无菌药品生产与质量保证主题线上沙龙
中国医药产业正专注于创新、成本控制和国际化，随着行业的不断增长和新需求的出现，技术挑战和政策法规的更新，要求我们不断优化研究工艺和策略。
经过精心筹划，明捷医药携手东富龙科技集团，共同推出【无菌药品生产与质量保证主题线上沙龙】，主题紧密围绕行业热点，带来前沿的洞察与实用的解决方案，共探医药行业发展。
12月10日14：00，沙龙第四弹——复杂注射剂专题火热开启，受到了行业热情关注，千余人线上打Call，再次感谢大家的支持！
应粉丝的要求，直播回放限时开启！没来得及观看的朋友，可根据文末提示观看精彩回放哦~
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直播精彩内容回顾
随后，四位讲师分别从【复杂注射剂开发要点及关键辅料选择】、【缓释微球的关键工艺参数的实验策略】、【复杂药物的关键质量研究策略】、【缓释微球冻干制剂处方和冻干工艺】四个主题方向进行分享，并针对直播间观众的提问进行详细解答，精彩内容获得众多行业内伙伴关注！
一、复杂注射剂开发要点及关键辅料选择
赢创医药健康生物材料大中华区业务负责人孟博宇先生深入探讨了复杂注射剂的开发流程，强调了从概念设计到最终产品生产的每一个环节都至关重要。特别是在辅料选择上，孟先生指出，这不仅关乎产品的稳定性、安全性和有效性，也是实现药物传输系统优化和功能化的关键。他通过分享专业见解和实际案例，为听众提供了在复杂注射剂开发中辅料选择的宝贵策略和思路。
聚合物基质注射药物传递系统
通过不同PLG聚合物和工艺条件来进行处方筛选
▲ 以上内容来自本次直播课件截图
在线技术支持工具On Care
▲ 以上内容来自本次直播课件截图
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二、缓释微球的关键工艺参数的实验策略
东富龙复杂制剂实验室负责人 应杰先生主要围绕缓释微球的关键工艺参数，涵盖制备技术、工艺流程、设备使用及实验策略。通过解析不同制备方法，强化过程参数控制，并学习实验策略以优化工艺参数，提高生产效率，满足市场需求。
工艺流程及使用的设备
设备原理及产业化的放大关系
实验策略
▲ 以上内容来自本次直播课件截图
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三、复杂药物的关键质量研究策略
明捷医药副总经理 朱子丰先生围绕复杂药物的基本特性和分类，以及它们在医疗领域中的重要性和挑战，详细探讨如何准确识别和分析这些复杂成分的结构特征，这对于药物的质量控制至关重要。并通过具体案例，展示了在复杂药物研发过程中，如何通过药学等效性研究来确保药物在不同制剂或不同生产厂家之间的质量和疗效一致性。
复杂药物产品简介
FDA 关于仿制药的承诺——GDUFA
案例：羧基麦芽糖铁注射剂体外释放
▲ 以上内容来自本次直播课件截图
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四、缓释微球冻干制剂处方和冻干工艺
东富龙注射剂实验室负责人 朱文婷女士从制备技术、处方设计、冻干工艺关键参数、工艺优化与放大以及实验策略的应用与验证等多个方面，全面而深入地介绍了缓释微球的关键工艺参数实验策略。
长效缓释微球制备技术
冻干制剂成功的秘诀
冻干制剂中常见保护剂的种类
▲ 以上内容来自本次直播课件截图
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四位老师的分享受到了众多行业同仁的关注，没来得及观看的的朋友们，直播回放限时开启，更多精彩内容，请观看直播回放~
多肽药物研究与生产
专场回放链接
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12月17日，无菌药品生产与质量保证主题线上沙龙⑤——公用工程与验证专场，明小捷与您不见不散~
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关于我们
明捷医药（药明康德控股子公司）致力于打造遵循全球药政法规要求的一体化药物质量研究技术平台，力求成为能力最全，技术最强，质量最好的行业领导者。公司总部位于南京，在南京江北新区和上海浦东新区设有超6800平方米的CNAS认证实验室，并于2023年分别顺利通过FDA现场检查。
目前，已为全球超2500家客户提供药学及药物质量研究服务，成功交付7500+项目，能力覆盖各类大小分子创新药与仿制药、药用原料药和与辅料包材、多肽与XDC等蛋白、细胞与基因治疗、医疗器械与药械结合等产品，支持客户产品全生命周期的研发、申报、放行、上市后变更及质量维护，加速产品上市及全球市场开拓。
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