CFDI 发布
11月18日，国家药品监督管理局药品审评中心（CFDI）发布了关于公开征求《生物等效性试验电子化记录技术指南（征求意见稿）》意见的通知。
旨在优化生物等效性试验的数据质量，鼓励使用创新工具提升试验质量，以更好地满足《药物临床试验质量管理规范》和监管部门相应技术指南的原则要求。
为使生物等效性试验数据质量能够更好地满足《药物临床试验质量管理规范》和监管部门相应技术指南的原则要求，鼓励使用创新工具提升试验质量。国家药监局核查中心组织制订了《生物等效性试验电子化记录技术指南（征求意见稿）》，现面向社会公开征求意见。
请于2024年12月18日前填写意见反馈表并发送至邮箱kongr@cfdi.org.cn，邮件标题请注明“生物等效性试验电子化记录技术指南（征求意见稿）意见反馈”。
附件：
附件1-药物生物等效性试验电子化记录技术指南（征求意见稿）.pdf
附件2-意见反馈表.docx
国家药监局核查中心
2024年11月18日
▲ 图片源自CFDI官网
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