如以上视频中所示，该系统由多用途控制触摸屏、脚踏板开关和一次性手持件组成。术前需局部麻醉及丝裂霉素C注射。手术时，医生操作MIMS设备掀开结膜，用细小探针穿透角膜并旋转，将专门设计的造口环钻插入巩膜，然后切除一小块巩膜组织，形成100 微米的通道，并保持通道开放，以便持续引流，多余房水排出后在结膜层形成小水泡，利于调节眼内压力。而传统的小梁切除术操作复杂，难度大。MIMS 技术实现了将结膜和巩膜损伤降至新低，不伤及邻近组织，减少了愈合过程中对滤道的影响。
MIMS® 适用于以下人群：原发性开角型青光眼（包括剥脱性青光眼和色素性青光眼）、慢性闭角型青光眼（仅限已接受人工晶体植入或计划进行联合手术的患者）、无法控制的青光眼（眼压≥21mmHg 且药物治疗无效，包括自然晶状体眼或人工晶状体眼）、计划手术象限的Shaffer 分级为 3 级或更高（宽房角）、计划手术象限的结膜可活动且有弹性；若患者有白内障，建议进行 MIMS 联合白内障手术。
临床背景
青光眼是导致不可逆失明的最常见原因。2020 年约有 7960 万人患青光眼，到 2040 年，这一数字可能会增加到 1.118 亿人。据估计 2020 年有超过 1100 万人因青光眼而双眼失明（约占病例的 13%）「1」。到 2050年，全球青光眼患者人数可能达到近3.5亿人「2」。
青光眼是多因素疾病且目前尚无治愈方法，降低过高眼内压(IOP) 是抑制其进展的唯一手段。通过适当治疗可大大减缓疾病进展，因视力丧失不可逆，尽早干预很重要。在低收入和中等收入国家，这一现状尤为突出，90% 以上青光眼患者未得到治疗「3」。
所以有必要扩大青光眼手术选择。近十年来微创青光眼手术（MIGS）越来越受欢迎，青光眼手术格局发生了巨大的变化，但仍存在手术难度大、疗效有限、并发症、缺乏长期数据和经济成本等问题「6」。MIGS 一般适用于药物和激光治疗后眼压仍无法控制的轻度至中度疾病患者，以及依从性差、不耐受或医疗服务机会和治疗选择有限的患者「7」。目前小梁切除术仍是青光眼手术治疗的 “金标准”。
所以，MIMS® 作为前沿的青光眼介入性治疗，以非植入治疗为突破，操作便捷，降低术后并发症，为青光眼患者提供了一种有前景的治疗选择。
历史沿革
技术优势
MIMS® 具有以下优势：
微创低侵入性：MIMS® 应用微创方法创建类似于小梁切除术（切开性青光眼手术的金标准）的巩膜造口术，侵入性小，降低对周围眼组织损伤的风险。 术后并发症少：由于 MIMS® 是无支架手术，无需在眼内植入任何材料，从而减少小梁切除术后常见的前房积血和低眼压（如浅前房、脉络膜积液和脱离）等相关并发症的发生率和严重程度。较少的术后并发症有利于有效控制眼压。 降压效果明显：MIMS® 可有效降低眼压，临床结果「7」显示，12 个月后眼压降低了 38%，用药量减少了 85%，术后 3 年眼压水平稳定。 操作简易快速：MIMS® 是一种轻量级手术系统，操作直观，对医生而言易于学习学习曲线低，且所需专业人员较少。可在非手术环境如门诊洁净室进行，简单快捷，术中操作平均仅需2分01秒「7」，手术效率极高，有助于提升治疗的可及性。 减轻医疗负担：缩短住院时间，降低总体费用。并可以联合白内障手术，从而进一步节省时间和成本，相对成本效益高。
总体来说，MIMS® 是一种新型无支架的结膜下微创引流手术，处于青光眼介入性治疗的前沿。该手术还展示了有效管理眼压的优势，是快速、微创、经济的治疗选择。
安全性和有效性
在印度，一项纳入31名患者的前瞻性、开放标签、单臂临床研究「11」（独立MIMS 手术，n=10；联合白内障超声乳化-MIMS 手术，n=21），结果显示IOP均较基线降低了50%，58%患者减少了药物使用数量。中期结果表明，MIMS这种无支架的结膜下微创引流手术是开角型青光眼患者一种有前景的治疗选择。
IOP（眼内压）数值：手术后1年和随访第3年的眼内压均为17.3 mmHg，均较基线（27 mmHg）降低了38%。 药物使用数量：基线时患者平均使用2种药物。 手术后1年时，85%的患者减少了药物使用，平均降至0.27种药物。
手术后3年时，73%的患者减少了药物使用，平均为0.48种药物。
IOP数值分布和药物使用数量分布分析： 眼内压分布显示，随着时间推移，IOP控制在6-20 mmHg的患者比例增加。
药物分布显示，随着时间推移，大多数患者药物使用减少，尤其是单药或停药的患者比例增加。第3年有69%的患者无需再使用药物维持眼压，较基线水平提升了约65%。
海外医生评价
目前MIMS® 已经在以色列、印度、亚美尼亚和整个欧洲应用。以下是多位海外青光眼专家对该手术设备的高度评价「8」。
卢布林尼医学大学儿科眼科中心主任
Viselle 眼科中心青光眼专家
– Prof. Dr. Noa Geffen (以色列)
"使用新型 MIMS® 手术设备进行的微创抗青光眼手术在开角型青光眼患者中 3 年后被认为效果令人满意。其疗效和安全性（严重不良事件发生率为 0%）结果与其他滤过手术相似。然而，MIMS 手术比大多数其他滤过手术更简单、更快捷。"
– Prof. Dr. Lili VOSKANYAN(亚美尼亚)
SV Malayan 眼科中心青光眼科主任
"MIMS® 是一项很有前途的技术和手术方法，具有微创性、无植入物、需要使用丝裂霉素 C（MMC）并形成滤过泡。初步结果令人鼓舞，美国食品药品监督管理局（FDA）的临床研究正在进行中。该手术目前在欧洲和以色列被使用和推广。真实世界的经验和已发表的数据将为 MIMS®指明前进的道路。此外，与所有手术一样，随着世界各地更多的外科医生采用 MIMS®，手术技术本身、术前和术后管理以及 MMC 的应用方法将不断发展和改进。"
– Dr. Davinder S. GROVER,MD,MPH（美国)
德克萨斯州青光眼协会（GAT）临床研究负责人
青光眼专家
在此特别指出的是，近期在巴塞罗那举办的ESCRS2024大会上来自西班牙圣卡洛斯临床医院青光眼科主任兼眼科教授、西班牙青光眼协会秘书长Prof. José Martínez de la Casa 医生分享了MIMS® 手术操作和相关临床数据，来自法国 Privé de la Baie医院Dr. Ana Miguel 医生分享了其MIMS® 使用体验。
