无菌药品生产与质量保证主题线上沙龙
中国医药产业正专注于创新、成本控制和国际化，随着行业的不断增长和新需求的出现，技术挑战和政策法规的更新，要求我们不断优化研究工艺和策略。
经过精心筹划，明捷医药携手东富龙科技集团，共同推出【无菌药品生产与质量保证主题线上沙龙】，主题紧密围绕行业热点，带来前沿的洞察与实用的解决方案，共探医药行业发展。
11月12日14：00正式启航，首场活动以无菌保障为主题，受到了行业热情关注，千余人线上打Call，再次感谢大家的支持！
应粉丝的要求，直播回放限时开启！没来及观看的朋友，可根据文末提示观看精彩回放哦~
直播精彩内容回顾
活动伊始，东富龙科技集团营销事业部市场总监郭尚旭先生对本次东富龙和明捷医药联合主办的无菌药品生产与质量保证主题线上沙龙系列，进行简要介绍。
随后，三位讲师分别从【系统性无菌保障策略及经典案例分享】、【无菌检查隔离器的验证及应用】、【无菌药品生产中除菌过滤器验证的实施策略】三个方面，进行分享并针对直播间观众的提问进行详细解答，精彩内容获得众多行业内伙伴关注！
01-系统性无菌保障策略及经典案例分享
明捷医药副总经理吕芳女士，深入探讨了无菌保障的应用场景解读、法规要求以及经典案例分享：
无菌产品全生命周期系统性无菌保障
消毒剂效力验证痛点分析
配伍稳定性微生物挑战
▲ 以上内容来自本次直播课件截图
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02-无菌检查隔离器的验证及应用
东富龙爱瑞思副总经理陈学龙先生，详细解读了无菌检查隔离器涉及到的法规及指导原则，并通过实际案例，对无菌检查隔离器的选择、验证及应用做了精彩分享：
无菌检查隔离器涉及法规介绍
无菌检查隔离器的选择
无菌检查隔离器验证-设计确认
▲ 以上内容来自本次直播课件截图
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03-无菌药品生产中除菌过滤器验证的实施策略
东富龙耗材验证中心负责人石松先生，从国内外除菌过滤器的法规要求、验证流程、GMP审查缺陷项分享等方面对无菌药品生产中除菌过滤器验证的实施策略进行精彩解析：
除菌过滤器的法规要求
除菌过滤器的验证流程
GMP认证现场检查缺陷项
▲ 以上内容来自本次直播课件截图
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直播回放链接
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11月26日，无菌药品生产与质量保证主题线上沙龙②——制剂包材与容器检验专场，明小捷与您不见不散~
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关于我们
明捷医药（药明康德控股子公司）致力于打造遵循全球药政法规要求的一体化药物质量研究技术平台，力求成为能力最全，技术最强，质量最好的行业领导者。公司总部位于南京，在南京江北新区和上海浦东新区设有超6800平方米的CNAS认证实验室，并于2023年分别顺利通过FDA现场检查。
目前，已为全球超2500家客户提供药学及药物质量研究服务，成功交付7500+项目，能力覆盖各类大小分子创新药与仿制药、药用原料药和与辅料包材、多肽与XCD等蛋白、细胞与基因治疗、医疗器械与药械结合等产品，支持客户产品全生命周期的研发、申报、放行、上市后变更及质量维护，加速产品上市及全球市场开拓。
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