眼科公司2024Q2财报(四)

文摘   健康   2024-08-20 23:48   浙江  


01 安进

安进 8 月 6 日报告称,其 2024 年第二季度来自 Tepezza 的收入为 4.79 亿美元今年5月安进报告2024Q1财务业绩显示,Tepezza 为4.24亿美元的销售额。回顾2023 年第二季度,Horizon 记录的 Tepezza 收入为 4.46 亿美元。TEPEZZA 是第一个也是唯一一个获得 FDA 批准的治疗甲状腺眼病 (TED) 的药物。

1.1 季度收入情况

其中,美国境内总额为 4.78 亿美元,美国境外总额为 100 万美元。该公司于 2023 年 10 月 6 日(即完成对 Horizon 的收购之日)开始记录 Tepezza 收入。

1.2 Tepezza曲折的商业化之路「1」
Tepezza (teprotumumab,RV001)曾是一款靶向胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)的抗体药候选分子,由丹麦生物制药公司Genmab开发,后罗氏获得授权许可,曾作为热门抗肿瘤药物被开发用于治疗实体瘤和血液瘤。2009年罗氏放弃该产品肿瘤适应症的开发。
2012年,罗氏旗下业务部门River Vision Development Corp获得开发权益,用于眼科治疗。
2017年,已经获得 FDA 快速通道资格的teprotumumab被Horizon以高价从River Vision 收购获得,当时披露收购的新闻如是说:“Horizon 将支付 1.45 亿美元的现金,外加潜在的未来里程碑奖金。该公司希望收回这笔资金,然后再赚一些,因为一旦该药物获得批准,该公司将在美国最高峰时赚取 2.5 亿美元以上的收入。”后FDA陆续授予该候选分子治疗TED的优先审查、突破性药物资格、孤儿药资格等。Teprotumumab也不负众望,在临床研究当中以表现出疗效显著且安全性高,显著提高患者视觉功能和生活质量,2020年1月获批上市,商品名Tepezza,成为全球首个也是当前唯一一款获批的甲状腺眼病(TED)急性或“活跃”阶段的治疗药物每三周一次静脉注射提供给患者,总共进行八次治疗。Tepezza 静脉注射粉剂  500 mg 的价格约为 17260 美元/支。
1.3 财报的业绩明星「1」
上市第一年,2020年净销售额就达到8.2亿美元,公司认为该药是商业化最成功的罕见病药物之一,当时预计到2021年末,该产品总销售额将超过其前期收购成本的16倍。2022年3月,Horizon公布2021年年报,披露Tepezza 净销售额达创纪录的 16.6 亿美元Horizon 2022 年 Tepezza 收入为 20 亿美元,同比增长 18%。而2022年Horizon 总收入为36.3亿美元。
一个原计划被用作抗肿瘤的新药撑起了一家眼科公司的半壁江山。
香饽饽容易被更有实力的老牌药企盯上。2022 年底,为了增强公司的罕见病产品组合安进公司宣布以 278 亿美元收购 Horizon,当时计划 2023 年上半年完成交易。
交易还没有完全完成,2023年5月,Horizon宣布 FDA 已批准对 Tepezza 适应症进行扩展,以指定其用于治疗所有TED,无论活动或持续时间如何。审批基于一项针对慢性 TED 患者的上市后研究结果:在第 24 周时,62% 的治疗患者的眼球突出有 2 毫米或更大的临床意义改善,而安慰剂组为 25%。
今年2月,安进年报显示2023年10月加入的Tepezza 为其第四季度带来了收入为 4.48 亿美元的贡献其中美国业务占 4.41 亿美元,世界其他地区占 700 万美元。需要指出的是,此前Horizon 2022Q4的 Tepezza 收入为 4.94亿美元,2021Q4的收入为 5.90 亿美元。笔者考虑这里有存量市场缩减的因素。2024Q1Tepezza 为4.24亿美元销售额,本季度收入 4.79 亿美元,有回升趋势。
1.4 保增长的持续市场开发策略「1」
美国存量市场缩减,为保持续增长,Horizon和安进部署了三个方向的应对策略。
除了上述2023年5月Horizon完成的拓宽适应证策略之外,安进接受后迅速加快了Tepezza的全球其他市场的商业化步伐。2024年3月,安进向英国药品和健康产品管理局(MHRA)提交了teprotumumab的上市授权申请,向加拿大卫生部(Health Canada)提交了新药申请(NDS),并向澳大利亚治疗用品管理局(TGA)提交了申请。Teprotumumab还在日本厚生劳动省(MHLW)进行NDA审查,Tepezza 于 2023 年 12 月在日本获得孤儿药地位,用于治疗中重度活动性甲状腺眼病患者,并已提交新药申请,另外日本也在进行一项针对慢性或低临床活动评分 TED 的 Tepezza III 期研究。
另外,随着其他后来者竞争对手给药方式的优化带来依从性方面的优势,拓宽给药方式也是安进重金拿下重磅药后急提上日程的工作,季度报告2024 年已启动一项 III 期研究,评估 Tepezza 对 TED 患者的皮下注射治疗效果。


02 STAAR

STAAR 于 8 月 7 日报告称,其 2024 年第二季度的净销售额总计 9900 万美元,比 2023 年第二季度的 9230 万美元增长 7%(+9% cc)。

2.1 ICL销售额增势稳定

ICL 销售额增长了 3%。

  • 美国 ICL 销售额为 554 万美元,比 2023 年第二季度增长 25%。

  • 亚太地区 ICL 销售额增长了 6%,其中中国市场增长了 3%,收入为 6334 万美元。(值得一提的是,中国2021-2023年年增长率分别为50%、38%、25%,2024年第一季度为10%。)

