今天要分享的这家材料平台型企业估计医疗行业了解的不多---来自于美国特拉华州的GORE。整两年前,笔者曾撰写过该公司,想必已读的读者并不多。在该文基础上,笔者再次补充GORE的又一创新眼科产品---新型全合成角膜装置。
低调如戈尔
GORE,1958年在特拉华州由1995年被任命为美国国家工程院院士的比尔.戈尔夫妇创立。公司最初服务于电子产品市场。1969年是这家公司的转折点,比尔儿子发现了一种用途非常广泛的新型聚合物---膨体聚四氟乙烯(ePTFE),这使得该公司在纺织、制药和生物技术、石油和天然气、航空航天、汽车、移动电子、音乐和半导体等行业开发了无数新的应用。
GORE公司在全球范围内有3500多项独特发明,涉及领域广泛,包括电子、医疗器械和聚合物加工。特别指出的是,超过5000万创新的戈尔医疗设备已被植入人体(是不是低调的不能再低调),以拯救和改善全世界人民的生活质量。如今这家企业的年收入为45亿美元,在世界各地拥有12,000多名员工,并曾被《福布斯》评为美国200家最大的私营企业之一。
技术平台型企业,国内企业比如始于玻尿酸的生物活性物平台型公司华熙生物,从基于底层自主的新分子发现平台再到中台的各类拟技术成果转化实验平台,最后才到2B/2C/2B2C市场的终端产品线,华熙涉及领域甚广,包括食品、制药、医疗、护肤化工等等。两者在产品创新模式上有些许类似,如果说华熙生物的产品多的像天女散花,那GORE的业务应该属于宇宙爆炸,感受下他涉猎的领域,医械只是其中一个板块:
来看看药械和医疗方向的应用:
戈尔创新实验室的眼科管线
2.1 Efferent Labs CytoComm ®技术平台
以Gore 材料作为先进生物传感器平台的关键组成部分,该平台可让研究人员在体内收集实时活细胞反应数据。通过提高准确性和速度,该平台有望大幅加快新药的开发速度。
2.2 研究性青光眼引流植入物
与眼科青光眼专家合作开发,该植入物采用独特的液体渗透性储液器,可缓解眼压并实现稳定的过滤,戈尔材料可促进生物整合,而无需使用抗纤维化剂或其他用于减少组织疤痕的药物,治疗中度至重度青光眼并减少日常药物治疗的需要,为切口手术提供可能的替代方案。
ePTFE是一种多用途的材料,它具有生物相容性、生物稳定性和高顺应性,ePTFE 可以很好地结合到许多组织中,并已经被批准用于许多人体植入物,包括血管移植物、疝膜和缝合线。ePTFE 装置可以实现生理组织整合和更薄、更具渗透性的空囊,它可以促进愈合而不暴露,不需要抗纤维化剂、丝裂霉素或5FU。它的设计很薄(100微米) ,是双层的,该装置基于材料和设计能实现比其他许多 GDI 更灵活的插入。
以下,是本文想重点分享的:
2.3 GORE的研究用合成角膜装置
GORE 人工合成角膜由戈尔和约翰霍普金斯大学联合开发,是一种柔韧的全层单片式人工角膜装置,能紧密模拟人类角膜的生物力学特性。该装置由全氟烷氧基烷烃 (PFA) 制成的中央光学区和周边裙边组成,裙边和光学区壁上衬有膨体聚四氟乙烯 (ePTFE),以增强与受体角膜基质的生物整合。
植入过程包括将装置的光学区放入中央角膜环钻切口中,并将裙边插入环形基质袋中。手术技术以及生物力学设计考虑旨在最大限度地减少光学装置交界处的剪切力影响,减少炎症并增强装置的稳定性。破坏性研究表明,戈尔装置不像以前的柔性人工角膜那样存在光学区受破坏和碎片沉积从而可能损害视力的问题。这些结果凸显了该装置与常用的局部眼用药物长期兼容的潜力。
图:准备植入人体的修改后的设备制图
图:展示植入受体角膜基质(蓝色)内的装置(灰色)的示意图
中期兔子研究显示没有眼内炎症、人工角膜周围膜形成、白内障或青光眼的迹象。早在植入后六周就出现生物整合的迹象,包括胶原蛋白沉积和成纤维细胞长入裙边和光学区壁,这一点特别有前景。目前,一项在墨西哥启动的评估该装置安全性和有效性的早期可行性人体研究正在进行中。