诞生于战斗机上的眼科手术头显

文摘   2024-10-12 08:35   浙江  


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临床背景

1921 年,全球首次报道在眼科手术中使用单目显微镜,1946 年又首次报道使用双目显微镜。在过去的一个世纪里,手术显微镜始终是眼科手术不可或缺的一部分,为临床及行业发展贡献巨大。眼科手术可视化原理也基本未变,所有眼科显微镜都是光学显微镜。然而,不可否认的是,尽管光学显微镜具有高分辨率、出色的视觉清晰度以及耐用的光学元件,但它无法通过不断创新和更新来提升性能,在利用数字图像处理增强手术视野方面能力受限。

随着科技的持续发展,数字图像处理因计算机硬件和软件的进步而得到广泛应用,它既能增强图像,又能保持结构和解剖结构的自然视图。这些数字功能还可添加增强现实层,辅助外科医生做出手术决策,而能实现这些数字图像应用和图像增强功能的便是数字手术显微镜。


近年来,已开发出几种三维(3D)眼科手术数字成像系统,这些系统在位于外科医生前方或对角线上的平面屏幕上提供平视视图,屏幕上的图像以 3D 格式呈现,外科医生戴上偏光眼镜就能看到 3D 图像。使用 3D 数字成像的目的是为外科医生提供更好的人体工程学条件、增加手术教学的可能性、减少患者光照,并增强分辨率、放大倍数和景深,还能增强图像以减少介质混浊造成的干扰。然而,使用平视平板显示器要求外科医生始终保持抬头姿势,与显示器保持直接视线,且因与显示屏距离较远,无法提供与标准手术显微镜相同的沉浸式视野体验。

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从驾驶舱到手术室
在此背景下,Beyeonics One(也称为 Exoscope)作为全球首款带有增强现实头显的数字手术显微镜平台,已应用于临床,为眼科医生带来了全新的视觉体验。目前,Beyeonics One 已获得 CE 和 FDA(class I)认证。该系统不仅致力于提供类似于标准光学显微镜的沉浸式 3D 视野,还具备数字增强型平视显示器(HUD)的所有视觉优势,并且其人体工程学优势提升了眼科手术医生的健康状况、工作效率以及职业寿命。此外,作为一个数字系统,Beyeonics One 系统提供了一个开放且不断发展的手术平台,以实现持续创新。

Beyeonics One 由以色列医疗设备公司 Beyeonics Vision 开发。Beyeonics Vision 专注于开发旨在增强手术可视化的医疗技术解决方案。该公司的产品利用增强现实、跟踪和图像处理为外科医生提供关键信息、辅助决策并实现任务自动化。

在了解其产品之前,我们先来了解下其母公司Elbit Systems

Elbit Systems 是色列的航空技术公司,为海陆空部队开发和制造各种产品和系统。该公司的飞行员头盔产品是显示和视线头盔系统 (DASH),它使飞行员能够查看和控制强制性信息,以安全、精确的方式履行职责。DASH 系统被世界各地的许多空军使用,包括以色列空军、英国皇家空军和美国空军。该系统被认为可以提高飞行员的态势感知能力和准确性,并已在作战行动中使用。

与此同时,公司意识到飞行员头戴式可视化和控制的技术独特性也可以在其他领域,特别是可以在外科手术中创造前所未有的价值。实时呈现准确的信息对于飞行员的表现质量至关重要,这是飞行员和外科医生之间的重要共同点。
因此,Beyeonics Vision 和 Beyeonics Surgical 应运而生。前者专注于眼科,后者聚焦神经外科和骨科。两者基于 Elbit Systems公司的知识和技术,其成立的目的是为外科医生提供手术室手术数字整合平台。这些平台在沉浸式 AR 手术头戴式显示器和控制单元内采用增强成像、先进处理器、人工智能(AI) 和导航技术AR 手术头戴式显示器将手术区域直接呈现在外科医生面前。不受束缚的可视化和符合人体工程学的设计可让医生手术时调整到更自然的姿势。

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相关研究及结论

Beyeonics Vision 为眼科医生提供眼前的 3D 高精度可视化和精细控制,并且可以为眼科医生提供强大且符合人体工程学的可视化设计用于包括白内障、视网膜、角膜、青光眼等眼科手术。以下笔者搜索了相关研究及结论。

2022年12月,「新型头戴三维数字可视化平台在角膜内皮移植中的应用」研究一文在Ophthalmol Ther.发表。研究包括3名受试者的3只眼睛该研究认为,在 DSAEK 手术中首次使用 Beyeonics One 3D 头戴式成像系统取得了良好的效果。初步经验表明,该系统具有良好的人体工程学、高画质以及先进的图像和功能控制。进一步的研究可以将该系统与标准手术显微镜和 HUD 系统进行比较。


2023年2月,「头戴式三维数字可视化平台在白内障手术中的应用」研究一文在英国皇家眼科医师学会官方期刊「Eye」发表。总共纳入了60名受试者的60只眼睛。该研究认为,对 BeyeonicsOne 3D 头戴式数字可视化平台的初步体验表明,该系统可轻松用于常规白内障手术,并具有改进的人体工程学、高画质和增强的图像控制等额外优势。研究认为有必要对该系统与标准手术显微镜以及 3D HUD 系统进行进一步研究比较。


2023年5月,「使用 3D 数字眼科手术外窥镜进行微创青光眼手术 (MIGS)」研究一文在美国眼科杂志「American Journal Of Ophthalmology」发表。使用 Beyeonics One 手术外窥镜和增强现实 3D 沉浸式头戴显示器进行数字显微镜检查在微创青光眼手术中有多个好处,包括自动倾斜便于直接房角镜检查、减少外窥镜和患者头部调整、较小影响外科医生工作距离、保持居中视图、无需移动目镜且可通过脚踏板或头显对焦或变焦,能改善人体工程学并增强可视化效果,实习生也可获得与主刀外科医生相同视图有助于示教。


