重塑晶状体摘除技术:全球首款手持式无超声晶状体摘除设备来自蔡司

文摘   2024-09-29 14:08   浙江  


全球首款无超声晶状体摘除设备

MICO700

9月26日蔡司宣布,旗下MICOR® 700 将在美国市场上市,该设备是首款手持式无超声晶状体摘除设备,将重塑晶状体摘除技术,为眼科手术医生提供了一种低成本的可持续解决方案。

MICOR® 700 为晶状体摘除提供了一种革命性的方法,这是第一款无需超声技术的手持式晶状体摘除设备。创新技术和设计措施用于在晶状体摘除术过程中最大限度地减少对周围眼部结构的压力。此外,ZEISS MICOR 700 提高了手术室的周转效率,其采用了一次性即插即用系统,且在手术之间只需要很少的设置和消毒工作。


技术背景


白内障超声乳术自1967年由Charles D. Kelman医生等发明以来,历经近60年发展,已成为当今白内障手术的主流方式。然而白内障手术中常用的超声乳化术存在响应时间慢、有效真空低等问题,且长而灵活的抽吸管路会增加流体系统的顺应性,导致吸力传递延迟和损失。此外现有设备也存在改进空间,例如传统的超声乳化设备在手术过程中可能会对角膜内皮细胞造成损伤,且使用大量的平衡盐溶液进行灌注,可能导致额外的湍流和细胞损伤。此外,一些基于文丘里的系统中,废物处理容器也暴露于真空压力下,会对系统的响应性产生负面影响。


技术优势


基于此,MICOR® 700 则具有以下优势:
更温和的患者治疗 —— 蔡司 MICOR 700 的先进功能有助于促进温和的晶状体摘除。蔡司 NULEX(非超声晶状体摘除)专利技术旨在提供比超声乳化术更少的热能,并最大限度降低对眼部组织热损伤的风险。切割管的不对称振荡允许无空化晶状体摘除。

扩大眼内手术操作空间 —— 蔡司 MICOR 700 的尖端设计对周围组织温和。其新颖的钝头设计和圆边旨在最大限度降低组织损伤的风险。最近对手术医生的一项调查显示,蔡司 MICOR 700 增加了手术医生在囊袋内操作的舒适区。


快速高效的设置 —— 蔡司 MICOR 700 具有一次性 “即插即用” 系统,确保手术室的便利性、效率和简单性。每个 MICOR 提取器都在无菌泡罩包装中,只需要连接到 MICOR 驱动器并插入平衡盐溶液(BSS)源 —— 然后手术就可以开始。此外,流体系统完全一次性使用因此,该设备能够在手术室快速设置和拆卸。在最近的一份报告中,接受调查的临床工作人员表示,MICOR 技术易于使用,并在整个手术日节省时间。重要的是,完全一次性的流体系统降低了交叉污染的风险。接触眼睛的设备部分和所有相关的流体通道均不重复使用。



专利细节


笔者找到了MICOR® 700的核心专利---「OPHTHALMIC CUTTING INSTRUMENTS HAVING INTEGRATED ASPIRATION PUMP」。公开日期为2022 年 2 月 8 日。

该专利应用的技术包括:

  1. 集成抽吸泵技术:在眼科手术器械中集成了抽吸泵,减小了抽吸管路的长度,提高了控制和响应性,减少了延迟和滞后。抽吸泵的类型包括活塞泵、滚轮泵、蠕动泵、线性蠕动泵等。
  2. 切割管驱动技术:

  • 机械铰链驱动:通过机械铰链使切割管产生振荡运动,运动形式包括纵向振荡和扭转振荡。
  • 压电驱动:使用压电堆栈产生的电压变化来驱动切割管运动,可实现不对称运动,且运动频率可低于超声频率。

  • 电机驱动凸轮:通过电机驱动凸轮,再由凸轮带动凸轮从动件,从而使切割管运动。

  • 振动电机驱动:使用振动电机通过偏心重量或其他方式使切割管运动。
  • 非圆形切割管几何技术:切割管采用非圆形横截面几何形状,如椭圆形、泪滴形、菱形等,可减少湍流和空化气泡的产生,提高切割效率和安全性。
  • 线性蠕动泵技术:线性蠕动泵具有对称的双腔泵送歧管和中心凸轮轴,通过凸轮轴上的叶状凸轮驱动凸轮从动件,对通过泵的流体进行顺序、渐进式压缩,以推动流体向远端流动路径移动,可提供平稳、连续的抽吸。
  • 控制和编程技术:设备可以通过控制单元进行远程控制、调整和编程,包括对切割管驱动机构、抽吸泵和灌溉源等的控制,以实现手术过程的精确操作。
  • 这些技术的应用旨在提高眼科手术的效率、安全性和精确性,减少手术对眼部组织的损伤。




    海外医生评价

    蔡司 MICOR® 700 已获得FDA批准,将于 2024 年 10 月 19 日至 21 日在AAO会议上进行展示。

    以上为美国著名眼科手术医生I Paul Singh, MD发布在外网的手术视频。他对该项手术设备的评价是:“这是一种新型的白内障摘除设备,它不会产生空化现象,也不使用超声波。此外,它不需要脚踏板或控制台,所有的控制都在手持部件上。”

    “我对这项技术印象深刻。我喜欢它没有脚踏板,也没有控制台。它真的节省了手术室的空间,而且效率也很高。” 美国佛罗里达州迈阿密巴斯康姆帕尔默眼科研究所眼科、白内障、角膜和 LASIK 教授 Sonia H. Yoo 博士说。


    “我对 MICOR 为我和我的患者所做的一切感到惊讶。手术时间更快,角膜现在清晰了。工作人员喜欢它。操作步骤很容易,” 美国宾夕法尼亚州赫尔希宾夕法尼亚州立大学医学院眼科教授兼临床研究副主席 Seth M. Pantanelli 博士说。“我真的很期待教住院医生,让他们接触 MICOR,看看接下来会带来什么。”


    ASCRS 现任主席Elizabeth Yeu博士:“我只是没想到会有更具颠覆性的东西。而且是在不使用超声波的层面上。你需要的一切都在这里。MICOR 700,一个按钮就能搞定一切。”佛罗里达州拉哥市白内障手术专家Neel R. Desai博士:“这是我一段时间以来对白内障手术最感到兴奋的一次。角膜非常清晰,伤口愈合良好,术后第一天的效果确实比传统的超声乳化术有了很大的提高。”





    结语

    蔡司 MICOR 700 帮助手术医生扩大眼内操作空间,最大限度降低对周围眼部结构的风险,并提高手术室效率,可进一步扩展现有的白内障解决方案组合,该项技术或将推动白内障手术的发展,并造福患者。

    蔡司医疗科技提供包括植入物和耗材在内的完整解决方案,用于诊断和治疗眼部疾病,其5月报告2024年前三个月(2023/2024 财年第二季度)眼科器械板块收入总计3.495 亿欧元(3.759 亿美元)。集团总部位于德国,50% 以上的员工在美国、日本、西班牙和法国工作。印度班加罗尔的应用研究中心 (CARIn)和中国上海的卡尔蔡司创新研发中心加强了公司在这些快速发展经济体中的影响力。

    青白视角
    中国医学装备协会眼科专委会产融结合学组常务副组长,执业医师/美国注册管理会计师(CMA)/项目管理专业人士资格认证(PMP)。青白视角,让眼科创新创业更高效。
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