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专栏介绍：
实现经济社会高质量发展与人民群众高品质生活，要充分并深刻认识到大健康产业的重要性和必要性，增强发展大健康产业的使命感和紧迫感。促进大健康产业高质量发展，优质、高效的行业化法律服务不可或缺。
本专栏作者长期关注大健康产业的政策、法律和商业运营的进展与趋势，深谙大健康产业的行业特点和法律要求，致力于以法律服务实现大健康产业合规发展，助力大健康产业客户的良性运行与稳健发展。本专栏将推出一系列专业文章，内容包括但不限于医药、医疗、医保等大健康产业诸多关切问题，敬请关注。
Chapter 1
上次见马总，还是八年前。那时我在学校科研处负责科技成果转化工作，马总是一个产学研合作项目的企业代表。那个项目推进得好，我们参与者意气风发，交流机会多，相互很认可。
再次见马总，已是八年后。时过境迁，人是物非。我从学校辞职出来专职律师多年。马总也早已离开那家上市公司，背井离乡到北部湾创业数载，如今身心疲惫回到山城。
我们律所，在嘉陵江北岸高大的写字楼上。透过宽敞明亮的落地窗，可以俯瞰渝中半岛，看朝天门楼高，看洪崖洞景美，看千厮门桥红，看嘉陵江水绿。第一次到访的马总，心事重重，无心看风景。
马总是过来咨询房产司法拍卖事宜的。他打拼了半生高价购置的多套房产，眼看着正在被法院一个个司法处置，却因为楼市行情不好一再流拍，价格一低再低，即便全部拍卖或变卖掉，也不够向银行还本付息。一想到这些，马总就焦躁不安，自然无心看风景。
Chapter 2
马总如今的穷途落魄，源自于在北部湾创业的失败。北部湾创业失败，是因为即将上市的静脉留置针遭遇了集中带量采购（以下简称“集采”）。
马总是个实干家，当年那个产学研合作项目之所以推进的好，主要是因为他的脚踏实地，而非我们这些人的坐而论道。实干的马总，没有留恋上市公司高管的安逸，为了实现更大的抱负和理想，毅然决然地跑到了充满希望的北部湾。在那里买地建厂、招兵买马、研发制造，一心一意做静脉留置针，立志成为该细分领域产品的单项冠军。
静脉留置针是个好东西。静脉留置针又称静脉套管针，主要用于间歇性、连续性或每日静脉输液治疗，能减少患者因反复静脉穿刺而造成的痛苦，便于临床用药，也能减轻护士工作量，提高工作效率。
作为一种普通医用耗材，静脉留置针是目前临床应用最广泛的静脉穿刺工具之一。虽然单价低，但整体用量巨大，且市场增速较快。
这样看来，马总当初选择做静脉留置针是没有问题的，市场广阔，前景可期。
然而，人算不如天算。问题在于，在马总注意到了静脉留置针的巨大市场而躬身入局后，集采也意识到了静脉留置针的消耗量大而对其磨刀霍霍。
Chapter 3
所谓集采，就是“打包”医疗机构（主体为公立医疗机构和军队医疗机构）零散的采购量，以国家、省级或地市级“团购”方式直接与药品、医用耗材生产企业进行价格谈判，通过带量采购、量价挂钩、以量换价的方式，大幅降低产品价格，医疗机构在协议期内按中选价格采购药品、医用耗材并完成任务量。
通过近年来铺天盖地的媒体报道，我们老百姓见证了国家集采前后产品价格的变化。因为集采，心脏冠脉支架由均价1.3万元降到700元左右，降幅超过90%；骨科创伤类医用耗材平均降幅88.65%；人工晶体类平均降幅44%，最高降幅88%，等等。这样看来，集采也是个好东西。
除了前述国家层面高值耗材的集采，还有地方层面低值耗材的集采。作为消耗量大的低值耗材，静脉留置针已成为地方层面集采的热门品种。从市级单位试点到省级大型联盟联采，集采规模不断扩大，利润空间也不断被挤压。
比如，2021年12月，重庆等8省联盟开展的静脉留置针集采，中选产品平均降幅72.5%，最高降幅达94.1%。以江西某公司的Y型-01 24G一次性使用静脉留置针为例，集采前静脉留置针价格为16.8元/支，集采后仅需3.62元/支，降幅达78.45%。
集采，正是医疗器械行业发展的形势和趋势之一。正如我们前两年专栏文章（详见2022年11月3日《目前形势和我们的任务：中国医疗器械行业向何处去》）指出，在医疗器械行业中，实现永葆生机和行稳致远的前提和基础是，了解行业发展形势，弄清行业发展趋势，即追寻中国医疗器械行业向何处去。
“从药品到医疗器械，从高值耗材到低值耗材，从耗材到试剂再到设备，从医保内到医保外，集中带量采购注定是全品类、常态化的，产品大幅降价是必然的。”
Chapter 4
当马总引以为傲的、技术堪称完美的静脉留置针即将上市时，多省联盟的静脉留置针集采接二连三地到来了。
作为新入局者，马总的静脉留置针生不逢时，没有任何价格优势，甚至其成本比集采中选价格还高。这就注定了其要胎死腹中，即使上市后，也几乎没有生存空间。毕竟，医疗耗材的市场在医疗机构，几乎没有院外市场，而医疗机构要优先使用质优价宜的中选产品。
“出师未捷身先死，长使英雄泪满襟”，这是马总的悲剧。
马总在北部湾创业做静脉留置针，是重资产运营模式。招拍挂了二十亩土地，建了厂房、员工宿舍；购置了生产设备及原材料；聘请了研发、管理人员等。
这些年真金白银的投入，钱从哪来？于是马总便有了贷款，用其名下多套房产作为抵押。当投资失败无力还本付息时，银行提起了诉讼，紧接着就是强制执行，法院对抵押房产进行司法拍卖。
“屋漏偏逢连夜雨，船迟又遇打头风”，这也是马总的悲剧。
Chapter 5
我们经常给客户讲，做生意，还是要看《新闻联播》。我们也时常提醒自己，不能总是埋头走路，还是要抬头看天，尽管天有不测风云，且风云变幻，不一定看得清楚。
集采的形势和趋势，通过《新闻联播》是能看清楚的。2024年12月14日，全国医疗保障工作会议在北京召开。会议明确，2025年要常态化制度化开展国家组织和地方牵头的药品耗材集采，引导医疗机构优先使用质优价宜的中选产品。
毋庸置疑，2025年的集采，加速扩围，风起云涌。
本专栏作者崔山磊、李莉律师长期参与医疗器械、生物医药、医疗服务等大健康产业法律实务，擅长办理大健康产业法律、金融及资源整合业务，为国内多家医疗器械公司、生物制药公司、医疗服务机构以及医疗投资机构、医疗保障局等提供常年法律顾问、争议解决、非诉专项等法律服务，具有夯实的理论基础和丰富的实务经验。
本文作者
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