注射剂包装系统技术论坛
2024年12月11日，“注射剂包装系统技术论坛”将在上海虹桥金臣皇冠假日酒店举办。
本次会议聚焦当前医药包装领域的研究成果、医药包装领域的最新技术，共同探讨医药包装的未来发展趋势和挑战。明捷医药副总经理 林春鑫先生受邀出席，并将在会议上进行《生物制剂（含CGT产品）的密封性研究及监管要求》的主题分享。
诚邀业内同仁参会，共同推动医药包装技术的进步与发展。
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时间
2024年12月11日
地点
上海虹桥金臣皇冠假日酒店（多功能厅1）
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讲师介绍PROFILE
林春鑫
明捷医药 副总经理
Cheney Lin
VP of Milestone
拥有生物制药相关硕士学位，是《化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则（试行）》指南的技术部分起草者之一，并推进了国内对工艺组件相容性研究的进程。拥有近10年的第三方商业检测工作经验和8年的包材相容性法规、测试经验及相关毒理学评估策略。
熟悉国内外药品相关法律法规和技术标准，掌握多种分析技术设备和检测手段；熟悉cGMP良好操作规范，助力国内企业完成国内外法规要求的申报需要。在药品包材相容性方面，具有多年的项目操作经验，经手相容性项目品种近1500个。其熟稔国内外法规并结合对客户实际问题的答疑，积累了丰富的提取物和浸出物研究技巧。
演讲时段与主题
10:50-11:20
《生物制剂（含CGT产品）的密封性
研究及监管要求》
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关于我们
明捷医药（药明康德控股子公司）致力于打造遵循全球药政法规要求的一体化药物质量研究技术平台，力求成为能力最全，技术最强，质量最好的行业领导者。公司总部位于南京，在南京江北新区和上海浦东新区设有超6800平方米的CNAS认证实验室，并于2023年分别顺利通过FDA现场检查。
目前，已为全球超2500家客户提供药学及药物质量研究服务，成功交付7000+项目，能力覆盖各类大小分子创新药与仿制药、药用原料药和与辅料包材、多肽与XDC等蛋白、细胞与基因治疗、医疗器械与药械结合等产品，支持客户产品全生命周期的研发、申报、放行、上市后变更及质量维护，加速产品上市及全球市场开拓。
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