  • 欧洲、中东和非洲地区表现同样强劲,销售额增长了 10%。

2.2 年度销售额指引

根据目前的发展势头,STAAR 上调了 2024 年收入预期,从之前的 3.35 亿美元至 3.4 亿美元上调至 3.4 亿美元至 3.45 亿美元。上述展望预计 EVO ICL 在美洲的销售增长 15%,其中美国增长 25%(之前预期为 10%);EMEA 地区的销售增长 6%(之前预期与 2023 财年的销售一致);亚太地区的增长 7%,其中中国增长约 10%



03 Immunocore 

Immunocore 8 月 8 日报告称,其 2024 年第二季度来自 Kimmtrak(tebentafusp)的净收入为 7530 万美元,比 2023 年第二季度的 5690 万美元增长 32%。

美国净收入为 5560 万美元,欧洲净收入为 1540 万美元,世界其他地区净收入为 430 万美元。

该公司表示,美国市场的增长得益于社区环境渗透率的提高和治疗时间的延长。

Kimmtrak 是一种高亲和力 T 细胞受体,用于治疗不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤。该药物于 2022 年 1 月获得美国 FDA 批准,并于 2022 年 4 月获得欧洲批准。截至 2024 年 7 月 1 日,Kimmtrak 已在 19 个国家/地区推出。该公司还指出,它已与瑞典和波兰达成了报销协议,并预计将于 2024 年下半年在那里推出。



04 Tarsus 

Tarsus 于 8 月 8 日报告称,其 2024 年第二季度 Xdemvy 净产品收入为 4080 万美元,较 2024 年第一季度的 2470 万美元环比增长 65%。

该公司表示,第二季度已向患者交付了 37,000 多瓶 Xdemvy,每瓶的净价超过 1,000 美元。

用于治疗蠕形螨睑缘炎的药物Xdemvy(lotilaner 眼药水)0.25%于2023年7月获得美国FDA批准。截至 8 月 7 日,约有 11,000 名眼科医生开始为患者使用 Xdemvy,其中超过 60% 的医生为多名患者开了 Xdemvy。

此外,Tarsus 表示,公司有望在 2024 年第三季度末前再部署 50 名销售代表和领导者。


除了眼科,皮肤病和传染病也是Tarsus 的重点开发领域。



05 百健

百健8 月 1 日报告称,其 2024 年第二季度 Lucentis 生物仿制药 Byooviz 的收入为 1370 万美元,较 2023 年第二季度的 700 万美元增长 96%。2024 年第二季度,美国收入为 1030 万美元,世界其他地区收入为 340 万美元。

FDA 于 2021 年 9 月批准了第一个批准的眼科生物仿制药 Byooviz,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性、视网膜静脉阻塞后黄斑水肿和近视脉络膜新生血管形成。该公司于 2022 年 6 月 2 日在美国推出了 Byooviz。Byooviz 也是欧盟(2021 年)、英国(2021 年)和加拿大(2022 年)第一个获得批准的眼科生物仿制药。

Biogen 的总收入为 24.65 亿美元,与 2023 年第二季度的 24.56 亿美元持平。



06 Lensar

Lensar 8 月 8 日报告称,其 2024 年第二季度的总收入为 1260 万美元,比 2023 年第二季度的 1200 万美元增长 5%。

增长主要归因于手术量增加,2024 年第二季度手术总量为 42,203 例,而 2023 年第二季度为 35,349 例。

激光手术:2023 年第二季度,美国的手术量增长了约 16%,而全球手术量增长了 19%。

Ally 系统:截至 2024 年 6 月 30 日,该公司已安装 80 个 Ally 系统,高于 2023 年第二季度的 18 个 Ally 系统,而 2024 年第二季度安装了 17 个 Ally 系统。



07 Iridex

Iridex 于 8 月 8 日报告称,其 2024 年第二季度的收入为 1260 万美元,较 2023 年第二季度的 1290 万美元下降 2.3%,但比 2024 年第一季度的 1180 万美元增长 7%。由于受到报销方面的不利影响,Iridex 是众多在 2023 年下半年销售额下降的青光眼设备公司之一,Iridex 表示,2024 年第二季度其业务趋于稳定。

7.1 产品销售情况

青光眼产品:1)收入:用于进经巩膜睫状体光凝术Cyclo G6 产品系列的收入为 330 万美元,较 2023 年第二季度的 370 万美元下降 10.8%,但比 2024 年第一季度的 300 万美元增长 10%。2)销量:Iridex 本季度销售了 15,100 件 Cyclo G6 探头,比 2023 年第二季度的 15,500 件减少 2.6%,但比 2024 年第一季度的 13,300 件增加 13.5%;该公司在 2024 年第二季度销售了 28 台 Cyclo G6 青光眼激光系统,而 2023 年第二季度销售了 41 台 Cyclo G6,2024 年第一季度销售了 22 台。

视网膜产品:2024 年第二季度收入为 730  万美元,比 2023 年第二季度增长 6%,比 2024 年第一季度增长 8%,主要由于 2024 年第一季度 Pascal 系统销量增加以及购买周期延长带来的转化。

其他收入:包括特许权使用费、服务和其他传统产品,较 2023 年第二季度减少 30 万美元至 200 万美元,主要原因是专利许可到期产生的使用费收入减少。

7.2 其他

Iridex 表示,公司“优先追求”其战略审查流程,并寻求在本财年达成交易。


引用:
1、青白视角|
中国版Tepezza有望2025年本土上市




相关阅读:财报系列已更新至第41期

青白视角
中国医学装备协会眼科专委会产融结合学组常务副组长,执业医师/美国注册管理会计师(CMA)/项目管理专业人士资格认证(PMP)。青白视角,让眼科创新创业更高效。
 最新文章