2024年9月6日至10日，第42届欧洲白内障与屈光外科医师学会年会（ESCRS 2024）在西班牙巴塞罗那隆重举行。此次会议云集了来自世界各地的顶尖眼科专家、学者以及行业翘楚，针对眼科手术的最新进展、技术的革新以及人工智能的应用等众多热点议题进行了深入探讨。博士伦在科学海报和文献环节重点介绍了多项对旗下手术技术进行评估的临床研究结果，同时也携多款重磅新品亮相展台。
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本文的主角微创巩膜造口系统MIMS® 也继ESCRS 2023 后再次在该大型学术会议现场精彩呈现:
图:MIMS®
图:SeeLuma「14」
随着临床研究工作的不断推进，MIMS® 将陆续登陆全球其他国家的眼科市场，包括中国。随着人口老龄化，我国青光眼患病率逐年增加，据估算2020年我国青光眼患者人数达2100万，致盲人数达567万「15」。MIMS® 作为一种无支架、微创低侵入性的青光眼治疗技术，具备术后并发症少、降压效果显著、操作简便快捷以及能减轻医疗负担等优势。该技术的问世拓宽了青光眼手术的选择范围，为患者提供了一种快速便捷、微创且经济的治疗途径，有望革新青光眼治疗的现有局面，意义重大。衷心期待 MIMS® 能够早日进入中国，为广大中国青光眼患者带来福祉。
参考文献
1. Glaucoma Information Statistics – Glaucoma Information (glaucomapatients.org), 2024
2.Burton MJ, Ramke J, Marques AP, et al. The Lancet Global Heath commission on global eye health: vision beyond 2020. Lancet Glob Health. 2021;9(4):e489-e551.
3.Kolko M, Gazzard G, Baudouin C, et al. Impact of glaucoma medications on the ocular surface and how ocular surface disease can influence glaucoma treatment. Ocul Surf. June 9, 2023.
4.Moore SG, Richter G, Modjtahedi BS. Factors Affecting Glaucoma Medication Adherence and Interventions to Improve Adherence: A Narrative Review. Ophthalmol Ther. 2023 Sep 12. doi: 10.1007/s40123-023-00797-8. Epub ahead of print. PMID: 37698824.
5.Bettin P, Di Matteo F. Postoperative management of penetrating and nonpenetrating external filtering procedures. Dev Ophthalmol. 2017;59:53–66. https://doi.org/10.1159/000458486.
6. Agrawal P, Bradshaw SE. Systematic Literature Review of Clinical and economic outcomes of micro-invasive Glaucoma surgery (MIGS) in primary Open-Angle Glaucoma. Ophthalmol Ther. 2018;7(1):49–73. https://doi.org/10.1007/s40123-018-0131-0.
7.Voskanyan L, Ahmed IIK, Gershoni A, Barayev E, Papoyan V, Ghazaryan A, Bar-Ilan O, Zahavi A, Glovinsky Y, Geffen N. Minimally invasive micro sclerostomy (MIMS) procedure in the treatment of open-angle glaucoma. BMC Ophthalmol. 2024 Mar 18;24(1):122. doi: 10.1186/s12886-024-03384-y. PMID: 38494493; PMCID: PMC10946156.
8.博士伦海外官网
9.clinicaltrials.gov
10.Gershoni A, Glovinsky Y, Rotenberg M, Barayev E, Segal O, Geffen N. MIMS Procedure: Concept and Evaluation of Safety, Feasibility and Efficacy in a Porcine Experimental Model. J Glaucoma.2020;PublishAh.https://journals.lww.com/glaucomajournal/Fulltext/9000/MIMS_Procedure__Concept_and_Evaluation_of_Safety,.97733.aspx.
11.Geffen N, Kumar DA, Barayev E, et al. Minimally invasive Micro Sclerostomy (MIMS) Procedure: a novel Glaucoma Filtration Procedure. J Glaucoma. 2022;31(3).https://doi.org/10.1097/IJG.0000000000001955.
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15.中国青光眼指南（2020年）
