眼科公司2024Q2财报(三)

文摘   健康   2024-08-12 21:12   澳大利亚  
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01 Harrow
Harrow 8月7日报告称,2024 年第二季度的收入为4890万美元,比 2023 年第二季度的3350万美元增长了46%。值得一提的是,Harrow 旗下 ImprimisRx 子公司本季度创造了创纪录的季度收入。
1.1 报告期进展亮点
Iheezo:眼部局麻药 Iheezo 销量已开始上升。季度销量几乎翻了一番增长 98%——从 2024 年第一季度的 15176件增至 2024 年第二季度的 30016件,推动 Iheezo 第二季度收入达到 1130 万美元。(2022年9月FDA批准,Iheezo 起效迅速(约 1 至 1.5 分钟),麻醉效果可持续约 20 分钟。)

Vevye:干眼病药物VEVYE表现强劲,处方量较第一季度增长了212%。VEVYE凭借快速起效、长效支持和良好的耐受性,迅速赢得市场认可。VEVYE还成功进入纽约、加利福尼亚等多个州的Medicaid计划,预计到第三季度将实现100%覆盖。尽管VEVYE目前的市场份额还小,但随着销售团队的扩展,它有望成为哈罗公司未来的重要增长引擎。(2023年5月FDA批准,一天使用2次。2024 年 1 月推出了 Vevye,一种治疗干眼症的无水环孢菌素制剂。)

Triesence :批量测试仍在顺利进行中。第三批也就是最后一批,定于2024年8月即本月进行。Harrow 对 2024 年可能重新推出该产品仍持乐观态度。2007年11月FDA批准,一种不含防腐剂的合成皮质类固醇,用于玻切术术中的可视化以及治疗交感性眼炎、颞动脉炎、葡萄膜炎和对外用皮质类固醇无反应的眼部炎症。Harrow 于 2022 年 12 月收购。该药物已列入短缺药物名单五年多。)

1.2 全年销售指引

预计Harrow 2024 年下半年的收入将大幅超过上半年,全年总收入将超过 1.8 亿美元,其中还不包括 Triesence 可能重新推出带来的贡献。



02 RxSight 

RxSight 8 月 5 日报告称,其 2024 年第二季度的收入为 3490 万美元,比 2023 年第二季度的 2080 万美元增长 68%。

2.1 产品销售情况

LDD:已售出 78 台光传输设备,比 2023 年第二季度的 67 台增长了 16%,安装基数扩大到 810 台 LDD,销量增长了 18%。

LAL:销售了24214 枚光可调晶体(LAL 和 LAL+ 型号),比 2023 年第二季度的 12622 增长了 92%。

2.2 全年销售指引

预计 2024 年全年收入为 1.39 亿美元至 1.4 亿美元,较 2023 年增长 56% 至 57%,高于之前预期的 1.32 亿美元至 1.37 亿美元。

光可调晶体是通过标准白内障手术植入。术后眼科医生再通过一系列治疗来调整晶体,以确保每个患者获得与其生活相匹配的视觉质量。每次调整都是由 LDD执行紫外线治疗,可纠正屈光不正并调整视力。LAL 和 LAL+ 构建在同一平台上。LAL+ 具有经过改进的非球面前表面,旨在略扩展焦深。



03 Sight Sciences 

Sight Sciences 于 8 月 1 日报告称,其 2024 年第二季度的收入为 2140 万美元,较 2023 年第二季度的 2350 万美元下降 9%。
3.1 青光眼手术业务
青光眼手术业务收入为 2020 万美元,较 2023 年第二季度的 2140 万美元下降 5%。这一下降主要是由于账户使用量减少和平均销售价格降低所致。
3.2 干眼症业务
干眼收入为 110 万美元,较 2023 年第二季度的 210 万美元下降 46%。这一下降主要是因为新账户减少和相关的SmartHub®销售减少,这是由于计划中的销售基础设施缩减以及公司将重点放在干眼病业务的下一阶段商业策略上,该策略涉及实现市场准入。

3.3 近期临床和报销亮点

公布SAHARA 2期机对照试验(RCT)的12个月结果,显示从Restasis®转用TearCare的患者在干眼病体征和症状方面得到了改善。试验结果表明,在1期接受每天两次Restasis治疗六个月后的患者在接受由TearCare技术支持的单次眼睑干预程序治疗后,从第六个月到第十二个月,干眼病体征和症状进一步获得了临床上有意义的改善,超越了在前六个月使用Restasis所见的改善效果。

3.4 全年销售指引

Sight Sciences 将 2024 年收入预期从之前的 8100 万美元至 8500 万美元缩小至 8100 万美元至 8300 万美元(相当于 2023 年增长 0% 至 2%)。



