2024年10月，南京明捷生物医药检测有限公司（简称明捷医药）从英国进口的一批研发用替米沙坦氢氯噻嗪片通过“英国—上海—南京”空运卡车联程的方式抵达南京并顺利通关，成为南京片区首批生物医药企业进口研发用品进口“白名单”试点案例通关。
这一里程碑，不仅标志着南京市首个“白名单”试点案例在南京片区正式落地，为南京市该项政策积累经验，更标志着明捷医药助力全球客户境外上市制剂产品快速报关能力政策层面的正式打通！
今年1月，中国（江苏）自由贸易试验区南京片区生物医药研发用物品进口“白名单”制度试点方案公布，进一步激发了生物医药产业创新活力、提升进口便利化程度。
明捷医药一马当先，积极响应政策号召，迅速准备好相应资质申请资料，向南京江北新区自贸区综合协调局提出进入“白名单”的申请。经过严格的审查流程，明捷医药凭借专业的研发技术和项目经验，对使用物品全流程追溯的能力，以及企业规范的运营管理水平，于2024年4月成功入选并成为唯一入选的南京片区第二批“白名单”企业。
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关于“白名单”制度
生物医药企业进口研发用物品进口“白名单”制度是依据“创新体制机制、守牢风险底线、提升便利水平”原则，完善全流程监管，实现“白名单”内物品进口无需办理《进口药品通关单》的进口便利化制度。进了“白名单”，企业新药研发将更快一步。据悉，通过“白名单”试点进口综合时长至少缩短50%。
又于近日，明捷医药从英国进口的一批研发用【替米沙坦氢氯噻嗪片】通过“英国—上海—南京”空运卡车联程的方式抵达南京并顺利通关，则标志着南京市首个“白名单”试点案例在南京片区成功落地，为南京市生物医药企业进口研发用物品进口“白名单”制度的实施成功积累经验。
关于替米沙坦氢氯噻嗪片
替米沙坦氢氯噻嗪片由Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG（勃林格殷格翰）生产，用于治疗原发性高血压，作为血管紧张素II拮抗剂与利尿剂的联合用药，可以为患者提供更多优质的治疗选择，满足患者多样化的用药需求。目前已在美国、欧盟、日本等全球多个国家和地区上市，全球市场规模更是持续增长。2008年12月，德国勃林格殷格翰公司的替米沙坦氢氯噻嗪片获得中国上市许可。
据悉，明捷医药为本次海外客户的境外制剂产品【替米沙坦氢氯噻嗪片】顺利进入中国进行质量研究，节约了至少50%的进口时长，极大缩短了本次项目周期。期间，在南京江北自贸区综合协调局、生命健康办、金陵海关江北办等多部门的联合支持与精准服务，结合我司与海外客户的服务特点和方式，适配了针对性物流通关解决方案，有效确保了试点物品顺利通关，高效送达投入研发使用。这次顺利通关，标志着明捷医药助力全球客户境外上市制剂产品快速报关能力政策层面的正式打通！
明捷医药国际业务能力再升级
2024年10月，随着【替米沙坦氢氯噻嗪片】境外上市制剂产品在国内快速报关的成功，明捷医药在助力客户国际业务拓展以及进口药品注册的质量研究的全流程服务能力再次进一步提升！
明捷医药自成立以来，一直秉持“Serve You Better”服务准则，无论是国内药品出海，还是进口药品注册，为全球客户提供交付超越客户预期的服务质量，加速客户申报全球主流市场产品的审批速度。而此次试点物品的顺利通关，更印证了我们的初心和企业研发实力。
未来，我们会继续追逐梦想，不忘初心，对标全球领先的药物质量研究实验室，不断探索和突破，追赶直至超越，持续努力！
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关于我们
明捷医药（药明康德控股子公司）致力于打造遵循全球药政法规要求的一体化药物质量研究技术平台，力求成为能力最全，技术最强，质量最好的行业领导者。公司总部位于南京，在南京江北新区和上海浦东新区设有超6800平方米的CNAS认证实验室，并于2023年分别顺利通过FDA现场检查。
目前，已为全球超2500家客户提供药学及药物质量研究服务，成功交付7500+项目，能力覆盖各类大小分子创新药与仿制药、药用原料药和与辅料包材、多肽与ACD等蛋白、细胞与基因治疗、医疗器械与药械结合等产品，支持客户产品全生命周期的研发、申报、放行、上市后变更及质量维护，加速产品上市及全球市场开拓。
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