注册圈 周五19:00 | 《系统性无菌保障策略及经典案例分享》——吕芳 预约开启>>

科技   2024-12-06 10:49   上海  


【注册圈】直播分享



NEWS TODAY

自2023年,注册圈联合明捷医药打造系列课程,获得了广大粉丝的关注,2024年,双方再次联合打造多场系列直播课程,将在每周五晚19:00~20:30,注册圈的行业热点主题直播中呈现,期待您的关注和支持!


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2023/10/22

药物中有关物质方法开发(朱子丰)

2

2023/12/22

研发阶段偏差变更管理及案例分析(张初航)

3

2024/05/24

药物体外释放与等效评价模型概览(党晓怡)

4

2024/05/31

海内外申报相容性及密封性最佳操作

与发补案例解读(林春鑫)

5

2024/06/14

参比制剂处方逆向分析与案例分享(张丽)

6

2024/10/11

化学原料药质量标准的建立与撰写(党晓怡)

7

2024/10/25

原辅包备案及经典案例分享(党晓怡)

8

2024/12/06

系统性无菌保障策略及经典案例分享(吕芳)


12月06日(星期五)晚19:00~20:30,欢迎关注【注册圈】直播间,明捷医药副总经理吕芳女士将针对【系统性无菌保障策略及经典案例分享】进行分享,应用场景解读、相关法规要求、系统无菌保障经典案例……结合诸多行业难点与痛点,进行深入的剖析与情景展示,并特别设置了互动答疑环节,为您解决疑惑。


注册圈致力于为注册人、研发人、医药人提供法规学习、药品研发、立项、注册申报、信息检索等资源共享互助平台,目前已拥有60多个社区,30000+群友,70000多订阅用户。








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吕 芳

明捷医药  副总经理 


药物分析学硕士,拥有15+年全球法规市场IND、NDA、ANDA原料药和制剂研发至上市申请全生命周期质量研究及质量控制工作经验。先后就职于复星医药和宣泰医药等大型上市企业,核心参与并推动了不少于15个药品在全球市场成功上市。具有丰富的产品药学开发、项目管理、团队管理和质量管理经验。目前负责明捷的药物测试版块。


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关于我们

明捷医药(药明康德控股子公司)致力于打造遵循全球药政法规要求的一体化药物质量研究技术平台,力求成为能力最全,技术最强,质量最好的行业领导者。公司总部位于南京,在南京江北新区和上海浦东新区设有超6800平方米的CNAS认证实验室,并于2023年分别顺利通过FDA现场检查。 


目前,已为全球超2500家客户提供药学及药物质量研究服务,成功交付7500+项目,能力覆盖各类大小分子创新药与仿制药、药用原料药和与辅料包材、多肽与XDC等蛋白、细胞与基因治疗、医疗器械与药械结合等产品,支持客户产品全生命周期的研发、申报、放行、上市后变更及质量维护,加速产品上市及全球市场开拓。



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明捷医药
明捷医药参照cGMP和CNAS质量体系建立了支持药品注册申报及质量标准新建的一体化药物质量控制实验室,为客户提供符合药政法规的药物质量研究、痕量残留物分析、分离纯化及鉴定、包材相容性研究、注射剂一致性评价等多项技术服务。
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