04 EyePoint

EyePoint 8 月 8 日报告称,其 2024 年第二季度净收入为 950 万美元,较 2023 年第二季度的 910 万美元下降 4%。
4.1 收入构成
尽管公司于 2023 年 5 月将其 Yutiq 特许经营权授权给 Alimera,完成了向专注于生物制药管道公司的转型,但仍继续记录净产品收入。

EyePoint 2024 年第二季度的净产品收入为 110 万美元,而 2023 年第二季度为 530 万美元。

2024 年第二季度特许权使用费和合作净收入为 840 万美元,而 2023 年第二季度为 380 万美元。EyePoint 表示,这一增长主要是由于部分确认了 Yutiq 许可协议的递延收入。

4.2 研发亮点和更新
  • DURAVYU 在湿性 AMD 治疗的 DAVIO 2 试验中,12 个月的安全性和有效性数据显示阳性结果。数据显示,单剂量 DURAVYU 治疗组的视力稳定性与阿柏西普对照组相当,且在视力和解剖控制方面表现相似。约有一半 DURAVYU 治疗的眼睛在单次注射后无需额外抗 VEGF 治疗,而阿柏西普组中 22% 的眼睛需要额外治疗。此外,DURAVYU 治疗组无严重的眼部或全身性不良事件。完整数据将在九月的视网膜学会年会上公布。
  • FDA就 DURAVYU 在关键性 3 期非劣效性试验中获得批准的途径达成一致。

  • 完成 DURAVYU 作为糖尿病性黄斑水肿潜在六个月维持治疗的 VERONA 第 2 期临床试验招募,预计 2025 年第一季度公布主要数据。

  • 5 月公布 DURAVYU 治疗非增殖性糖尿病视网膜病变的 PAVIA 第 2 阶段临床试验数据,9 个月时病情稳定或改善,安全性良好。



05 Ocular 

Ocular 于  8 月 7 日报告称,其 2024 年第二季度净收入为 1640 万美元,较 2023 年第二季度的 1520 万美元增长 8.3%,这得益于 Dextenza 销量的增长。

5.1 重大管线调整

青白视角回顾对比去年此时Ocular 技术管线布局,发现:除了现有的在售产品 Dextenza,适应证为术后眼部炎症和疼痛,与过敏性结膜炎相关的眼部瘙痒,公司官网公开的管线只显示湿性 AMD/糖尿病视网膜病变/青光眼和眼高压三个适应证,管线名称分别为AXPAXLI TM(阿西替尼玻璃体内植入物,也称OTX-TKI),PAXTRAVA TM(曲伏前列素前房植入物,也称 OTX-TIC)。而干眼症适应证的OTX-DED和OTX-CSI 以及应用于遗传性视网膜退行性疾病的基因疗法、中晚期干性AMD的补体疗法均不再作为Ocular 的开发管线。今年公司战略调整后,Ocular 将转型为一家专注于视网膜治疗的公司。

图源:公司官网(2024年8月12日访问)

图源:眼科公司2023Q2财报(三)


5.2 近期成就和即将到来的里程碑

  • 启动了SOL-R AXPAXLI重复给药注册研究(3期,阿西替尼玻璃体内植入物,也称为 OTX-TKI,湿性AMD)的站点激活和患者招募。多个站点现已激活,并在此研究中招募了多名受试者,该研究旨在产生具有商业意义的数据,FDA已确认该研究适合作为Ocular的第二个充分且良好控制的研究,以支持潜在的新药申请(NDA)。

  • SOL-1 AXPAXLI注册研究(3期,湿性AMD)的患者入组速度加快。公司在6月的投资者日宣布,截至2024年6月7日,已有60个活跃研究站点,151名受试者在不同阶段进行加载和随机化。站点激活和患者入组在优越性研究中持续加快,该研究比较单个AXPAXLI植入物与单次阿柏西普(2 mg)注射的效果,两组在此之前都接受了两次阿柏西普(2 mg)加载剂量。

  • 在6月的投资者日和ASRS上,展示了HELIOS 48周的阳性数据(1期,非增殖性糖尿病性视网膜病变,NPDR)。48周的HELIOS结果显示,所有的糖尿病性视网膜病变严重程度评分(DRSS)改善信号都在AXPAXLI治疗的受试者中观察到,而在研究中出现的任何视力威胁并发症都发生在对照组中。

5.3 全年净收入指引
截至 2024 年 6 月 30 日,公司报告的现金和现金等价物总额为 4.597 亿美元,公司表示,这足以支持其到 2028 年的计划支出、债务和资本支出要求。公司预计 2024 年全年 Dextenza 净收入为 6200 万美元至 6700 万美元,而 2023 年为 5790 万美元。


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青白视角
中国医学装备协会眼科专委会产融结合学组常务副组长,执业医师/美国注册管理会计师(CMA)/项目管理专业人士资格认证(PMP)。青白视角,让眼科创新创业更高效。
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