▲资料图：北京，研究人员在实验室的细胞培养室收集管中的间充质祖细胞用于接下来的细胞培养。图：IC photo
2025年1月2日晚，国家药监局发布公告，通过优先审评审批程序附条件批准铂生卓越生物科技（北京）有限公司（下称“铂生卓越”）申报的艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）上市。约在半月前，美国同类产品remestemcel-L-rknd(商品名：Ryoncil)也获FDA批准上市。这两款药品，都是中美首次批准的间充质干细胞新药。
其中，睿铂生是一款间充质干细胞产品，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。移植物抗宿主病俗称排异，是异基因造血干细胞移植后，来源于供者的淋巴细胞攻击受者组织发生的一类多器官综合征，表现为主要累及皮肤、胃肠道、肝、肺和黏膜表面的组织炎症、纤维化等。
Ryoncil则用于治疗2个月及以上儿科患者的类固醇难治性aGVHD。
人体内的千万亿个来自不同组织的细胞，都是由干细胞分化而来。因此，理论上，干细胞经过化学或电刺激，可以再被诱导分化为各种组织细胞，再移植给病人。这为多种不治或难治之症带来了想象空间。
干细胞又分为人胚干细胞、诱导多能干细胞和成体干细胞，前两者潜力较大，但仍有诸多限制需要突破，如伦理争议、异质性以及畸胎瘤风险等……
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