仅一款老视滴眼液,获7800万美元融资!

文摘   2024-10-09 19:43   浙江  
相关阅读:
Eyenovia 公布老视新药3期临床研究积极结果
关于老视矫正方案的全球观点(一)
关于老视矫正方案的全球观点(二)
18亿蓝海市场!老花眼治疗革命性突破
FDA 批准第二款老花眼滴眼液

10月8日,Orasis 宣布完成 7800 万美元 D 轮融资,用于支持其老视滴眼液 Qlosi(0.4% 盐酸毛果芸香碱滴眼液)的商业化推出。

本轮融资包括由 Arboretum Ventures 和强生创新(JJDC Inc.)共同领投的 6800 万美元股权投资。Catalio Capital Management、Freepoint Capital Group 等投资者以及现有投资方 Visionary Ventures、Bluestem Capital、SBI(日本)创新基金、红杉资本和 Maverick Ventures 以及个人投资者也提供了额外支持。Orasis 还从 Catalio Capital Management 获得了 1500 万美元的结构性资本,其中1000 万美元将在交易结束时提取。

笔者此处要特别一提的是,目前Orasis 仅有Qlosi一款产品。


Qlosi 是一种处方滴眼液,是一种不含防腐剂的毛果芸香碱制剂,旨在通过瞳孔调节改善近视力,产生 “针孔效应” 并增加景深,从而提高对近处物体的聚焦能力,可改善近视力而不影响远视力或夜间视力。
Qlosi 可日使用或按需使用,每天最多两次首次滴注后 2 至 3 小时可以重复第二次滴注。一般在给药 20 分钟后,Qlosi 显示出疗效,并且在第 15 天时可持续长达 8 小时。
如果使用多种局部眼科药物,每种药物的使用间隔必须至少为 5 分钟。另外,Qlosi 的处方信息指出了潜在的警告和预防措施:罕见出现视力模糊以及暂时的视力昏暗、视网膜脱离风险;建议不要在存在虹膜炎的情况下使用;佩戴隐形眼镜使用者必须在滴注前取出,并在滴注后至少 10 分钟才能重新佩戴等。
Qlosi 于 2023 年 10 月获得了FDA的批准。该批准基于 NEAR-1 (NCT04599933) 和 NEAR-2 (NCT04599972) 3 期临床试验的结果,该试验涉及 600 多名患者,评估了盐酸毛果芸香碱滴眼液的有效性和安全性。两项试验均在第 8 天达到了主要和关键次要终点,远矫正后近视力 (DCNVA) 实现了统计学上显著的 3 行或更多增益,并且远视力没有下降 1 行或更多。最常见的治疗相关不良事件(头痛和滴注部位疼痛)在参与者中分别仅发生在 6.8% 和 5.8%。在所有 QLOSI 参与者中,只有 1.3% 报告了中度治疗相关不良事件。所有其他不良事件都很轻微。另外,在第 15 天,参与者在第一次给药后 20 分钟内和 8 小时内 DCNVA取得了统计学上显著的3 行或更多的改善。
第一款老视滴眼液 Vuity---1.25% 盐酸毛果芸香碱滴眼液(艾尔建)于 2021 年获得 FDA 批准。然而上市近3年,用户对产品反馈并不如预期,尴尬的市场反馈也体现在艾伯维的财报上。
一般而言,老视前期是指年龄在35-45岁,老视早期是指45-52岁,老视晚期或绝对性老视是指年龄大于52岁,目前全球有超过 18 亿人,近1/4人口受老视的影响。近年来随着我国人口老龄化加速,老视患病人数正呈逐年增长趋势。相关数据显示,2021年中国老视人口超3.9亿。

青白视角
中国医学装备协会眼科专委会产融结合学组常务副组长,执业医师/美国注册管理会计师(CMA)/项目管理专业人士资格认证(PMP)。青白视角,让眼科创新创业更高效。
 最新文章