喜报 | 明捷医药荣耀再续,蝉联高新技术企业认定!

科技   2024-11-20 19:52   上海  


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明捷医药又双叒叕通过高新技术企业认定!

2024年11月19日,根据《高新技术企业认定管理办法》(国科发火〔2016〕32号)和《高新技术企业认定管理工作指引》(国科发火〔2016〕195号)有关规定,南京明捷生物医药检测有限公司(以下简称 “明捷医药”)再次通过江苏省高新技术企业认定。


自2018年起,明捷医药南京、上海已多次获得高新技术企业认定,是国家相关部门对技术水平、创新能力及未来发展潜力的高度认可,也是对其综合科技实力的权威认证。未来,我们会继续追逐梦想,不忘初心,对标全球领先的药物质量研究实验室,不断探索和突破,追赶直至超越!



Q


什么是高新技术企业?

高新技术企业是指在《国家重点支持的高新技术领域》内,持续进行研究开发与技术成果转化,形成企业核心自主知识产权,并以此为基础开展经营活动的企业。


国家高新技术企业由科技部、财政部、国家税务总局三大部委共同认定,是调整产业结构、提高国家竞争力的生力军,在我国经济发展中占有十分重要的战略地位,是高新技术领域企业的最高荣誉之一。


公示丨江苏省2024年第二批高新技术企业名单


高新技术企业门槛较高,认定须经过严格的测评和审批程序,明捷医药凭借过硬的技术实力荣获高新技术企业,这标志着公司在技术水平、创新能力及未来发展潜力等方面得到政府相关部门的肯定与认可。


当前,明捷医药已顺利连续两次通过美国FDA现场检查,多次通过CFDI现场检查,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)现场评审,荣获江苏省科技型企业,瞪羚企业,潜在独角兽企业,江苏省专精特新中小企业,上海市专精特新企业,2024年度制药企业优秀质量奖等多项荣誉和资质。多次获得高新技术企业认定,更是对提升公司市场竞争力、价值创造力和品牌影响力意义深远。


零缺陷!明捷医药上海公司通过美国FDA现场检查

重磅喜报 | 明捷医药顺利完成美国FDA检查

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明捷医药荣获“2024 年度制药企业优秀质量奖”

明捷医药再次入选南京市科技企业上市培育库

明捷医药再次通过上海市高新技术企业认定!

明捷医药入选2018年度“江苏省高新技术企业”

重磅升级!明捷医药又双叒完成CNAS扩项

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明捷医药自成立以来,一直秉持“Serve You Better”服务准则,致力于打造遵循全球药政法规要求的一体化药物质量研究技术平台,无论是国内药品出海,还是进口药品注册,为全球客户提供交付超越客户预期的服务质量,加速客户申报全球主流市场产品的审批速度。


在不断超越和自我超越的路上,获得了一个又一个的赞誉和肯定,感谢所有支持明捷医药的同仁和伙伴。未来,我们将持续追逐梦想,不忘初心,对标全球领先的药物质量研究实验室,不断探索和突破,追赶直至超越,持续为全球客户提供更优质的产品和更高效的服务。


——明捷医药创始人&总经理  顾凯



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关于我们

明捷医药(药明康德控股子公司)致力于打造遵循全球药政法规要求的一体化药物质量研究技术平台,力求成为能力最全,技术最强,质量最好的行业领导者。公司总部位于南京,在南京江北新区和上海浦东新区设有超6800平方米的CNAS认证实验室,并于2023年分别顺利通过FDA现场检查。 


目前,已为全球超2500家客户提供药学及药物质量研究服务,成功交付7500+项目,能力覆盖各类大小分子创新药与仿制药、药用原料药和与辅料包材、多肽与XDC等蛋白、细胞与基因治疗、医疗器械与药械结合等产品,支持客户产品全生命周期的研发、申报、放行、上市后变更及质量维护,加速产品上市及全球市场开拓。


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明捷医药
明捷医药参照cGMP和CNAS质量体系建立了支持药品注册申报及质量标准新建的一体化药物质量控制实验室,为客户提供符合药政法规的药物质量研究、痕量残留物分析、分离纯化及鉴定、包材相容性研究、注射剂一致性评价等多项技术服务。
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