明捷药讯 | 国家药典委公示四个药包材指导原则

科技   2024-11-04 17:34   上海  

11月1日,国家药典委公示药品包装用橡胶密封件指导原则、药品包装用塑料材料和容器指导原则、药品包装用玻璃材料和容器指导原则、药品包装用金属材料和容器指导原则4个标准草案。其中药品包装用塑料材料和容器指导原则为第三次公示,其他3个为第二次公示,公示期均为20天。


国家药典委要求有关单位认真研核,若有异议,及时到其官网(https://www.chp.org.cn)在线反馈,并附相关说明、实验数据和联系方式。去函需打印后加盖公章,个人去函需打印后本人签名,并邮寄至国家药典委通讯地址。

公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。
联系人:陈蕾、朱冉

电话:010-67079566、67079581

通信地址:北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室

邮编:100061

公示目录

药品包装用橡胶密封件指导原则

药品包装用塑料材料和容器指导原则

药品包装用玻璃材料和容器指导原则

药品包装用金属材料和容器指导原则




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关于我们

明捷医药(药明康德控股子公司)致力于打造遵循全球药政法规要求的一体化药物质量研究技术平台,力求成为能力最全,技术最强,质量最好的行业领导者。公司总部位于南京,在南京江北新区和上海浦东新区设有超6800平方米的CNAS认证实验室,并于2023年分别顺利通过FDA现场检查。 


目前,已为全球超2500家客户提供药学及药物质量研究服务,成功交付7500+项目,能力覆盖各类大小分子创新药与仿制药、药用原料药和与辅料包材、多肽与ACD等蛋白、细胞与基因治疗、医疗器械与药械结合等产品,支持客户产品全生命周期的研发、申报、放行、上市后变更及质量维护,加速产品上市及全球市场开拓。



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