾病（如冠状动脉疾病、脑卒中和外周动脉疾病）通常涉及对生命的直接威胁，而静脉疾病虽然也可能对健康产生影响，但通常它们的直接风险和急迫性较低（比如，深静脉血栓（DVT）如果不及时治疗，可能会引发肺栓塞，但在早期检测和干预后，患者的生存率和生活质量通常较高）。另外相比动脉疾病，静脉疾病症状的渐进性以及研究和医院资源分配少等因素也是导致静脉疾病的相关研究热点没那么高的原因。
但随着动脉疾病的研究趋于“饱和”，静脉疾病的研究近年来越来越受到关注，尤其是在深静脉血栓形成（DVT）、静脉功能不全和相关的并发症方面。这次我们来聊聊外周静脉慢性闭塞以及针对外周静脉慢闭的一款器械。
外周静脉慢性完全闭塞(Chronic Total Occlusion of Peripheral Veins) 是指外周静脉（如下肢或上肢的深静脉）长期完全被血栓、纤维化组织或其他病变物质堵塞，导致血液无法正常流通的疾病。由于这种闭塞是慢性形成的，常伴随静脉壁纤维化、管腔狭窄和血流障碍。
外周静脉慢性完全闭塞主要病因：
深静脉血栓形成（DVT）：未及时治疗的深静脉血栓可能导致血栓逐渐硬化，并最终完全堵塞血管。
静脉炎：静脉炎症可导致血管壁的损伤和纤维化，使得静脉管腔逐渐闭塞。
创伤：外部创伤或手术可能损伤静脉，引发炎症反应，形成慢性闭塞。
静脉压迫：长期的外部压迫，如肿瘤或增大的淋巴结，可能阻碍静脉血流，最终导致静脉完全闭塞。
静脉功能不全：慢性静脉功能不全可导致静脉内压力增高，逐渐引起静脉扩张和闭塞。
外周静脉慢性完全闭塞的症状因病情的严重程度和闭塞的部位不同而异，主要包括：
肢体肿胀：由于血液无法正常回流，患肢通常出现明显的水肿，尤其是在下肢。
疼痛或沉重感：患者可能感到肢体沉重、压迫感，甚至疼痛，尤其是在行走或长时间站立后加重。
静脉曲张：静脉闭塞导致局部压力增高，侧枝循环形成，可能表现为明显的静脉曲张。
血栓后综合症（Post-thrombotic Syndrome, PTS）：长期的血流障碍可能导致患肢皮肤色素沉着、变硬，出现溃疡或伤口难愈合。
支架植入术手术过程如下图：第一步为导丝穿过病变部位，第二步球囊沿着导丝到达狭窄部位进行预扩张；第三步植入支架，并扩张；第四步撤出通路系统。（该手术方式的基础为导丝能穿过完全狭窄部位）
机械性血栓切除术（减容器械）：该类器械（JetStream、HawkOne、Orbital atherectomy、Pantheris、Turbo-Elite...）通常是在导丝的引导下，将对应的减容器械沿着导丝到达病变部位，根据自身的减容原理进行旋磨、切割、激光能量消融等方式来开通狭窄部位。（目前主要还是用于冠状动脉和外周动脉）
对于减容类器械，目前大部分同样需要导丝先穿过狭窄部位，再进一步进行减容操作（激光消融原理只需导丝抵接钙化部位即可）。故导丝能否顺利穿过钙化部位对于手术能否成功很关键，且在穿过的过程中，需要避免血管穿孔、血管夹层等问题出现。
Traversa 是VeinWay Medical的核心产品，致力于解决现有医疗器械无法有效穿透静脉阻塞的问题。Traversa能够快速、安全地穿过深静脉血栓（DVT）和血栓后综合征等引起的静脉完全闭塞，通常可在30分钟内完成操作。
Traversa的组成较为简单，可以分为两大部分：带穿刺针球囊导管组件、可操控手柄。
其中带穿刺针球囊导管组件由穿刺针和一根“球囊导引导管（BGC）”组成，只是该BGC的球囊不是顺应性球囊。操纵手柄主要作用是控制穿刺针的角度和穿刺方向。
Traversa的工作原理如下视频所示，通过手柄调整头端穿刺针的前进方向，并在前进过程中通过球囊扩张，进一步获得更大的血管管腔，最终通过常规的后扩球囊和支架，使完全闭塞的静脉血流再通。
Traversa的研发始于2020年。2023年初，Traversa在美国食品药品监督管理局（FDA）批准的首次人体“compassionate-use”中成功用于治疗一位面临截肢风险的患者（医生使用Traversa打通了一段20厘米长且被多根支架阻塞的静脉，挽救了患者的腿）。在2023年及2024年初，Traversa设备经过7例“compassionate-use”临床试验（结果显示，Traversa能够穿透其他市面上现有设备无法处理的顽固性静脉阻塞，进一步验证了设备的有效性）。VeinWay计划在2024年下半年启动一个包含30名患者的临床试验，目的是获得FDA的审批，以便将Traversa推向市场。
静脉整体血管较薄，尤其是静脉内膜，且存在静脉瓣作为阀门助力血液回流。这导致常规用于动脉的减容器械不能完全适用于静脉，其实对于静脉CTO，笔者第一个想到的产品是用于冠脉的“Stingray魔鬼鱼”球囊，但考虑到静脉的解剖结构，或许并不合适。
对于静脉慢性完全闭塞的治疗，结合静脉的解剖结构，在开通血管后，一些药械结合（药物球囊）的产品效果可能会更好，但对于静脉瓣部位的狭窄治疗，或许在开通后，结合目前EnVVeno的VenoValve产品会是个不错的选择。
欢迎各位进行技术交流，共勉、共进。
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