在医药领域，品质与安全是永恒的主题。明捷医药凭借多年的不懈努力，已顺利通过中国合格评定国家认可委员会（China National Accreditation Service for Conformity Assessment）5次现场评审，赢得了评审组专家的高度赞誉。
明捷医药在通过CNAS认可后，不断扩充实验室能力，包括多国药典（ChP、USP、EP、JP）、行业标准以及客户企标的全质量标准放行检测，品种类别涵盖原料药、药用辅料、制剂产品等，检测项目囊括了性状、鉴别、检查和含量项下的主要检测手段，并可加盖CNAS认可标识章，赋能全球客户的注册申报。
CNAS，全称中国合格评定国家认可委员会（China National Accreditation Service for Conformity Assessment），是依法经国家市场监督管理总局确定，从事国家认可评价的权威机构。
CNAS认可标志意味着实验室出具的检测数据结果在全球100多个国家和地区具有国际权威性和公信力。
01
明捷医药于2020年首次申请获得CNAS检测实验室能力认可，截止2024年已顺利通过5次现场评审，在质量体系、管理能力、设备环境和技术水平等维度均获得评审组专家的高度认可。
明捷医药根据自身的业务发展，在不断地扩充CNAS资质能力，旨在为客户提供更加多元化的服务，包括多国药典（ChP、USP、EP、JP）、行业标准以及客户企标的全质量标准放行检测，品种类别涵盖原料药、药用辅料、制剂产品等，检测项目囊括了性状、鉴别、检查和含量项下的主要检测手段。
在CNAS认可的范围内，实验室签发的报告或证书中包含的标准或项目，在经CNAS审核确认符合其要求后，可以加盖CNAS章。包括国内外的制药企业、研究机构等，只要有需求，并且这些需求在CNAS的认可范围内，就可以获得加盖CNAS章的报告。
能力展示：
性状：外观、溶解度、相对密度、熔点、比旋度、黏度、酸值、羟值、碘值、过氧化值、皂化值…..
鉴别：一般鉴别、IR、UV、TLC、MS、NMR、TGA、DSC、XRPD……
检查：溶液的澄清度、溶液的颜色、有关物质、残留溶剂、氯化物、硫酸盐、干燥失重、水分（容量法）、水分（库仑法）、炽灼残渣、重金属、铁盐、砷盐、元素杂质-AAS法、元素杂质-ICPMS法、元素杂质-FL法、溶出度、释放度、不溶性微粒、可见异物、渗透压摩尔浓度……
含量：高效液相色谱法、离子色谱法、滴定法……
02
更令人振奋的是，明捷医药在通过CNAS认可后，不断扩充实验室能力，目前多项检测获批授权，可在检测报告上加盖CNAS认可标识章。这一标识由CNAS徽标和标明认可制度的文字、注册号组成，它不仅是实验室实力的象征，更是对客户信任的承诺。
明捷医药通过提供具有CNAS资质的药物分析测试、质量管理体系审核及临床试验数据验证等服务，助力于药企高效完成全球药品申报。
至今，明捷医药已为全球超2500家客户提供药学及药物质量研究服务，赢得了广泛的认可与信赖。
明捷医药自成立以来，一直秉持“Serve You Better”服务准则，为客户提供交付超越客户预期的服务质量，支持客户产品全生命周期的研发、申报、放行、上市后变更及质量维护，加速产品上市及全球市场开拓。
·END·
关于我们
明捷医药（药明康德控股子公司）致力于打造遵循全球药政法规要求的一体化药物质量研究技术平台，力求成为能力最全，技术最强，质量最好的行业领导者。公司总部位于南京，在南京江北新区和上海浦东新区设有超6800平方米的CNAS认证实验室，并于2023年分别顺利通过FDA现场检查。
目前，已为全球超2500家客户提供药学及药物质量研究服务，成功交付7500+项目，能力覆盖各类大小分子创新药与仿制药、药用原料药和与辅料包材、多肽与ACD等蛋白、细胞与基因治疗、医疗器械与药械结合等产品，支持客户产品全生命周期的研发、申报、放行、上市后变更及质量维护，加速产品上市及全球市场开拓。
联系我们：
电话：400-025-8660
网址：www.mstonepharma.com
邮箱：Marketing@mstonepharma.com
南京药谷实验室：南京江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园C栋1、3、6层
上海国际医学园区实验室：上海市浦东新区半夏路168号1幢3层
