2024【明捷大讲堂】精彩回顾
明捷医药自成立以来，一直秉持“Serve You Better”服务准则，对标全球领先的药物质量研究实验室，不断探索和突破。在知识输出方向，更是积极开展各类政策前瞻洞察、合规管理、标准提升、产品出海等经验分享的高频输出，加强与行业内的沟通和探讨，共探医药高质量发展。
2024年，明捷医药启动“技术创新 携手药行”的系列活动策划，全国范围内开展了50余场线上直播、9场城市沙龙、30余场企业沙龙，从最新政策法规、药物研发、质量控制、药品出海等方面的关键技术等维度，以解决实际药品研发注册的角度，共同助推中国药品在全球的高质量发展。
时至金龙摆尾的岁末时刻，明捷医药将开启为期一个月的【明捷大讲堂】线上直播回看，未来得及观看直播或者需要温故知新的伙伴，欢迎扫码观看，所有内容免费奉送~~
注：仅限本月，后续所有直播回放免费通道将关闭。
01
35场直播课程免费限时开放，密码统一为：MJ1234
64期—一份让FDA满意的包材相容性
研究报告及2023新版毒理评估的
区别及应用
65期—常温及冷冻电镜在药物研发
及质控中的应用分享
66期—GMP公用系统性能验证
67期—密封性CCIT研究中最具挑战
的类型以及2025年药典的新要求
68期—包材相容性试验的全扫描研究
69期—药物稳定性研究法规要求
及实施要点
70期—β-内酰胺类抗生素聚合物杂质
控制策略与案例
71期—药物颗粒表征技术与应用
72期—大赛璐手性柱方法开发策略
及使用维护
73期—群体生物等效性PBE的概念、
法规与应用
74期—整合资源，应对挑战，杂质分离
新思路
75期—药物研发经典案例分享
76期—酶催化技术相关药物的质量研究
77期—基因毒性杂质风险评估
及杂质控制策略
78期—高分辨质谱在小分子杂质研究
中的分析策略与案例分享
79期—药物杂质分析方法的构成与建立
80期—抑菌效力测试在药物研发中
运用和探讨
81期—采用发酵工艺来源的化药质量研究
82期—拉曼光谱技术在药物可视化
表征与型药物递送系统的应用
83期—相容性研究2025年新法规可期
84期—抗生素聚合物杂质研究
85期—合成多肽药物的结构确证
和杂质谱研究
86期—透皮制剂相容性研究
要点探讨
87期—药品除菌滤器验证的关键性
及实施策略
88期—创新药质量研究方法和策略
89期—生物制剂（含CGT产品）
的密封性研究及监管要求期
—药物杂质分析方法的构成与建立
90期—基于ICH M7(R2)指导原则
解读有机杂质的分类与限度设定规则
91期—药物晶型研究与质量控制
92期—药品申报经典研发案例分享
93期—酶催化相关药物的特定质量研究
94期—药物使用中稳定性研究
95期—参比制剂反向：
辅料Q1Q2那些事儿
96期—消毒剂效力验证解析
及案例分享
97期—系统性无菌保障策略
及经典案例分享
98期—皮肤外用制剂的处方开发
再次感谢您对明捷医药的支持与认可！
未来，我们将继续秉承开放、共享的理念，邀请更多行业专家加入我们的直播平台，共同为医药行业的繁荣与发展贡献智慧和力量。
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关于我们
明捷医药（药明康德控股子公司）致力于打造遵循全球药政法规要求的一体化药物质量研究技术平台，力求成为能力最全，技术最强，质量最好的行业领导者。公司总部位于南京，在南京江北新区和上海浦东新区设有超6800平方米的CNAS认证实验室，并于2023年分别顺利通过FDA现场检查。
目前，已为全球超2500家客户提供药学及药物质量研究服务，成功交付7500+项目，能力覆盖各类大小分子创新药与仿制药、药用原料药和与辅料包材、多肽与ACD等蛋白、细胞与基因治疗、医疗器械与药械结合等产品，支持客户产品全生命周期的研发、申报、放行、上市后变更及质量维护，加速产品上市及全球市场开拓。
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