无菌药品生产与质量保证主题线上沙龙
中国医药产业正专注于创新、成本控制和国际化，随着行业的不断增长和新需求的出现，技术挑战和政策法规的更新，要求我们不断优化研究工艺和策略。
经过精心筹划，明捷医药携手东富龙科技集团，共同推出【无菌药品生产与质量保证主题线上沙龙】，主题紧密围绕行业热点，带来前沿的洞察与实用的解决方案，共探医药行业发展。
12月03日14：00，沙龙第三弹——多肽药物研究与生产专题火热开启，受到了行业热情关注，千余人线上打Call，再次感谢大家的支持！
应粉丝的要求，直播回放限时开启！没来及观看的朋友，可根据文末提示观看精彩回放哦~
直播精彩内容回顾
随后，三位讲师分别从【多肽药物固相合成工艺研究进展】、【多肽药物纯化工艺策略分享】、【多肽药物质量研究及经典案例分享】【多肽药物大规模合成方案】四个主题方向进行分享，并针对直播间观众的提问进行详细解答，精彩内容获得众多行业内伙伴关注！
一、多肽药物固相合成工艺研究进展
东富龙成都研究院产品经理 王文鑫先生，深度解析了多肽药物固相合成工艺的核心要点。他分别从多肽药物的背景、固相合成工艺流程、常用检测方法以及合成方案等多个维度，全面而深入地探讨了多肽药物的制备与质量控制。
多肽药物类别
固相合成工艺流程
▲ 以上内容来自本次直播课件截图
核心元器件介绍
▲ 以上内容来自本次直播课件截图
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二、多肽药物纯化工艺策略分享
东富龙生物工艺耗材应用总监 潘婷女士首先介绍了多肽药物的市场概况及种类，随后重点阐述了胰岛素和GLP-1等重要多肽药物的纯化策略。通过详实的案例分析和工艺步骤展示，潘婷女士向与会者详细解释了从发酵、离心、均质破碎到离子交换层析、反相层析、超滤膜包应用等关键纯化步骤。
多肽药物合成方法
重组胰岛素不同表达体系
GLP-1纯化策略
▲ 以上内容来自本次直播课件截图
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三、多肽药物质量研究及经典案例分享
明捷医药副总监 陈兵先生首先介绍了多肽药物的结构特点和质量要求，详细解读了国内外相关法规和指导原则对多肽药物质量控制的严格要求。随后，陈兵先生通过多个经典案例，深入剖析了多肽药物结构确证、杂质谱研究等方面的挑战与解决方案。他分享了明捷医药在多肽药物质量研究领域的丰富经验和先进技术，如利用质谱、色谱等现代分析手段进行多肽药物的全面表征，以及针对差向肽杂质、聚合物杂质等难点问题的创新研究策略。
多肽药物
多肽药物杂质来源和鉴定方法
明捷医药提供多肽药物的结构全面表征方案
▲ 以上内容来自本次直播课件截图
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四、多肽药物大规模合成方案
东富龙API事业部副总经理 徐丹女士详细介绍了多肽药物合成的两种方法：生物合成法和化学合成法，并重点阐述了化学合成法中的固相合成法。固相合成法以其粗产品收率和纯度高、研发周期短等优势，成为目前中长肽链合成的主流方法。
多肽合成方法
固相多肽合成干燥设备
多肽药物国内外相关指导原则
▲ 以上内容来自本次直播课件截图
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四位老师的分享受到了众多行业同仁的关注，没来得及观看的的朋友们，直播回放限时开启，更多精彩内容，请观看直播回放~
多肽药物研究与生产
专场回放链接
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12月10日，无菌药品生产与质量保证主题线上沙龙④——复杂注射剂专场，明小捷与您不见不散~
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关于我们
明捷医药（药明康德控股子公司）致力于打造遵循全球药政法规要求的一体化药物质量研究技术平台，力求成为能力最全，技术最强，质量最好的行业领导者。公司总部位于南京，在南京江北新区和上海浦东新区设有超6800平方米的CNAS认证实验室，并于2023年分别顺利通过FDA现场检查。
目前，已为全球超2500家客户提供药学及药物质量研究服务，成功交付7500+项目，能力覆盖各类大小分子创新药与仿制药、药用原料药和与辅料包材、多肽与XDC等蛋白、细胞与基因治疗、医疗器械与药械结合等产品，支持客户产品全生命周期的研发、申报、放行、上市后变更及质量维护，加速产品上市及全球市场开拓。
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