2024年5月,「新型 Beyeonics One 头戴式三维数字可视化平台在玻璃体视网膜手术中的应用」研究一文在欧洲眼科杂志European Journal of Ophthalmology发表。研究包括36名受试者的36只眼睛。该研究为 Beyeonics One 手术显微镜在玻璃体视网膜手术中的应用提供了初步见解。研究结果证明了该技术的可行性和安全性,凸显了其在增强手术可视化和辅助手术决策方面的潜在优势。然而,还需要进一步的研究和技术进步来解决遇到的局限性并优化这款创新型数字显微镜的性能。随着持续发展,Beyeonics One Exoscope 有可能彻底改变玻璃体视网膜手术并改善患者预后。




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组成部件
Beyeonics One 3D头戴式数字可视化平台包括几个主要部件:


4.1 头戴式装置——重量轻,提供手术视野和 3D 手术视野成像。该装置可快速调整外科医生的头部尺寸,并包含跟踪头部运动和手势的运动传感器,从而实现对图像及其不同特征的精确运动激活头部控制。该系统支持两个头戴式装置,供主刀医生和助手/学员使用,助手/学员可以使用第二个装置以与手术医生相同的 3D 质量查看手术。可以添加补充高清屏幕,以便其他人观察手术过程。

图:头戴式显示器
4.2 主套件——主显微镜包含两个高清摄像头(分辨率为 8192 × 4384 像素,如下图)、一个半机械臂单元(下图)和主处理单元,主处理单元带有一个 24 英寸触摸屏,既可用作手术显示屏,又可用作用户控制界面。

图:DSAEK 手术最后阶段医生查看的图像

图:主系统套件,包括摄像单元、工作站单元和承载摄像单元的半机械臂
4.3 脚踏板——带有可编程按钮和标准显微镜控制器。

图:医生操作画面



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设备优势
如上述视频所示,公司将Beyeonics One 3D头戴式数字可视化平台形容为具备不受约束的性能,即不受约束的可视化不受约束的运动、不受约束的工作流程。
在可视化方面:高清晰度和细节呈现:全数字光学设计提供手术区域高倍放大、清晰、详细的图像,眼科手术医生可通过滤镜选择增强组织对比度。无约束可视化:能看到手术区域放大的3D图像。独特的观察体验:通过 AR 头显观察手术区域,消除了传统显微镜的垂直脊柱束缚问题以及基于外部屏幕的数字显微镜系统的颈部角度束缚问题。
移动和操作方面:无约束移动:增强现实手术头显将手术区域呈现在手术医生面前。便捷的操作控制:零感知图像延迟和直观的头部动作控制,使手术医生能保持对手术区域的连续视野且不失去手眼协调,头显可通过头部动作无缝控制焦点、变焦、平移和照明等频繁功能,还可切换各种叠加层。
系统设计方面:开放性和扩展性:作为一个开放和不断发展的对手术平台,可与手术室(OR)系统未来集成和进行数据整合。能进行无缝的现场和定期更新,经监管批准后,有能力提供嵌入式未来应用和产品,如 iOCT 和先进的晶状体导航软件。符合人体工程学和高效设置:符合人体工程学的设计允许采用更自然的姿势,可提高外科医生的工作效率和职业寿命。旋转触摸屏可向手术室团队清晰显示外科医生的视野图像,也可将图像传输到外部监视器。
教学辅助方面:可连接多达 2 个手术头显,有面对面或 90° 观看选项及额外指导功能,提供有意义的教学和学习体验。
另外,经过培训并使用该平台进行手术的手术医生表示,只需要几个病例就可以完全熟悉该平台,该设备学习曲线平缓;这个不断发展的平台可以应对当今手术室面临的挑战,电动臂伸展范围大,可远离手术区域放置,改善手术室设置,占地面积小、设置快速、自动化和程序间零周转时间都有助于提高手术室的效率,以改善手术流程。Beyeonics One 可支持所有眼科手术操作

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迭代升级

近日Beyeonics Vision 宣布推出基于红外夜视技术的 Beyeonics One,该产品目前采用尖端不可见光。这款先进的解决方案将AAO 2024 期间推出,展示其提升眼科手术的变革潜力,改善手术效果并提高患者舒适度。

传统系统依赖高强度可见光,这会使眼睛疲劳并引起不适。通过利用不可见的红外技术,为医生提供了清晰度和细节,提供了增强的景深、组织清晰度和分辨率。这一进步使医生能够更自信地执行最复杂的眼科手术,确保精度并减少误差幅度。

Beyeonics One 能够穿透致密的白内障、出血和混浊的角膜,即使在困难的情况下也能提供清晰的视觉通路。这种能力减少了对台盼蓝或其他染料等辅助工具的需求,既节省了成本,又简化了手术工作流程。
“在白内障手术中使用 Beyeonics One,仅需极少的同轴照明且主要使用红外线,这是一个巨大的变革 —— 我感觉自己有了 X 光视力,” 西佛罗里达眼科研究所的医学博士 Robert Weinstock 表示。“患者更舒适,我相信他们会更快地恢复视力。”

随着增强现实以及虚拟现实技术的持续发展,并在眼科领域得到广泛应用,Beyeonics One 及其开放平台集成理念,彰显了眼科手术未来独特的发展走向。对于患者和手术医生而言,在追求安全且有效的手术体验之路上,永无止境。

青白视角
中国医学装备协会眼科专委会产融结合学组常务副组长,执业医师/美国注册管理会计师(CMA)/项目管理专业人士资格认证(PMP)。青白视角,让眼科创新创业更高效。
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