在医疗与制药等行业的工业洁净区，消毒剂扮演着至关重要的角色，它们如同无形的守护者，确保产品安全与人员健康。
11月28日（星期四），明捷医药副总监乔兆扬老师受到蒲公英平台的邀请，为大家分享《消毒剂效力验证深度解析及实战案例分享》。这场直播课程引发了行业的热烈反响，吸引了千余名观众在线积极参与并热情点赞~
应粉丝的要求，直播回放限时开启并附赠课后答疑环节，没来得及观看的朋友，可根据文末提示观看精彩回放哦~
直播精彩内容回顾
乔老师首先为大家介绍了在医疗、制药等行业的工业洁净区中，消毒剂的重要性。乔老师指出，消毒剂种类多、作用机制复杂，其效果受多种因素影响，因此必须进行效力验证，以评价消毒效果。全球各法规对此均有严格要求，以保证消毒剂的有效、安全与可靠。
随后，乔老师深入解读了消毒剂的标准，并详细阐述了效力验证的策略。他通过生动的案例，展示了如何通过GMP审核发现项及案例分析，来深入理解消毒剂效力验证的重要性与实践方法。
作为上海临港产业大学生物医药学院药物分析专业分院的共建单位，明捷医药凭借丰富的消毒剂效力验证经验和高质量运营标准，为全球超2500家客户提供药学及药物质量研究服务。
在直播中，乔老师也向大家介绍了明捷医药如何根据客户需求定制全球性的整体测试方案，以及公司在消毒剂效力验证方面的专业能力和成功案例。
课后答疑
在本次直播中，乔老师就以下几方面进行了精彩的分享：
1、消毒剂的标准解读
2、消毒剂效力验证策略
3、GMP审核发现项及案例分享
消毒剂中和剂效力试验及消毒剂效力试验接菌量的要求是如何规定的？
请参考《消毒技术规范》、USP 1072、EN 13697等试验方法，均有明确的规定。
不同厂家的消毒剂需要分别都做消毒剂验证吗？
是的，不同厂家的消毒剂是需要分别做消毒剂验证的。
新版药典征求稿 对细菌芽孢下降对数调整到“2”霉菌下降对数调整到“3”现在可以按照这个标准去实施吗?
因为该指导原则为征求意见稿，未正式收录为药典章节，不建议现在就按照这个标准来实施。
杀孢子剂可以评估不做金葡铜绿吗？仅做真菌芽孢可以吗？
不可以。众所周知杀孢子剂是可以杀灭细菌繁殖体、细菌芽孢体和真菌，只有对杀孢子剂的杀灭对象进行全面的验证，这样才可以准确评估其对每种类型微生物的杀灭能力，进而确认其使用对象或用途，所以杀孢子剂验证的菌种选择要包含细菌繁殖体、细菌芽孢体和真菌。
消毒剂厂家的验证，可以直接使用吗？
不可以直接使用的，主要原因有几点：
1. 选用的方法不同：厂家的消毒剂效力验证一般采用的悬液法，而使用方消毒剂效力验证通常采用载体法；
2. 实际使用的消毒方式和代表性载体不同，不能全面覆盖使用方的需求；
3. 有效期不同：厂家消毒剂的有效期一般是其完整包装不开封状态下的时长，而使用方需要的是在开封状态下或配制后状态下的有效时长。
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结语
Science & Technology
未来，我们将持续追逐梦想，不忘初心，对标全球领先的药物质量研究实验室，不断探索和突破，追赶直至超越，持续为全球客户提供更优质的产品和更高效的服务。同时，我们也期待与更多行业同仁携手合作，共同推动生物医药行业的持续发展。
感谢蒲公英平台提供的宝贵机会，也感谢所有参与本次直播的观众们。让我们携手共进，为构建更加安全、可靠的工业洁净区而努力！
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关于我们
明捷医药（药明康德控股子公司）致力于打造遵循全球药政法规要求的一体化药物质量研究技术平台，力求成为能力最全，技术最强，质量最好的行业领导者。公司总部位于南京，在南京江北新区和上海浦东新区设有超6800平方米的CNAS认证实验室，并于2023年分别顺利通过FDA现场检查。
目前，已为全球超2500家客户提供药学及药物质量研究服务，成功交付7500+项目，能力覆盖各类大小分子创新药与仿制药、药用原料药和与辅料包材、多肽与XDC等蛋白、细胞与基因治疗、医疗器械与药械结合等产品，支持客户产品全生命周期的研发、申报、放行、上市后变更及质量维护，加速产品上市及全球市场开拓。
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