近日，江苏省工业和信息化厅公布了2024年全省质量提升与品牌建设典型案例名单，南京明捷生物医药检测有限公司（以下简称“明捷医药”）凭借卓越的大质量管理能力成功入选，成为质量管理能力方向的典型案例之一。
此次入选，是对明捷医药在质量管理领域卓越成就的高度认可。作为药明康德的控股子公司，明捷医药一直致力于打造遵循全球药政法规要求的一体化药物质量研究技术平台，力求成为行业领导者。公司凭借先进的“大质量管理”理念和实践，成功在激烈的市场竞争中脱颖而出，展现了强大的企业实力和发展潜力。
质量是企业持续成功的基石，明捷医药不仅注重实验质量和报告质量，更将“大质量”理念贯穿于商业运营管理、项目交付管理和财务管理等各个方面，通过PDCA循环持续改进，不断提升企业整体绩效。
公司建立健全了规范独立的合规、质量管理体系，从人、机、料、法、环、测六个维度进行标准化管理，并全面推行实验室5S活动，打造符合GMP要求的实验室。在“大质量”观的引导下，明捷医药已顺利接待了500多家国内外客户审计、国内药监机构的现场审核。2023年年中，明捷医药南京和上海实验室相继接受了美国FDA的审核通知并顺利通过，成为国内第一家通过FDA现场核查的分析研发和检测类公司。
明捷医药从成立到现在，持续健康的利润水平和创新能力，荣获了高新技术企业、江苏省专精特新企业、江苏省创新型领军企业、培育独角兽和瞪羚企业、创新型中小企业、科技型中小企业等荣誉称号，代表明捷医药在技术、管理、财务表现上在同行中名列前茅并得到官方认可。
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此次入选江苏省全省质量提升与品牌建设典型案例，对明捷医药来说既是荣誉也是激励。公司将继续秉承“大质量管理”理念，不断提升质量管理能力，为客户提供更专业、更高效、更优质的服务。同时，明捷医药也将积极发挥行业标杆作用，为推动行业的健康、长久发展贡献力量。
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关于我们
明捷医药（药明康德控股子公司）致力于打造遵循全球药政法规要求的一体化药物质量研究技术平台，力求成为能力最全，技术最强，质量最好的行业领导者。公司总部位于南京，在南京江北新区和上海浦东新区设有超6800平方米的CNAS认证实验室，并于2023年分别顺利通过FDA现场检查。
目前，已为全球超2500家客户提供药学及药物质量研究服务，成功交付7500+项目，能力覆盖各类大小分子创新药与仿制药、药用原料药和与辅料包材、多肽与XDC等蛋白、细胞与基因治疗、医疗器械与药械结合等产品，支持客户产品全生命周期的研发、申报、放行、上市后变更及质量维护，加速产品上市及全球市场开拓。
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