这家撤回上市申请的药企又被爆药品质量不合格了!

文摘   2024-11-19 18:58   湖北  


据国家药监局10月29日发布的《关于19批次药品不符合规定的通告(2024年第47号)》,经江苏省食品药品监督检验研究院等11家药品检验机构检验,共17家企业生产的19批次药品不符合规定。其中,不合格药品榜上的“常客”又不怎么意外的出现在“通告”中,这就是陕西汉王药业股份有限公司。


在这次通告中,陕西汉王药业股份有限公司共有两个批次的银翘解毒丸经抽样检测后被判定为不符合规定,也就是劣药。其中,批号001301的抽样地点为“安徽华源医药集团股份有限公司”,批号005301的抽样地点为“巢湖市巢城药房”,两个批号的规格均为“每丸重9g”,检测机构均为黑龙江省药品检验研究院。


除陕西汉王药业股份有限公司外,其他16家有药品被抽检质量不合格的为:山西国润制药有限公司、河南全宇制药股份有限公司、天方药业有限公司、汕头金石粉针剂有限公司、上海华源制药安徽广生药业有限公司、天地恒一制药股份有限公司、西安万隆制药股份有限公司等7家成药生产厂家。


以及9家中药饮片生产厂家:安徽亳泰中药科技有限公司、安徽德昌药业股份有限公司、江西彭氏国药堂饮片有限公司、湖北大顶山制药有限公司、四川新荷花中药饮片股份有限公司、上海汇济药业芜湖有限公司、洛阳祯杨家药业有限公司、永州市永靛中药饮片股份有限公司、天马(安徽)国药科技股份有限公司。


据《爱企查》资料,陕西汉王药业股份有限公司,曾用名:陕西省汉中中药厂和陕西汉王药业有限公司。但是其历史可以追溯到1937年成立的陕西“广泰和”药铺。其‌主打产品主要有三个,分别是强力定眩片、舒胆片和益脑心颗粒。其中,又以“强力定眩系列产品”占比最大,以2022年为例,此系列药品营收为6.5亿元,占营业收入的比例为87.17%。根据米内网数据,2020年我国城市公立与城市社区医疗机构终端眩晕药市场中,汉王药业强力定眩系列产品市场份额合计达66.7%,位居细分行业第一。


公开资料显示,汉王药业2022年6月6日首度披露招股书,同年9月9日获得首发反馈意见,2023年3月因全面注册制的落地该公司IPO项目从证监会平移至上交所。当年7月17日,上交所官网发布公告,因该公司保荐人兴业证券提交撤回上市申请文件,上交所决定终止对汉王药业发行上市的审核。历时一年多,该公司A股IPO之旅还是以失败告终。


但是,汉王药业在药品质量管理上的“污点”并不少。据企查查显示,2016年4月27日汉王药业生产的批号为006503的槟榔四消丸,被西安市高陵县食品药品监管局抽检,经西安市食品药品检验所检验不符合规定,依法判定为劣药。


此后连续两年均有劣药记录。据中国网2017年8月16日消息,陕西汉王药业有限公司生产的批号为005604的沉香化滞丸质量不合格。据国家药品监督管理局《关于14批次药品不符合规定的通告》(2018年第63号),经吉林省药品检验所检验,标示为陕西汉王药业有限公司生产的2批次木香顺气丸不符合规定,不符合规定项目为性状。


最近的一次药品质量不合格的公开记录是在2023年。据江西省药品监督管理局2023年8月30日发布的江西省2023年第3期药品监督抽检信息公告:标示生产企业名称为陕西汉王药业股份有限公司的“003206”批次小儿咳喘灵颗粒,经赣州市食品药品检测所检测,质量不合格。


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