无菌药品生产与质量保证主题线上沙龙
中国医药产业正专注于创新、成本控制和国际化，随着行业的不断增长和新需求的出现，技术挑战和政策法规的更新，要求我们不断优化研究工艺和策略。
经过精心筹划，明捷医药携手东富龙科技集团，共同推出【无菌药品生产与质量保证主题线上沙龙】，主题紧密围绕行业热点，带来前沿的洞察与实用的解决方案，共探医药行业发展。
11月26日14：00，沙龙第二弹——制剂包材与容器检验专题火热开启，受到了行业热情关注，千余人线上打Call，再次感谢大家的支持！
应粉丝的要求，直播回放限时开启！没来及观看的朋友，可根据文末提示观看精彩回放哦~
直播精彩内容回顾
随后，三位讲师分别从【RTU制剂包材进展与解决方案】、【符合全球申报的相容性及密封性最佳操作及最新案例解读】、【灯检及检漏风险识别与控制】三个主题方向进行分享，并针对直播间观众的提问进行详细解答，精彩内容获得众多行业内伙伴关注！
一、RTU制剂包材进展与解决方案
东富龙包材产品经理 王雷先生，分别从RTU聚合物包材及玻璃类包材深入探讨了RTU包材解决方案，并对RTU包材的场景应用进行分享：
RTU包材涉及标准
RTU包材的灭菌方式
▲ 以上内容来自本次直播课件截图
RTU玻璃西林瓶/卡式瓶
▲ 以上内容来自本次直播课件截图
……
二、相容性及密封性最佳操作及最新案例解读
明捷医药副总经理 林春鑫先生，针对相容性和密封性研究的定义和研究流程，对全球主流法规最新要求和FDA最新发补意见进行详尽解读，通过案例分享展示在实际情境中的应用：
需进行相容性研究的产品和包装
相容性研究的一般流程
CCIT 的法规依据
▲ 以上内容来自本次直播课件截图
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三、注射剂灯检及检漏风险识别与控制
东富龙检查包装事业部 副总经理 王一鸣先生，通过对容器密封性国内外政策和法规解读，灯检及检漏风险识别与控制，结合目前容器密封性检测的技术应用和实践经验，对化学药品的注射剂生命周期的容器密封性的应用场景和策略进行系统性的讨论分享。
微粒的概念和来源
可见异物检测方法和技术
典型的BFS缺陷种类
▲ 以上内容来自本次直播课件截图
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三位老师的分享受到了众多行业同仁的关注，没来得及观看的的朋友们，直播回放限时开启，更多精彩内容，请观看直播回放~
制剂包材与容器检验
专场回放链接
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11月26日，无菌药品生产与质量保证主题线上沙龙③——多肽药物研究与生产专场，明小捷与您不见不散~
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关于我们
明捷医药（药明康德控股子公司）致力于打造遵循全球药政法规要求的一体化药物质量研究技术平台，力求成为能力最全，技术最强，质量最好的行业领导者。公司总部位于南京，在南京江北新区和上海浦东新区设有超6800平方米的CNAS认证实验室，并于2023年分别顺利通过FDA现场检查。
目前，已为全球超2500家客户提供药学及药物质量研究服务，成功交付7500+项目，能力覆盖各类大小分子创新药与仿制药、药用原料药和与辅料包材、多肽与XDC等蛋白、细胞与基因治疗、医疗器械与药械结合等产品，支持客户产品全生命周期的研发、申报、放行、上市后变更及质量维护，加速产品上市及全球市场开拓。
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