10月24日,云南省楚雄州市场监督管理局官网发布《2024年药品监督抽验结果公示》,云南盘龙云海药业有限公司再有药品被其生产地的监管部门在生产环节抽检质量不合格。这次被判定为劣药的是更年安胶囊,批号为:220803,抽样单位为:云南省药品监督管理局稽查局,不合格项目为“微生物限度”。从以上信息来分析,潜台词很丰富。虽然在公示中说明本次质量抽检的计划来源是省计划,但是,与其他抽样单位为各地市场监督部门不同,这家企业的抽样单位为稽查局,这是一个主要办理违法案件的部门,不知是否意味着这家药企已经成为监管部门的重点关注对象。此外,本次公示的是2024年度药品监督抽验结果,也就是说,抽样时间是在2024年度进行的,但是从批号来分析,220803很大的可能是2022年8月3日生产的。这意味着,时间已经过去了至少16个月,这个药品还没有出厂销售,说明这家曾经的知名药企销售实在不怎么样。我们查询了一下,更年安胶囊的有效期只有2年,也就是24个月。天眼查APP显示,云南盘龙云海药业有限公司成立于1995年12月,注册资本1660万人民币,大股东和法定代表人为曾立华,持股30%。但曾立华另一身份更为知名,她同时是云南盘龙云海药业集团股份有限公司的法定代表人,也是这家公司两个股东公司的法定代表人与第二大股东。据该公司官网显示,该公司创立于1994年1月,是一家集药品研制、开发、生产、销售为一体的国际化制药企业集团。公司独家主营产品“排毒养颜胶囊”自1995年上市,二十多年来持续旺销,并一直保持着排毒类药品市场第一的领导地位,1998年销量就突破10亿大关。不知是什么原因,云南盘龙云海药业有限公司的经营状况应该不是很理想。据《天眼查》资料,今年6月12日,云南省昆明市中级人民法院对其下达了《(2024)云01执恢264号》强制执行书,执行标的高达1.6亿元,准确数值为163,273,568元。此外,据《爱企查》,以“排毒养颜胶囊”出名的云南盘龙云海药业集团股份有限公司的实际控制人、两家股东公司的大股东焦少良,有高达29条限制高消费,股权冻结21条,司法案件31条,股权出质11条。所以,这家知名药企及其关联公司应该是出现了严重的问题。尚无确切消息证明问题的根源是在于其涉及房地产,不过,近年来,这家关联公司在质量管理上多次出现问题,倒是有众多证据。比如,据云南省药监督管理局2022年12月23日《(云)药监药罚〔2022〕A12号》行政处罚决定书,云南盘龙云海药业有限公司因生产过程中未遵守《药品生产质量管理规范》的行为被罚款160万元。 其质量管理的薄弱,还体现在非药品的生产销售上。据2021年10月29日楚雄州卫生健康委公示的楚州卫〔消罚〕1号行政处罚决定书,因云南盘龙云海药业有限公司经营的网店(店铺名:Sylvapur官方旗舰店)销售的“大麻叶净颜保湿面膜”产品,在网页广告宣传该产品具备“消炎”功能,被罚款人民币10000元。本微信公众号文章均为原创,转载请事先联系微信ydsf3770,未经联系人同意和并签署作者名,将追究相关法律责任。
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